Pirolam, 10 mg/ml, roztwór na skórę, 30 ml

Co to jest za lek Pirolam i kiedy się go stosuje?

Pirolam, 10 mg/ml, roztwór na skórę to lek przeciwgrzybiczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Jest to lek dostępny bez recepty.

Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą, która działa na różnego rodzaju grzyby występujące na skórze, takie jak dermatofity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie oraz mieszane zakażenia grzybicze. Dodatkowo, lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne wobec niektórych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Po zastosowaniu lek przenika przez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.

Lek Pirolam stosuje się w leczeniu:

• grzybic skóry gładkiej – mogą występować na całym ciele, najczęściej na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakteryzują się obrączkowatymi ogniskami o zabarwieniu różowym do czerwonego, pokrytymi grudkami i łuskami, szerzącymi się obwodowo i wykazującymi skłonność do ustępowania w części środkowej;
• grzybic skóry owłosionej – występują na skórze owłosionej w postaci dużych, okrągłych ognisk, charakteryzujących się złuszczaniem skóry i ułamanymi włosami lub w postaci szarożółtych strupów wrośniętych w skórę;
• grzybic stóp – występują na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami, a także na podeszwie stopy (podbiciu). Zmiany grzybicze między palcami cechuje maceracja (złuszczanie). Mogą mieć również charakter pęcherzykowy. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy dochodzi przeważnie podczas upałów. Objawami są swędzenie, ból i stan zapalny. W przypadku długo utrzymującej się grzybicy stóp należy koniecznie zwrócić się do lekarza, gdyż może dochodzić do zakażenia paznokci. W przypadku grzybicy paznokci zaleca się zastosowanie leku Pirolam Lakier;
• grzybic podudzi – objawami są grudki w okolicy mieszków włosowych, a włosy są ułamane przy powierzchni skóry.

W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia przed zastosowaniem leku należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Skład

Każdy ml roztworu na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Substancje czynne:

• cyklopiroks z olaminą.

Substancje pomocnicze:

• izopropylu myrystynian,
• etanol absolutny F.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Lek Pirolam to roztwór na skórę. W tekturowym pudełku znajduje się butelka z brunatnego szkła z pompką rozpylającą, zawierająca 30 ml roztworu na skórę.

Działanie leku

Substancja czynna leku Pirolam, cyklopiroks z olaminą, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Skutecznie zwalcza dermatofity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie oraz mieszane zakażenia grzybicze. Dodatkowo, cyklopiroks z olaminą posiada właściwości przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, działając na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Po zastosowaniu miejscowym na skórę, substancja czynna przenika przez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe, docierając do miejsca zakażenia i eliminując patogeny.

Przeciwwskazania

Leku Pirolam nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma grzybicze zakażenie oka, okolic oczu lub pochwy;
• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w następujących sytuacjach:

• jeśli wystąpi uczulenie, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, zaburzenia odporności (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką);
• jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry.

Dodatkowe ważne informacje:

• Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę.
• Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać.
• Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
• Leku nie należy wdychać.
• Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
• Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
• Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
• Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu niektórych grzybów.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• Lek stosuje się miejscowo na skórę.
• Zwykle lek Pirolam stosuje się 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.
• Lek rozpylić z odległości około 10 cm.
• Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych.
• Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie.
• Aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.

Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia leku

Aby stosować lek właściwie, należy:

• oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie on nanoszony;
• zdjąć nasadkę ochronną;
• rozpylić niewielką ilość płynu na chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich, tak aby pokryć je w całości;
• założyć z powrotem nasadkę ochronną;
• po każdorazowym zastosowaniu leku należy umyć ręce.

Podczas rozpylania leku, butelkę należy trzymać w pozycji pionowej.

Nie stosować opatrunków i plastrów.

Skutki przerwania stosowania leku:

Brak szczegółowych informacji o bezpośrednich skutkach przerwania stosowania leku. Jednakże, aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu infekcji grzybiczej.

Przedawkowanie leku:

Brak danych na temat przedawkowania leków zawierających cyklopiroks z olaminą stosowanych miejscowo.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych na temat wzajemnego oddziaływania pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi lekami.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Pirolam z jedzeniem, piciem i alkoholem. Ze względu na miejscowe stosowanie leku na skórę, interakcje ogólnoustrojowe z pokarmem czy alkoholem są mało prawdopodobne.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Wpływ na płodność:

Brak danych na temat wpływu leku Pirolam na płodność.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

Leku Pirolam nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat. U dzieci w wieku powyżej 6 lat dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

Stosowanie u osób starszych:

Brak specyficznych zaleceń dotyczących stosowania leku u osób starszych. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Pirolam nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Pirolam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Warunki przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz