OpisAerius jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę. Lek jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
SKŁAD1 ml roztworu Aerius zawiera 0,5 mg substancji czynnej desloratadyny
substancje pomocnicze: sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona.
DAWKOWANIEZalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę. Dawka u dzieci zależy od ich wieku.
U dzieci w wieku 1 -5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
U dzieci w wieku 6 -11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
Osoby dorosłe i młodzież mogą stosować dowolną formę farmaceutyczną
WSKAZANIA DO STOSOWANIAProdukt leczniczy Aerius jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
- pokrzywką.
Substancja czynna: DesloratadinumPRZECIWWSKAZANIANadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKUOdróżnienie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa od innych postaci zapalenia błony śluzowej nosa jest szczególnie trudne u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Pod uwagę należy wziąć brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych lub zmian organicznych, jak również wywiad, badanie przedmiotowe oraz odpowiednie badania laboratoryjne i testy skórne. Około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny i jest narażonych na większą ekspozycję. Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11 lat, które mają spowolniony metabolizm jest takie samo jak u dzieci z normalnym metabolizmem. Nie badano działania desloratadyny u dzieci w wieku < 2 lat, które mają spowolniony metabolizm. Produkt leczniczy Aerius należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek. Produkt leczniczy zawiera sorbitol; z tego powodu pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharozy nie powinni go przyjmować.
Aerius należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aerius, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Interakcje z innymi lekami
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMIW badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji.
Nie są znane interakcje leku Aerius z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Aerius w okresie ciąży lub karmienia piersią.
STOSOWANIE U DZIECINie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNNie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEZaburzenia psychiczne:Bardzo rzadko: Omamy.
Zaburzenia układu nerwowego:Często: Ból głowy.
Często (u dzieci w wieku poniżej 2 lat): Bezsenność.
Bardzo rzadko: Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki.
Zaburzenia serca:Bardzo rzadko: Tachykardia, kołatanie serca.
Nieznana: Wydłużenie odstępu QT.
Zaburzenia żołądka i jelit:Często: Suchość w jamie ustnej.
Często (u dzieci w wieku poniżej 2 lat): Biegunka.
Bardzo rzadko: Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:Bardzo rzadko: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby.
Nieznana: Żółtaczka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:Nieznana: Nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:Bardzo rzadko: Ból mięśni.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:Często: Zmęczenie.
Często (u dzieci w wieku poniżej 2 lat): Gorączka.
Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka).
Nieznana: Astenia.
Dzieci i młodzieżDo innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia i bradykardia.
PRZECHOWYWANIEPrzechowywać w temperaturze poniżej 30°C
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.