Polcrom, 2%, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 2 x 5 ml

Co to jest za lek Polcrom i kiedy się go stosuje?

Polcrom to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu o działaniu przeciwalergicznym. Substancją czynną preparatu jest sodu kromoglikan, który hamuje uwalnianie histaminy oraz innych substancji odpowiedzialnych za powstawanie reakcji alergicznych. Jest to lek dostępny bez recepty.

Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją, ponieważ jego odczyn (pH) jest zbliżony do odczynu naturalnych łez. Polcrom stosuje się w:

• alergicznym zapaleniu spojówek,
• alergicznym zapaleniu rogówki (w tym w postaciach wiosennych i sezonowych).

Skład

Lek Polcrom ma postać sterylnego roztworu (kropli) do oczu.

Substancja czynna:

Substancje pomocnicze:

• sorbitol,
• disodu fosforan dwunastowodny,
• sodu diwodorofosforan jednowodny,
• disodu edetynian,
• sodu chlorek,
• benzalkoniowy chlorek (roztwór),
• woda oczyszczona.

Wygląd i opakowanie: Opakowanie zawiera 2 butelki polietylenowe o pojemności 5 ml każda, umieszczone w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Mechanizm działania leku opiera się na stabilizacji błon komórek tłucznych. Sodu kromoglikan zapobiega ich degranulacji, co hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego (takich jak histamina) biorących udział w przebiegu reakcji alergicznej. Dzięki temu lek zapobiega wystąpieniu objawów uczuleniowych w obrębie narządu wzroku.

Przeciwwskazania

Leku Polcrom nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na sodu kromoglikan,
• nadwrażliwości na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Soczewki kontaktowe: Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
• Zespół suchego oka: Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub schorzeniami rogówki.
• Uszkodzenia rogówki: Ze względu na zawartość fosforanów, u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki, w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do zmętnienia rogówki wskutek gromadzenia się wapnia.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecany schemat dawkowania:

• 1 lub 2 krople do każdego worka spojówkowego,
• częstotliwość: 4 razy na dobę w równych odstępach czasu.

Stosowanie leku najlepiej rozpocząć w okresie bezobjawowym, przed kontaktem z alergenem, i kontynuować przez cały sezon narażenia. Skuteczne leczenie wymaga systematycznego stosowania przez dłuższy czas.

Sposób użycia leku

Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego – miejscowo do worka spojówkowego.

Instrukcja podawania:

• Przed zakropleniem należy dokładnie umyć ręce.
• Zdjąć zakrętkę i odchylić głowę do tyłu.
• Czystym palcem odciągnąć dolną powiekę, tworząc „kieszonkę”.
• Zakroplić lek do worka spojówkowego, uważając, aby nie dotykać końcówką zakraplacza do oka, powieki ani żadnej innej powierzchni (może to doprowadzić do zakażenia kropli).
• Delikatnie ucisnąć kącik oka w okolicy nosa i zamknąć oko na około 2 minuty bez mrugania.
• Po użyciu umyć ręce i szczelnie zamknąć butelkę.

Przedawkowanie: Nie stwierdzono przypadków zatrucia ani objawów przedawkowania leku.

Pominięcie dawki: Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnego zakroplenia. Nie stosować dawki podwójnej.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio. Nie są spodziewane interakcje leku Polcrom z innymi produktami leczniczymi.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych dotyczących interakcji leku Polcrom z jedzeniem, piciem lub alkoholem ze względu na miejscową drogę podania.

Ciąża i karmienie piersią

Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

• Ciąża: Lek może być stosowany w tym okresie jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
• Karmienie piersią: Należy zachować ostrożność, mimo że przenikanie substancji do mleka kobiecego i wpływ na dziecko są mało prawdopodobne.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

W dostarczonych materiałach brak szczegółowych ograniczeń wiekowych dla dzieci oraz specjalnych zaleceń dla osób starszych. Lek jest powszechnie stosowany w alergicznym zapaleniu spojówek u różnych grup wiekowych zgodnie z zaleceniami lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Sodu kromoglikan nie wpływa bezpośrednio na sprawność psychofizyczną. Jednak, podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, bezpośrednio po zakropleniu może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. Należy odczekać do momentu odzyskania pełnej ostrości wzroku przed prowadzeniem pojazdów.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Polcrom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Sporadycznie: przemijające pieczenie lub kłucie spojówek.
• Rzadko: inne objawy miejscowego podrażnienia.
• Bardzo rzadko: u pacjentów ze znacznie uszkodzoną rogówką mogą pojawić się mętne plamy na rogówce (wynik odkładania się wapnia).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w następujący sposób:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• w temperaturze poniżej 25°C,
• w szczelnie zamkniętym opakowaniu zewnętrznym.

Ważne: Po pierwszym otwarciu butelki kropli nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka, Chorwacja