Androtop żel (Testosteronum) 16,2 mg /g 88 g
Na receptę

Androtop żel (Testosteronum) 16,2 mg /g 88 g

5,0 (1)
Cena
212,86 zł
Zamów do apteki. Produkt otrzymasz po okazaniu recepty lub podaniu kodu e-recepty w aptece.
DARMOWA DOSTAWA W 24H
Typ preparatu:
Producent:
Laboratories Besins International Francja [Fr]
Postać:
Opakowanie:
Uwaga: Zamówiony przez stronę lek dostarczony będzie do apteki specjalistycznym transportem przeznaczonym do przewozu produktów leczniczych.
Opis
Dostawa
Porady

Androtop żel (Testosteronum) 16,2 mg /g 88 g

Spis Treści

Podstawowe informacje: skład, zastosowanie
Wskazania / przeciwwskazania do stosowania
Dawkowanie i aplikacja
Działania niepożądane / skutki uboczne
Interakcje z innymi lekami
Lek Androtop a alkohol
Wpływ na ciążę, karmienie piersią i płodność
Stosowanie u sportowców i kobiet
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przechowywanie
Dodatkowe informacje

Podstawowe informacje: skład, zastosowanie

Co to jest lek Androtop?

Androtop to lek w postaci żelu zawierający testosteron. Ma zastosowanie w terapii zastępczej testosteronem (TRT) u mężczyzn leczonych na hipogondaizm męski, gdy niedobór testosteronu został potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne; Lek ma postać bezbarwnego żelu, dostępny jest w pojemniku z pompką dozującą, Pojemnik zawiera 88 g żelu i zapewnia co najmniej 60 dawek.
Lek jest dostępny tylko za okazaniem recepty.

Skład leku Androtop

  • 1 gram żelu Androtop zawiera: 16,2 mg testosteronu
  • Pozostałe składniki: karbomer 980, mirystynian izopropylu, 96% etanol, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona

Tabela przedstawia informacje dotyczące składu leku Androtop:

1 gram żelu Androtop zawiera: 16,2 mg testosteronu
Pozostałe składniki:

karbomer 980,
mirystynian izopropylu,
96% etanol,
wodorotlenek sodu,
woda oczyszczona

Wskazania / przeciwwskazania do stosowania

Po co stosuje się lek Androtop w żelu? Jakie jest jego działanie?

Androtop zawiera hormon męski – testosteron. Lek ma zastosowanie w terapii zastępczej testosteronem (TRT) u mężczyzn leczonych na hipogondaizm męski, gdy niedobór testosteronu został potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne; Wskazaniem do stosowania jest potwierdzenie jednostki chorobowej na podstawie wyników dwóch niezależnych oznaczeń stężeń testosteronu we krwi oraz wystąpienie poniższych objawów klinicznych:

  • impotencja,
  • niepłodność,
  • zmniejszony popęd seksualny,
  • zmęczenie,
  • nastroje depresyjne,
  • utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.

Przeciwwskazania do stosowania

  • jeśli pacjent ma uczulenie na testosteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • w przypadku rozpoznania lub podejrzenia raka gruczołu krokowego,
  • w przypadku rozpoznania lub podejrzenia raka sutka.

Dawkowanie

Lek Andriotop jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez dorosłych mężczyzn. Lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza.

Androtop dawkowanie

Zalecana dawka wynosi 2,5 g żelu (tj. 40,5 mg testosteronu), który należy stosować raz na dobę o tej samej porze, najlepiej rano.
Aby uzyskać 2,5 g żelu, należy dwukrotnie nacisnąć tłok pompki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 5 g żelu na dobę (nie więcej niż cztery naciśnięcia tłoka).
Żel należy delikatnie rozsmarować cienką warstwą na czystej skórze barków i ramion.

Nie wcierać go w skórę. Pozostawić żel do wyschnięcia na co najmniej 3 do 5 minut. Nie należy stosować na okolice narządów płciowych ( prącie, jądra), ponieważ ze względu na dużą zawartość alkoholu w leku może to wywołać miejscowe podrażnienie. Patrz poniższy rysunek

Jak aplikować Androtop w żelu?

Przed użyciem pompki dozującej po raz pierwszy należy ją przygotować do użycia w następujący sposób:

  • Zdjąć wieczko ze zbiorniczka, aby odsłonić tłok.
  • Trzykrotnie wcisnąć tłok.
  • Nie używać żelu uzyskanego w wyniku trzech pierwszych naciśnięć tłoka. Należy w bezpieczny sposób usunąć tę dawkę żelu.
  • Pompka dozująca jest teraz gotowa do użycia. Nie ma konieczności ponownego jej napełniania.
  • Przy każdym naciśnięciu tłoka uzyskuje się 1,25 g żelu.

Lekarz powiadomi pacjenta, ile naciśnięć tłoka należy wykonać w celu uzyskania odpowiedniej dawki żelu. Więcej informacji na ten temat znajduje się w poniższej tabeli.

Liczba naciśnięć pompki Ilość żelu w gramach Ilość testosteronu nałożona na skórę  (w mg)
1 1,25 20,25
2 2.50 40,5
3 3.75 60,75
4 5 81

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje przerwanie stosowania leku ANDROTOP oraz odpowiednie leczenie wspomagające i objawowe.

Pominięcie zastosowania dawki leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pojedynczej pominiętej dawki. Nałożyć następną dawkę o przewidywanej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia jeżeli nie zalecił tego lekarz.

Przedawkowanie leku

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku oraz podjąć odpowiednie leczenie wspomagające i objawowe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pojedynczej pominiętej dawki. Nałożyć następną dawkę o przewidywanej porze.
Nie należy przerywać leczenia lekiem ANDROTOP, jeżeli nie zalecił tego lekarz.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Częste skutki uboczne stosowania leku

  • zmiany nastroju w tym złości, agresji, bezsenności
  • zwiększony popęd płciowy
  • reakcje skórne takie jak trądzik , wysypka, wypadanie włosów, zmiana ich koloru, suchość skóry, podrażnienie i wrażliwość skóry,
  • zwiększenie liczby krwinek czerwonych, poziomu hematokrytu i stężenia hemoglobiny
  • zmiany w obrębie gruczołu krokowego

Niezbyt częste skutki uboczne stosowania leku

  • wzrost ciśnienia tętniczego
  • uderzenia gorąca
  • zapalenie żył
  • biegunkę,
  • wzdęcie żołądka,
  • ból w jamie ustnej,
  • rozwój piersi,
  • wrażliwość sutków,
  • ból jąder,
  • zatrzymanie płynów w organizmie,

rzadko występujące skutki uboczne

  • zmęczenie,
  • depresję,
  • zaburzenia lękowe,
  • ból głowy, zawroty głowy,
  • mrowienie skóry,
  • zakrzepy,
  • trudności z oddychaniem,
  • nudności,
  • pocenie się, n
  • nieprawidłowy porost włosów na ciele,
  • ból mięśni lub kości,
  • trudności z oddawaniem moczu,
  • zmniejszenie liczby plemników,
  • osłabienie mięśni,
  • złe samopoczucie,
  • wzrost masy ciała,
  • podrażnienia i suchość skóry.

 

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje z innymi lekami

Z jakimi lekami nie należy łączyć leku Androtop ? Jakie są skutki uboczne?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zwłaszcza dotyczy to następujących leków:

  • doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu rozcieńczenia krwi),
  • kortykosteroidy.

Stosowanie tych leków może prowadzić do potrzeby dostosowania dawki leku ANDROTOP

Androtop a alkohol

Brak informacji w ulotce na temat interakcji leku Androtop z alkoholem. Ze względu na zawartość alkoholu w leku jego częste nakładanie na skórę może powodować podrażnienia i suchość skóry.

Wpływ na ciążę, karmienie piersią i płodność

Androtop nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią.

Kobiety w ciąży muszą unikać wszelkich kontaktów z miejscami nałożenia leku Androtop. Lek ten może spowodować wystąpienie niepożądanych cech męskich u rozwijającego się dziecka. W razie kontaktu z miejscem nałożenia żelu należy, jak zalecono powyżej, jak najszybciej umyć wodą z mydłem narażony na taki kontakt obszar skóry.

Jeżeli partnerka pacjenta zajdzie w ciążę, konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących uniknięcia przeniesienia żelu zawierającego testosteron.

Stosowanie produktu ANDROTOP może odwracalnie zaburzać wytwarzanie plemników.

Stosowanie u sportowców i kobiet

Stosowanie leku Androtop może dawać pozytywny wynik testów antydopingowych ze względu na zawartą substancję czynną testosteron.

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety ze względu na możliwe działania wirylizujące (np. porost włosów na twarzy i ciele, obniżenie głosu lub zaburzenia cyklu miesiączkowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Androtop należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Androtop należy wyraźnie wykazać niedobór testosteronu przejawiający się cechami klinicznymi; zanik męskich cech płciowych, zmniejszenie beztłuszczowej masy ciała, osłabienie lub zmęczenie, zmniejszenie pożądania (popędu płciowego), brak możliwości uzyskania i (lub) utrzymania wzwodu itp., który należy potwierdzić testami laboratoryjnymi.

Lek Androtop nie jest wskazany:

  • do leczenia niepłodności lub impotencji u mężczyzn,
  • u dzieci z powodu braku danych klinicznych stosowania leku u chłopców w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie leku Androtop może wywołać poważne powikłania:

  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, wątroby lub nerek. Może dojśc do zatrzymywania się wody w organizmie, a czasem dodatkowo zastoinową niewydolność serca (przeciążeniem serca płynami).
  • Androgeny mogą podwyższać ryzyko wystąpienia powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) lub raka gruczołu krokowego.
  • Testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia krwi. Z tego powodu lek Androtop należy stosować ostrożnie w grupie pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi.
  • Donoszono o nasileniu problemów z oddychaniem podczas snu u niektórych osób leczonych testosteronem, zwłaszcza jeżeli występuje u nich otyłość lub cierpią już na problemy z oddychaniem.
  • U osób z rakiem dotyczącym kości może dojść do zwiększenia stężenia wapnia we krwi lub w moczu.
  • U pacjentów stosujących terapię zastępczą testosteronem przez dłuższy czas może dojść do nieprawidłowego zwiększenia liczby czerwonych krwinek we krwi (policytemii). W trakcie leczenia należy wykonywać regularne badania krwi, aby sprawdzić, czy nie dochodzi do tego powikłania.
  • Lek Androtop należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką i migreną, ponieważ może on nasilać te stany chorobowe.
  • U pacjentów z cukrzycą, którzy stosują insulinę w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi, leczenie testosteronem może zmienić reakcję na insulinę, co skutkuje koniecznością dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych.
  • W przypadku ciężkich reakcji skórnych należy zweryfikować konieczność leczenia i w razie potrzeby je przerwać.

Przy zastosowaniu zbyt dużej dawki może wystąpić:

  • drażliwość,
  • nerwowość,
  • zwiększenie masy ciała,
  • częste lub przedłużone erekcje mogą wskazywać na zbyt dużą dawkę leku.

Objawy te należy zgłosić lekarzowi, który dostosuje dawkę dobową leku.

Potencjalne przeniesienie testosteronu na drugą osobę

Testosteron może zostać przekazany drugiej osobie w trakcie bliskiego i względnie długotrwałego kontaktu jej skóry z okolicą nałożenia żelu u pacjenta, jeżeli miejsca nałożenia żelu nie zostanie przykryte.
Może to spowodować wystąpienie u partnerki

  • objawów zwiększonego stężenia testosteronu, takich jak porost włosów na twarzy i ciele oraz obniżony głos. 
  • zmiany cyklu miesiączkowego u kobiet,
  • przedwczesne dojrzewanie i powiększenie narządów płciowych u dzieci.

Zaleca się zachowanie następujących środków ostrożności:

  • mycie rąk wodą z mydłem po nałożeniu żelu,
  • przykrywanie miejsca nałożenia żelu ubraniem po wyschnięciu leku,
  • branie prysznica przed kontaktami intymnymi, a jeżeli to niemożliwe, noszenie koszuli lub podkoszulka zakrywających miejsce nałożenia w trakcie intymnych kontaktów,
  • noszenie ubioru przykrywającego miejsce nałożenia leku (np. koszuli z rękawami) podczas bliskich kontaktów z dziećmi.

W razie stwierdzenia, że mogło dojść do przeniesienia testosteronu na inną osobę (kobietę lub dziecko):

  • należy natychmiast umyć wodą z mydłem obszar skóry, na który mógł zostać przeniesiony testosteron,
  • zgłosić lekarzowi pojawienie się takich objawów, jak trądzik na twarzy czy zmiany porostu włosów lub rozmieszczenia owłosienia na ciele lub na twarzy.

Zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 2 godzin pomiędzy nałożeniem żelu i wzięciem kąpieli lub prysznica. Można od czasu do czasu wziąć kąpiel lub prysznic po upływie od 2 do 6 godzin od
nałożenia żelu, co nie powinno istotnie zmienić efektów leczenia.

Aby zagwarantować bezpieczeństwo partnerce, należy umyć wodą z mydłem ten obszar skóry, np. w trakcie prysznica, przed przystąpieniem do współżycia płciowego lub, jeżeli to niemożliwe, nosić koszulę lub podkoszulek zakrywające miejsce nałożenia w trakcie intymnych kontaktów.

Należy nosić podkoszulek przykrywający miejsce nałożenia produktu podczas kontaktów z dziećmi, aby zapobiec ewentualnemu zanieczyszczeniu lekiem ich skóry.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek  nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie leku

Nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku Androtop.
Lek należy jednak przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować produktu po upływie terminu ważności.

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgia

Wytwórca Laboratoires Besins International

Dopuszczenie w innych krajach euopejskich

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria, Belgia, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Islandia, Luksemburg, Rumunia, Węgry, Włochy,: Androgel 16,2 mg/g
Dania: Androgel
Irlandia, Niemcy, Wielka Brytania: Testogel 16,2 mg/g Finlandia: Androtopic 16,2 mg/g
Polska: Androtop
Słowenia: Androtop 20,25 mg/sprožitev gel
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2018

Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku ANDROTOP znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

 

Informacja dotycząca polityki plików cookies: Informujemy, iż w naszych serwisach internetowych korzystamy z informacji zapisanych za pomocą plików cookies na urządzeniach końcowych użytkowników. Dalsze korzystanie z naszych serwisów, bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej oznacza, iż użytkownik akceptuje politykę stosowania plików cookies, opisaną w Polityce prywatności.