OpisBIJUVA 1MG+0,1G *28
Zastosowane
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w objawach niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą.
P.o., 1 tabl./d wieczorem, z posiłkiem.
Lek należy stosować przez jak najkrótszy czas.
W przypadku naturalnej menopauzy leczenie można rozpocząć 12 mies. od wystąpienia ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego.
W przypadku menopauzy wywoływanej chirurgicznie, leczenie można rozpocząć natychmiast.
Pacjentki zmieniające leczenie z innego leku złożonego przyjmowanego w sposób ciągły mogą rozpocząć leczenie w dowolnym momencie, natomiast pacjentki zmieniające leczenie z terapii ciągłej sekwencyjnej lub terapii cyklicznej mogą rozpocząć leczenie po zakończeniu 28-dniowego cyklu.
Skład
Substancjami czynnymi leku są estradial (w postaci estradiolu półwodnego) i progesteron. Pozostałe składniki to: mono/diglicerydy o średniej długości łańcucha, makrogologlicerydów lauryniany 32, żelatyna, żelatyna hydrolizowana, gliceryna, czerwień Allura (E 129), dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy, poliwinylu octanoftalan, glikol polietylenowy i amonu wodorotlenek.
Skutki uboczne
U kobiet stosujących HTZ występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących chorób, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:
• rak piersi;
• nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium); • rak jajnika;
• zakrzepy krwi w żyłach kończyn dolnych lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);
• choroba niedokrwienna serca;
• udar mózgu;
• prawdopodobna utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat. Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych można znaleźć w punkcie 2.
Należy poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych podczas stosowania leku BIJUVA:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek):
• tkliwość piersi.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentek):
• ból głowy, zawroty głowy,
• zmiany nastroju,
• zmęczenie,
• ból pleców,
• ból brzucha, niestrawność,
• ból w obrębie miednicy,
• zwiększenie masy ciała,
• trądzik, suchość skóry,
• ból piersi,
• nudności,
• upławy z pochwy (biała lub żółtawa wydzielina z pochwy),
• krwawienie z dróg rodnych lub silne skurcze macicy,
• wypadanie włosów,
• ból kończyn (np. ból pleców, ramion, nóg, nadgarstków, kostek).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentek):
• niska zawartość żelaza we krwi,
• wysokie ciśnienie krwi,
• zatrzymanie płynów w kończynach dolnych,
• podwyższone stężenie cholesterolu,
• nadmierny apetyt,
• problemy z oddawaniem moczu i wypróżnianiem
• ból mięśni,
• rak piersi,
• krótszy sen,
• guzy macicy lub jajowodu,
• utrata pamięci, silne bóle głowy,
• uczucie mrowienia,
• utrata węchu,
• trudności w zasypianiu lub nietypowe sny,
• zmiany nastroju lub drażliwość,
• wymioty,
• suchość w jamie ustnej,
• zaparcia,
• biegunka,
• utrata masy ciała, zawroty głowy,
• dreszcze,
• ostre zapalenie trzustki,
• lęk, przygnębienie,
• większe zainteresowanie aktywnością seksualną niż zwykle,
• uderzenia gorąca,
• podrażnienie lub pieczenie pochwy,
• zakażenia pochwy, np. drożdżyca,
• zakrzepy krwi,
• suchość i swędzenie skóry lub przebarwienie skóry,
• wysypka lub pojawienie się czerwonych linii na skórze,
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego,
• nadmierne owłosienie,
• zaburzenia widzenia,
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, tkliwość brzucha,
• niestrawność,
• hiperfagia (nadmiernie zwiększone łaknienie),
• uczucie dyskomfortu w jamie ustnej,
• zaburzenia smaku,
• wzdęcia,
• nadwrażliwość,
• zapalenie żołądka i jelit,
• czyraki,
• ostre zapalenie ucha środkowego,
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• bóle kończyn,
• torbiele w obrębie przydatków macicy,
• zaburzenia uwagi,
• parestezja (czucie opaczne),
• omamy węchowe,
• pobudzenie,
• choroby piersi,
• dysplazja sutka,
• ból sutków,
• nowotwór niezłośliwy sutka,
• przerost błony śluzowej macicy (endometrium),
• nieprawidłowy wynik biopsji,
• krwawienie pomenopauzalne,
• świąd sromu i pochwy oraz teleangiektazje.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentek): • osłabienie mięśni,
• łagodne guzy wywodzące się z komórek mięśni gładkich macicy,
• torbiele w pobliżu jajowodów.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 pacjentek):
• świąd, ciemne zabarwienie moczu.
Podczas stosowania innych HTZ zgłaszano następujące działania niepożądane:
• choroba pęcherzyka żółciowego,
• różne choroby skóry:
- przebarwienie skóry, szczególnie na twarzy lub szyi, określane mianem „plam ciążowych” (ostuda ciążowa),
- bolesne zaczerwienione guzki na skórze (rumień guzowaty),
- wysypka z zaczerwienieniem lub owrzodzeniami w kształcie pierścieni (rumień wielopostaciowy).
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.