Na receptę

Alpragen 0,5 mg 30 tabletek

0,0 (0)
Cena
16,75 zł
Zamów do apteki. Produkt otrzymasz po okazaniu recepty lub podaniu kodu e-recepty w aptece.

DARMOWA DOSTAWA W 24H

Typ preparatu:
Producent:
Generics (Uk) Ltd. Wielka Brytania [Gb]
Postać:
Opakowanie:
Uwaga: Zamówiony przez stronę lek dostarczony będzie do apteki specjalistycznym transportem przeznaczonym do przewozu produktów leczniczych.
Opis
Dostawa
Porady

Alpragen 0,5 mg 30 tabletek

Alpragen stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowgo zespołu lęku uogólnionego. Lek jest wskazany jedynie wtedy, gdy zaburzenia są znacznie nasilone, zaburzają normalne funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta. Podobnie jak w przypadku wszystkich benzodiazepin, lekarze muszą mieć świadomość, że długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do rozwinięcia zależności lekowej.

Uważa się, że alprazolam zwiększa aktywność receptorów GABA, występujących w mózgu. Leczenie alprazolamem powinno być krótkotrwałe, ponieważ może prowadzić do uzależnienia.

Skład

Substancją czynną leku jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna , celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu benzoesan, sól sodowa bursztynianu dioktylu, powidon, krzemionka koloidalna, sól sodowa glikolanu skrobi, magnezu stearynian.
Otoczka tabletek 0,5 mg zawiera indygotynę (E 132) i erytrozynę (E 127)

Wygląd opakowania
Tabletki 0,5 mg: różowe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL” linia podziału „0.5” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie.

Alpragen jest dostępny w opakowaniach zawierających po 30 lub 60 tabletek w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (powyżej 18 lat)
Zalecana dawka to 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy na dobę.

W razie konieczności lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do dawki maksymalnej 4 mg na dobę. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a dopiero potem dzienną.

U pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej tego rodzaju leków oraz u pacjentów z uzależnieniem alkoholowym w wywiadzie, należy zastosować niższą dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku to 0,25 mg dwa do trzech razy na dobę. U pacjentów w dobrej kondycji fizycznej, lekarz może w razie konieczności zwiększać dawkę o 0,5 mg co trzeci dzień, do maksymalnej dawki wynoszącej 1,5 mg na dobę. U osłabionych pacjentów w podeszłym wieku nie należy przekraczać dawki wynoszącej 0,75 mg na dobę.

Lek należy przyjmować doustnie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, lekarz może zalecić stosowanie dawki niższej niż zazwyczaj. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek to 0,75 mg do 1,5 mg na dobę.

Czas trwania leczenia
Lek nie powinien być stosowany dłużej niż zalecił to lekarz. Całkowity czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 8 – 12 tygodni, włączając w to okres zmniejszania dawki. Przyjmowanie alprazolamu zbyt długo i w zbyt wysokiej dawce może prowadzić do rozwoju zależności psychicznej i fizycznej.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz wszelkie pozostałe tabletki. Objawy przedawkowania to: senność, splątanie, brak koordynacji lub niepewne ruchy, zaburzenia oddychania, obniżone ciśnienie krwi, zmęczenie, utrata przytomności, a w rzadkich przypadkach śmierć.

Pominięcie przyjęcia leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy tylko przyjąć kolejną dawkę o właściwej porze.

Przerwanie stosowania leku
Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku. Przed zakończeniem leczenia, dawki leku należy zmniejszać stopniowo. Lekarz poinformuje pacjenta jak należy to robić. W przypadku przerwania lub zaprzestania stosowania leku Alpragen zbyt wcześnie, u pacjenta mogą wystąpić objawy takie jak: lęk, niepokój zwłaszcza ruchowy, drgawki, bóle głowy, bóle mięśni, napięcie, splątanie, drażliwość, mimowolne ruchy oraz trudności z zasypianiem.

W skrajnych przypadkach objawy mogą obejmować także brak świadomości, utratę kontaktu z rzeczywistością, zwiększoną wrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, uczucie drętwienia lub mrowienia w kończynach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, drgawki, skurcze brzucha i mięśni, wymioty, pocenie się i drżenie.

Przeciwwskazania

Nie stosować jeśli pacjent

  • ma uczulenie na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • u pacjenta występuje osłabienie mięśni (myasthenia gravis)
  • ma poważne trudności z oddychaniem lub chorobę płuc
  • u pacjenta stwierdzono zespół bezdechu sennego (nieregularny oddech podczas snu)
  • u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby
  • u pacjenta występuje ostre zatrucie alkoholem lub innymi substancjami oddziałującymi na ośrodkowy układ nerwowy np. środkami odurzającymi
  • u pacjenta stwierdzono jaskrę

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

  • jeśli pacjent ma długotrwałe problemy z płucami, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • jeśli pacjent ma depresję lub zaburzenia lękowe związane z depresją, ponieważ alprazolam może spowodować, że myśli samobójcze (jeśli występują) staną się częstsze
  • jeśli pacjent przyjmuje inne leki w związku z zaburzeniami lękowymi lub bezsennością
  • jeśli pacjent przyjmuje leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, neuroleptyki)
  • jeśli pacjent nadużywał w przeszłości środków odurzających lub alkoholu, lub jeśli ma trudności z zaprzestaniem stosowania leków, picia alkoholu lub przyjmowania środków odurzających. Lekarz może zalecić specjalną pomoc podczas odstawiania tego leku
  • jeśli pacjent ma zaburzenia osobowości
  • jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, lek ten może powodować senność lub osłabienie mięśni, co może prowadzić do upadków, często z poważnymi konsekwencjami

Podczas stosowania leku u pacjenta może wystąpić niepamięć następcza. W celu zmniejszenia ryzyka, pacjent podczas stosowania leku powinien mieć zapewniony nieprzerwany sen przez 7-8 godzin.

Stosowanie alprazolamu było związane z występowaniem nietypowych reakcji, takich jak: niepokój zwłaszcza ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, napady złości, koszmary senne, omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością) i dziwne zachowanie. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zgłosić się do lekarza, gdyż trzeba będzie przerwać przyjmowanie leku.

Dzieci i młodzież
Stosowanie leku  nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek zawiera laktozę jednowodną.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Alpragen.

Lek zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek zawiera sodu benzoesan
Lek zawiera 0,1 mg sodu benzoesanu w każdej tabletce.
Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko wystąpienia żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia), jednak ten lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18 lat.

Interakcje z innymi lekami

Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu leków, takich jak:

  • leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych) takie jak haloperidol i chloropromazyna,
  • nasenne (leki stosowane w celu wywołania snu) takie jak fenobarbital i zolpidem,
  • uspokajające (leki stosowane w leczeniu lęku) takie jak diazepam i lorazepam,
  • opioidowe leki przeciwbólowe (rodzaj leków przeciwbólowych) takie jak propoksyfen,
  • leki przeciwkaszlowe (leki stosowane w leczeniu kaszlu) takie jak dekstrometorfan i kodeina,
  • leki takie jak metadon (które mogą być stosowane w łagodzeniu bólu lub pomagają osobom uzależnionym od opiatów), leki znieczulające (leki stosowane do znieczulania) jak halotan i bupiwakaina lub leki przeciwdepresyjne, ponieważ mogą one nasilać działanie alprazolamu
  • klozapina (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia). Lek ten może zwiększyć ilość alprazolamu we krwi
  • leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI), stosowane w leczeniu depresji (np. fluoksetyna lub sertralina)
  • leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina i karbamazepina)
  • leki przeciwalergiczne (przeciwhistaminowe takie jak cetyryzyna, cyklizyna)
  • leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol lub inne pochodne azolowe)
  • cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji) lub fluwoksamina (stosowana w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych, tzw. nerwicy natręctw). Podczas stosowania tych leków należy odpowiednio dostosować dawkę alprazolamu
  • imipramina lub dezypramina - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ może być konieczna zmiana dawki doustne środki antykoncepcyjne
  • diltiazem (stosowany w leczeniu dławicy i nadciśnienia tętniczego)
  • niektóre antybiotyki, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, troleandomycyna i ryfampicyna
  • leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, zwane inhibitorami proteazy (np. rytonawir)
  • digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca). Pacjent może odczuwać skutki toksyczności digoksyny (objawy obejmują nieregularne bicie serca, splątanie, majaczenie, zaburzenia widzenia, bóle głowy, bóle brzucha, nudności i wymioty), podczas
  • jednoczesnego stosowania digoksyny z lekiem Alpragen

Jednoczesne stosowanie  z opioidami (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii substytucyjnej uzależnienia od narkotyków, niektóre leki przeciwkaszlowe) zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Zgłaszano przypadki zgonów. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko kiedy inne metody leczenia nie są możliwe.

Alpragen z piciem i alkoholem

Nie wolno pić alkoholu w czasie przyjmowania leku; alkohol nasila działanie leku.

Nie należy pić zbyt dużych ilości soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku, gdyż może to zwiększyć ilość alprazolamu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku jeśli pacjentka jest w ciąży bez omówienia z lekarzem możliwego ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem tego leku.

Jeśli lek stosuje się systematycznie w ostatnim trymestrze ciąży, u dziecka po urodzeniu może wystąpić uzależnienie od alprazolamu oraz objawy z odstawienia.

Jeśli lekarz podejmie decyzję o stosowaniu alprazolamu w zaawansowanej ciąży lub podczas porodu, u dziecka mogą wystąpić objawy, takie jak niska temperatura ciała, wiotkość, trudności z oddychaniem oraz karmieniem, drżenie, zwiększona pobudliwość i pobudzenie.
Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią, ponieważ lek ten może przenikać do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po przyjęciu alprazolamu, ponieważ mogą wystąpić objawy, takie jak: utrata koncentracji, utrata kontroli nad mięśniami, utrata pamięci, zawroty głowy, senność lub oszołomienie.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, gdyż mogą one być poważne:

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)

  • drgawki
  • napady padaczkowe w mózgu, które mogą mieć wpływ na aktywność mięśni, zmysły, funkcje życiowe lub zmiany w sposobie w jaki pacjent myśli, czuje i doświadcza rzeczy
  • utrata pamięci (amnezja)
  • nietypowa reakcja na lek, która może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: niepokój zwłaszcza ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, wybuchy gniewu, koszmary senne, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy),
  • utrata kontaktu z rzeczywistością (psychozy) oraz dziwne zachowanie
  • zespół odstawienia leku.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • wzrost liczby zakażeń, które mogą objawiać się gorączką, silnymi dreszczami, owrzodzeniem jamy ustnej lub bólem gardła. Mogą to być objawy małej liczby białych krwinek
  • niedrożność dróg oddechowych powodująca trudności z oddychaniem
  • zapalenie wątroby, które może powodować nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączkę, świąd, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, jasne stolce, ciemne zabarwienie moczu
  • objawy ciężkiej reakcji alergicznej, które mogą obejmować objawy takie jak swędząca wysypka, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem
  • oddawanie niewielkich ilości moczu lub brak możliwości oddawania moczu
  • nadużywanie leku

Należy zaprzestać stosowania leku. Lekarz poinformuje pacjenta jak to zrobić. Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

  • senność lub ospałość, problemy ze snem
  • zawroty głowy, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja)
  • bóle głowy
  • trudności w mówieniu
  • ciężkie zaparcia, suchość w jamie ustnej
  • zmęczenie
  • zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
  • depresja
  • trudności z zapamiętywaniem.

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów)

  • zwiększenie lub zmniejszenie apetytu
  • niewyraźne widzenie
  • uczucie oderwania od ciała (depersonalizacja)
  • postrzeganie innych ludzi i otaczającego świata, w sposób nierealny, jak ze snu (derealizacja)
  • strach, nerwowość lub lęk, splątanie, dezorientacja
  • mrowienia, niekontrolowane skurcze, zaburzenia koordynacji, dreszcze lub drżenie, problemy z równowagą
  • trudności z koncentracją, brak energii
  • szybkie bicie serca, które może być odczuwane jako trzepotanie w klatce piersiowej (kołatanie serca)
  • uderzenia gorąca
  • zatkany nos, ból gardła lub duszący kaszel. Mogą to być objawy zakażenia
  • przyspieszony oddech
  • zwiększony lub zmniejszony popęd seksualny
  • niemożność snu (bezsenność)
  • nadmierna senność
  • zaburzenia czynności seksualnych
  • zwiększone wydzielanie śliny
  • wymioty, uczucie dyskomfortu w brzuchu, biegunka, nudności (mdłości), ból brzucha
  • nadmierne pocenie się
  • wysypka skórna, świąd skóry
  • skurcze mięśni lub drgawki, ból pleców, ból mięśni, ból stawów
  • bóle w klatce piersiowej
  • nietypowe osłabienie
  • opuchlizna spowodowana nadmiarem płynów w organizmie (obrzęk)
  • dzwonienie w uszach
  • ryzyko spowodowania wypadków drogowych

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)

  • większa skłonność do powstawania siniaków
  • niespokojny sen
  • gadatliwość, impulsywność, spowolnienie myślenia
  • osłabienie mięśni
  • ograniczenie ruchów
  • podwójne widzenie, inne problemy z widzeniem
  • euforia lub uczucie podekscytowania, niezdolność odczuwania przyjemności z przyjemnych aktywności
  • trwała niezdolność do osiągnięcia orgazmu
  • zmiany nastroju
  • napady paniki
  • omdlenie
  • niezgrabność
  • zaburzenia smaku
  • stan bliski nieświadomości (stupor)
  • sztywność stawów, ból kończyn
  • niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu) lub częste oddawanie moczu w ciągu dnia
  • problemy z wytryskiem, niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
  • nieregularne miesiączki u kobiet
  • złe samopoczucie
  • zmiana w sposobie chodzenia, uczucie upojenia, uczucie nerwowości lub spięcia, uczucie odprężenia, uczucie przepicia
  • objawy grypopodobne, ospałość
  • pragnienie
  • zwiększenie stężenia bilirubiny, które może być widoczne w badaniach krwi
  • upadki, urazy kończyn
  • przedawkowanie
  • uzależnienie od leku

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • duże stężenie prolaktyny we krwi, które może być widoczne w badaniach krwi (hiperprolaktynemia)
  • wrogie zachowanie
  • niemożność siedzenia lub stania nieruchomo, nadpobudliwość
  • zaburzenia myślenia
  • problemy z uczeniem się i rozwiązywaniem problemów
  • problemy dotyczące naczyń krwionośnych
  • obrzęk rąk i nóg (obrzęki obwodowe)
  • nadmierna czujność
  • zwiększona wrażliwość na światło
  • szybkie bicie serca (tachykardia)
  • niskie ciśnienie krwi
  • zmniejszone wydzielanie śliny
  • zaburzenia czynności wątroby, które mogą być widoczne w badaniach krwi
  • problemy z napięciem mięśniowym
  • uczucie gorąca
  • zwiększone ciśnienie w oku

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlandia

 

 

Informacja dotycząca polityki plików cookies: Informujemy, iż w naszych serwisach internetowych korzystamy z informacji zapisanych za pomocą plików cookies na urządzeniach końcowych użytkowników. Dalsze korzystanie z naszych serwisów, bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej oznacza, iż użytkownik akceptuje politykę stosowania plików cookies, opisaną w Polityce prywatności.