Polcrom, 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dawkę donosową), aerozol do nosa, roztwór, 15 ml

Co to jest za lek Polcrom 2% i kiedy się go stosuje?

Polcrom 2% to produkt leczniczy w postaci aerozolu do nosa, który wykazuje działanie przeciwalergiczne. Substancją czynną preparatu jest sodu kromoglikan, który skutecznie hamuje reakcje uczuleniowe organizmu. Jest to lek dostępny bez recepty.

Wskazaniem do stosowania leku jest zapobiegawcze leczenie:

• sezonowego alergicznego nieżytu nosa,
• całorocznego alergicznego nieżytu nosa.

Stosowanie preparatu należy rozpocząć jeszcze przed planowanym narażeniem na kontakt z alergenem (np. przed sezonem pylenia roślin).

Skład

Lek Polcrom 2% ma postać roztworu zamkniętego w butelce z pompką dozującą.

Substancja czynna:

Substancje pomocnicze:

• sorbitol,
• disodu fosforan dwunastowodny,
• sodu diwodorofosforan jednowodny,
• disodu edetynian,
• sodu chlorek,
• polisorbat 80,
• benzalkoniowy chlorek (roztwór),
• woda oczyszczona.

Wygląd i opakowanie: Lek dostępny jest w butelce HDPE o pojemności 15 ml, wyposażonej w pompkę dozującą, umieszczonej w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Mechanizm działania sodu kromoglikanu polega na hamowaniu uwalniania histaminy oraz innych mediatorów komórkowych, które biorą udział w przebiegu reakcji alergicznych. Dzięki temu lek zapobiega wystąpieniu objawów uczuleniowych w obrębie błony śluzowej nosa, takich jak katar, kichanie czy obrzęk.

Przeciwwskazania

Leku Polcrom 2% nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sodu kromoglikan,
• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wziąć pod uwagę poniższe informacje:

• Przed użyciem preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek zawiera benzalkoniowy chlorek (0,1 mg w każdym ml roztworu), który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
• W przypadku braku poprawy lub pogorszenia się stanu zdrowia, konieczny jest kontakt z lekarzem.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 3 lat:

• 1 dawka do każdego otworu nosowego,
• częstotliwość: 4 do 6 razy na dobę.

Stosowanie leku należy rozpocząć co najmniej tydzień przed przewidywanym kontaktem z alergenem i kontynuować przez cały okres narażenia. Sodu kromoglikan jest lekiem zapobiegawczym i wymaga regularnego podawania.

Sposób użycia leku

Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego – miejscowo do nosa. Ze względów higienicznych jedno opakowanie powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Instrukcja podawania:

• Zdjąć nasadkę ochronną.
• Przed pierwszym użyciem nowej butelki należy nacisnąć dozownik 3-5 krotnie, aż do pojawienia się mgiełki.
• Wprowadzić końcówkę dozownika do otworu nosowego.
• Trzymając butelkę pionowo, nacisnąć dozownik, aby rozpylić dawkę.

Przedawkowanie: Nie stwierdzono przypadków zatrucia ani objawów przedawkowania sodu kromoglikanu, niezależnie od drogi podania.

Pominięcie zastosowania leku: Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą i kontynuować schemat. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Dotychczas nie zaobserwowano interakcji sodu kromoglikanu z innymi produktami leczniczymi podawanymi donosowo.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych wskazujących na wpływ jedzenia, picia lub alkoholu na działanie leku Polcrom 2% podawanego miejscowo do nosa.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

• Ciąża: Lek może być stosowany w tym okresie jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego. Choć jest to mało prawdopodobne, należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Lek można bezpiecznie stosować u dzieci w wieku powyżej 3 lat.
• Osoby starsze: Brak szczególnych zaleceń lub przeciwwskazań dotyczących tej grupy wiekowej w dokumentacji leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Polcrom 2% nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Polcrom 2% może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić:

• przemijające podrażnienie błony śluzowej nosa,
• przekrwienie i obrzęk błony śluzowej,
• kichanie,
• rzadko: krwawienia z nosa,
• ból głowy,
• zaburzenia smaku,
• kaszel lub świszczący oddech,
• uczucie ucisku w klatce piersiowej,
• wysypka,
• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w następujących warunkach:

• w temperaturze nie wyższej niż 25°C,
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz