Pirolam, 10 mg/g, żel, 20 g

Co to jest za lek Pirolam 10 mg/g żel i kiedy się go stosuje?

Pirolam 10 mg/g żel to lek przeciwgrzybiczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, dostępny bez recepty. Jego substancją czynną jest cyklopiroks z olaminą, która wykazuje działanie na szerokie spektrum grzybów.

Lek Pirolam jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów grzybic, w tym:

• grzybic skóry gładkiej, które mogą występować na całym ciele, najczęściej na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy i ramionach. Charakteryzują się obrączkowatymi ogniskami o różowym do czerwonego zabarwieniu, pokrytymi grudkami i łuskami, szerzącymi się obwodowo i wykazującymi skłonność do ustępowania w części środkowej;
• grzybic skóry owłosionej, występujących w postaci dużych, okrągłych ognisk ze złuszczaniem skóry i ułamanymi włosami lub szarożółtymi strupami wrośniętymi w skórę;
• grzybic stóp, najczęściej pojawiających się między palcami, ale także na podeszwie stopy (podbiciu). Zmiany mogą cechować się maceracją (złuszczaniem) lub mieć charakter pęcherzykowy. Mogą im towarzyszyć swędzenie, ból, stan zapalny;
• grzybic podudzi, objawiających się grudkami w okolicy mieszków włosowych, z ułamanymi włosami przy powierzchni skóry.

W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia przed zastosowaniem leku należy zawsze zwrócić się po poradę do lekarza.

Skład

Każdy gram żelu Pirolam zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Substancje pomocnicze to:

• glikol propylenowy (E 1520),
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218),
• propylu parahydroksybenzoesan,
• etanol 96%,
• glicerol,
• karbomer,
• trolamina,
• woda oczyszczona.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania

Pirolam, 10 mg/g, żel to przezroczysty żel, który jest umieszczony w aluminiowej tubie zamkniętej plastikową nakrętką. Tuba zawiera 20 g żelu i jest pakowana w tekturowe pudełko.

Działanie leku

Substancja czynna leku Pirolam, czyli cyklopiroks z olaminą, działa na szerokie spektrum grzybów, w tym na:

• dermatofity,
• grzyby drożdżopodobne,
• pleśnie,
• mieszane zakażenia grzybicze.

Ponadto cyklopiroks z olaminą wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Lek przenika do skóry poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe, co umożliwia skuteczne działanie w miejscu zakażenia.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku Pirolam:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• Jeśli pacjent ma grzybicze zakażenie oka i okolic oczu;
• U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli wystąpi uczulenie na lek, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy koniecznie zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent ma:
  • cukrzycę,
  • zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach,
  • zaburzenia odporności (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką);
  • inne choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry.
• Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę.
• Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać.
• Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
• Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła, ponieważ może to sprzyjać rozwojowi grzybicy.
• Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
• Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
• Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu niektórych grzybów.
• Ten lek zawiera etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
• Ten lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Ten lek zawiera glikol propylenowy (E 1520), który może powodować podrażnienie skóry.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• Lek stosuje się miejscowo na skórę.
• Zwykle Pirolam żel stosuje się 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.
• Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych.
• Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie.
• Aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.

Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia leku

Pirolam żel jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego, bezpośrednio na skórę.

• Niewielką ilość żelu należy nanieść na zmienioną chorobowo skórę.
• Żel należy lekko wetrzeć lub pozostawić do wyschnięcia.
• Nie stosować opatrunków i plastrów na leczone miejsca.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak danych klinicznych dotyczących konkretnych skutków przerwania stosowania leku Pirolam żel. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez pełny zalecany okres, nawet jeśli objawy ustąpiły, aby zapobiec nawrotom choroby.

Przedawkowanie leku

Brak danych na temat przedawkowania leków zawierających cyklopiroks z olaminą stosowanych miejscowo na skórę. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki, nadmiar żelu można usunąć, przemywając skórę wodą.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych na temat wzajemnego oddziaływania pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi lekami.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ze względu na miejscowe stosowanie leku Pirolam żel na skórę, nie przewiduje się istotnych interakcji z jedzeniem, piciem ani alkoholem. Brak danych klinicznych, które wskazywałyby na konieczność stosowania leku na czczo lub unikania określonych pokarmów czy napojów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Pirolam w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Wpływ na płodność

Brak danych na temat wpływu leku Pirolam na płodność.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci

Leku Pirolam żel nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat. U dzieci w wieku powyżej 6 lat dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

Stosowanie u osób starszych

Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania leku u osób starszych. Należy przestrzegać ogólnych zaleceń dawkowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Pirolam żel nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Pirolam żel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk.

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pieczenie,
• podrażnienie skóry,
• rumień,
• świąd.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Warunki przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10,
98-200 Sieradz