AuroGo 20 saszetek

AuroGo 20 saszetek

Skład

Każda saszetka zawiera następujące substancje czynne:

makrogol 3350 13,1250 g, sodu wodorowęglan 0,1785 g, sodu chlorek 0,3507 g, potasu chlorek 0,0466 g.

Postać farmaceutyczna:

biały, krystaliczny proszek do sporządzania roztworu doustnego.

Wskazania do stosowania

W leczeniu przewlekłego zaparcia. AuroGo ułatwia również wypróżnienie w przypadku zaklinowania stolca, definiowanego jako zaparcie spastyczne, kiedy masa kałowa wypełnia odbytnicę i/lub jelito.

Dawkowanie

Przewlekłe zaparcie: nie należy stosować leku AuroGo dłużej niż 2 tygodnie.

W razie potrzeby może być zastosowany ponownie.

Tak jak w przypadku wszystkich leków przeczyszczających, zwykle nie zaleca się stosowania leku długotrwale. Jednakże przyjmowanie leku przez dłuższy czas może okazać się konieczne u pacjentów z ciężkim, przewlekłym lub spastycznym zaparciem, spowodowanym np. stwardnieniem rozsianym lub chorobą Parkinsona lub zaparciem spowodowanym przez przyjmowanie innych leków, szczególnie opioidów lub leków przeciwmuskarynowych.

Młodzież, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: od 1 do 3 saszetek na dobę w podzielonych dawkach, w zależności od indywidualnej reakcji na lek.

W razie przedłużonego stosowania dawkę można zmniejszyć do 1 lub 2 saszetek na dobę.

Nie należy stosować u dzieci (w wieku poniżej 12 lat). Są dostępne inne leki zawierające makrogol przeznaczone dla dzieci.

Zaklinowanie stolca: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 dni.

Młodzież, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 8 saszetek na dobę.

Zawartość saszetek należy przyjąć w ciągu 6 godzin.

Nie należy stosować u dzieci (w wieku poniżej 12 lat). Są dostępne inne leki zawierające makrogol przeznaczone dla dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami czynności układu sercowo-naczyniowego: w leczeniu zaklinowania stolca należy podzielić dawkę dobową w taki sposób, aby pacjent nie przyjmował więcej niż 2 saszetki w ciągu 1 godziny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: w leczeniu zarówno zaparć oraz zaklinowania stolca nie jest konieczne modyfikowanie dawki leku.

Sposób podawania

Zawartość każdej saszetki należy rozpuścić w 125 ml wody. W razie zaklinowania stolca zawartość 8 saszetek można rozpuścić w 1 litrze wody.

Przeciwwskazania

• Perforacja lub niedrożność jelita spowodowana zaburzeniami strukturalnymi lub czynnościowymi ściany jelita, niedrożność jelit, ciężkie stany zapalne jelit, tj. choroba Crohna,
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub toksyczne rozszerzenie okrężnicy (okrężnica olbrzymia rzekoma).
• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość płynu w leku AuroGo po rekonstytucji nie zastępuje normalnie przyjmowanych płynów, dlatego należy zapewnić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów.

Diagnozę zaklinowania/ wypełnienia stolcem odbytnicy należy potwierdzić w badaniu fizykalnym lub radiologicznym jamy brzusznej i odbytnicy.

Możliwe są łagodne działania niepożądane

• Jeśli u pacjentów wystąpią jakiekolwiek objawy wskazujące na zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej czyli zmianę stężenia płynów/ elektrolitów (np. obrzęki, duszność, nasilające się zmęczenie, odwodnienie, niewydolność serca), należy natychmiast przerwać stosowanie leku AuroGo, oznaczyć stężenie elektrolitów i w razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie.
• Jeśli wystąpi biegunka, należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (np. pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub pacjenci przyjmujący diuretyki). Należy rozważyć kontrolę stężenia elektrolitów.
• Wchłanianie innych leków może być przejściowo zmniejszone z powodu przyspieszenia pasażu żołądkowo-jelitowego, wywołanego działaniem leku AuroGo.
• Ten lek zawiera 186,8 mg sodu w każdej saszetce, co odpowiada 9,34% zalecanej przez WHO maks. dobowej ilości sodu dla osób dorosłych. Stwierdzono, że lek AuroGo jest bogaty w sód. Ważne szczególnie u osób, które są na diecie niskosodowej.
• Maks. dobowa dawka tego leku: u pacjentów, u których wystąpiło zaklinowanie stolca odpowiada 74,7% zalecanej przez WHO maks. dobowej ilości sodu dla osób dorosłych, natomiast u pacjentów, u których wystąpiło przewlekłe zaparcie odpowiada 27,9% zalecanej przez WHO maks. dobowej ilości sodu dla osób dorosłych.

Działania niepożądane

• Po podaniu leku najczęściej występują zaburzenia pracy żołądka i jelit, na sutek zwiększenia objętości zawartości przewodu pokarmowego oraz nasilenia motoryki jelit. Zmniejszenie dawki zwykle skutkuje złagodzeniem objawów łagodnej biegunki.
  Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana.

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności, niestrawność, rozdęcie brzucha, burczenie w brzuchu, wzdęcie i dyskomfort w okolicy odbytu.
• Odwodnienie, zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia).
• Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne, duszność i reakcje skórne.
• Ból głowy.
• Skórne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka, rumień.
• Obrzęki obwodowe.

Podmiot odpowiedzialny

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.,
ul. Sokratesa 13D lok. 27,
01-909 Warszawa.