Pikopil krople doustne 7,5mg/ml 15 ml

Co to jest za lek Pikopil i kiedy się go stosuje?

Pikopil, 7,5 mg/ml, krople doustne, roztwór to produkt leczniczy dostępny bez recepty, należący do grupy leków przeczyszczających. Jego substancją czynną jest sodu pikosiarczan.

Lek Pikopil działa poprzez stymulację ruchów jelita oraz zwiększa ilość wody znajdującej się w jelitach, co ułatwia wypróżnienie.

Pikopil jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia dolegliwości związanych z przewlekłym lub nawracającym zaparciem.

Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Skład

Substancją czynną leku Pikopil jest sodu pikosiarczan. 1 ml roztworu zawiera sodu pikosiarczan w ilości odpowiadającej 7,5 mg bezwodnego sodu pikosiarczanu (co odpowiada 15 kroplom).

Pozostałe składniki to:

• sodu benzoesan,
• sorbitol,
• kwas cytrynowy jednowodny,
• sodu cytrynian,
• woda do wstrzykiwań.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Pikopil, 7,5 mg, krople doustne, roztwór, jest bezbarwnym lub żółtawym roztworem. Lek jest pakowany w białe, nieprzezroczyste pojemniki z polietylenu, z kroplomierzem i zielonym kapturkiem, zabezpieczone pierścieniem gwarancyjnym. Dostępne opakowania zawierają 15 ml lub 30 ml kropli doustnych w postaci roztworu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Działanie leku

Lek Pikopil działa jako środek przeczyszczający, którego mechanizm działania opiera się na dwóch głównych aspektach:

• Stymulacja ruchów jelita: Sodu pikosiarczan pobudza mięśnie jelit, co prowadzi do zwiększenia perystaltyki i przyspieszenia pasażu treści jelitowej.
• Zwiększenie ilości wody w jelitach: Lek przyczynia się do zwiększenia zawartości wody w jelitach, co zmiękcza stolec i ułatwia jego wydalenie.

Połączenie tych działań skutecznie wspomaga proces wypróżniania, łagodząc objawy zaparcia.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy przyjmować leku Pikopil:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sodu pikosiarczan, inne substancje należące do grupy pochodnych triarylometanu (np. bisakodyl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku ciężkiego odwodnienia (tj. utraty zbyt dużej ilości wody z ustroju),
• jeśli jelito jest zablokowane (niedrożność jelita),
• w przypadku poważnych zaburzeń brzusznych, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego,
• jeśli występuje ostra choroba zapalna jelita,
• jeśli występuje silny ból w jamie brzusznej, który powoduje nudności lub wymioty,
• jeśli tuż przed przyjęciem leku wystąpi nagły, ostry ból brzucha,
• w przypadku problemu zwanego niedrożnością jelita, który występuje w przypadku zablokowania jelita cienkiego.

Jeśli którakolwiek z podanych powyżej okoliczności dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Pikopil. W przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Pikopil.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pikopil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjent przyjmuje lek Pikopil przez długi czas lub w dużych dawkach, może to wpłynąć na ilość płynów i elektrolitów zawartych w jego ustroju. Może wystąpić zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu (hipokaliemia), zmniejszenie ilości wody (odwodnienie) lub biegunka.
• Podczas oddawania stolca lub z powodu bólu brzucha, wywołanego zaparciem, mogą wystąpić zawroty głowy lub zasłabnięcie.
• Leku Pikopil nie należy przyjmować codziennie lub przez długi czas. Jeśli pacjent zauważy, że ma potrzebę przyjmowania tego leku codziennie lub jeśli objawy nie ustępują, lub często nawracają, należy skonsultować się z lekarzem w celu zdiagnozowania przyczyn zaparcia.
• Jeśli po przyjęciu leku Pikopil nie nasilają się ruchy jelita, należy przerwać stosowanie tego leku.
• Lek Pikopil zawiera sorbitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zaleca się, aby przyjmowanie leku rozpocząć od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnych stolców, dawkę można zwiększać do maksymalnej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej leku.

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka wynosi od 8 do 12 kropli jednorazowo. Można przyjąć mniej lub więcej kropli leku, w celu ustalenia jaka jest optymalna dawka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Pikopil jest mniej skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Zalecana dawka dobowa dla dzieci to:

• Dzieci w wieku powyżej 6 lat: od 8 do 12 kropli jednorazowo,
• Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: 6 kropli jednorazowo.

Czas leczenia

Nie należy przyjmować leku Pikopil dłużej niż przez 3 kolejne dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób użycia leku

Sposób podawania

• W celu podania roztworu doustnego należy odliczyć liczbę kropli na łyżkę.
• Trzymając fiolkę w odwrotnej pozycji z kroplomierzem ustawionym pionowo do dołu, należy delikatnie ściskać fiolkę.
• Szybkość wycieku kropli nie przekracza 2 kropli na sekundę.
• Jeśli kropla zawiera bańkę powietrza, nie należy jej liczyć i należy dodać kolejną kroplę.

Pikopil należy przyjmować wieczorem, przed udaniem się na spoczynek, popijając go płynem lub bez popijania. Działanie leku występuje zazwyczaj po około 6 do 12 godzinach, tak więc sen nie będzie przerwany.

Podczas przyjmowania tego leku należy pić w ciągu dnia dużo wody. Pozwoli to zapobiec odwodnieniu pacjenta.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pikopil (przedawkowanie)

Jeśli pacjent zażył więcej leku niż powinien, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. W ten sposób lekarz będzie wiedział, jaki lek zażył pacjent. Należy pić duże ilości wody.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• bardzo silna biegunka,
• silne kurcze w brzuchu.

Dodatkowo, w przypadku dużej utraty płynów, występują zaburzenia w stężeniu elektrolitów w ustroju (głównie małe stężenie potasu). W przypadku ciężkiego przedawkowania, zgłaszano przypadki zmniejszenia przepływu krwi do śluzówki jelita.

Środki przeczyszczające mogą powodować przewlekłą biegunkę, ból brzucha, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, co w ciężkich przypadkach może powodować kurcze mięśni lub ich osłabienie, uczucie zmęczenia, osłabienie czynności nerek i tworzenie się kamieni w nerkach.

Pominięcie przyjęcia leku Pikopil

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty oraz leków pochodzenia roślinnego.

Należy tak postąpić, ponieważ lek Pikopil może wpływać na działanie innych leków. Podobnie, inne leki mogą wpływać na działanie leku Pikopil.

Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki wydawane na receptę, które mogą wpływać na ilość płynów w ustroju, jak:
  • tabletki na odwodnienie (leki moczopędne), np. bendrofluazyd lub furosemid,
  • leki steroidowe, np. prednizolon.
• niektóre leki stosowane w chorobach serca (jak digoksyna, digitoksyna). Zaburzenia równowagi płynowej oraz elektrolitowej w ustroju mogą powodować zwiększenie wrażliwości pacjenta na działanie tych leków.
• antybiotyki (stosowane do leczenia zakażeń). Jednoczesne stosowanie antybiotyków o szerokim zakresie działania może zmniejszać skuteczność leku Pikopil.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Pikopil można przyjmować wieczorem, przed udaniem się na spoczynek, popijając go płynem lub bez popijania.

Podczas przyjmowania tego leku należy pić w ciągu dnia dużo wody, aby zapobiec odwodnieniu.

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Pikopil z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Pikopil podczas ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest on konieczny.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci

Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Pikopil jest mniej skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Zalecana dawka dobowa dla dzieci to:

• Dzieci w wieku powyżej 6 lat: od 8 do 12 kropli jednorazowo,
• Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: 6 kropli jednorazowo.

Stosowanie u osób starszych

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Należy stosować się do ogólnych zaleceń dawkowania dla dorosłych. Należy jednak pamiętać, że utrata napięcia mięśni jelita u osób starszych może być jedną z przyczyn zaparć.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Mogą wystąpić zawroty głowy lub zasłabnięcie, zazwyczaj podczas oddawania stolca lub z powodu bólu brzucha związanego z zaparciem. Jeśli pacjent ma takie objawy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować świąd, wysypkę, obrzęk warg, jamy ustnej, języka, gardła, trudności w oddychaniu.

Mogą także wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• kurcze w jamie brzusznej,
• ból brzucha,
• przykre odczucie w górnej części brzucha.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zawroty głowy*,
• zasłabnięcie*,
• wymioty,
• nudności,
• reakcje skórne.

*Zawroty głowy i zasłabnięcie mogą wystąpić zwłaszcza podczas oddawania stolca lub bólu brzucha spowodowanego zaparciem.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie pojemnika i pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 12 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa

Importer

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa