OPISPikopil 7,5 mg to lek na bazie pikosiarczanu sodu, stosowany w doraźnym leczeniu przewlekłych i nawracających zaparć u dorosłych i dzieci, dostępny bez recepty.
- Nie uzależnia i nie rozleniwia jelit
- Przewidywalny efekt terapeutyczny – już po 6 h
- W przeprowadzonych badaniach klinicznych nie obserwowano rozwoju tolerancji na lek
- Umożliwia dokładny i indywidualny dobór dawki dzięki formie kropli i tabletek
SKŁADKażda tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego.
Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
DAWKOWANIEZaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnego wypróżnienia dawkę można dostosować do maksymalnej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki dobowej.
Dorośli 5 mg - 7,5 mg (rozpoczęte od podawania podobnego leku o mniejszej mocy, zwiększone do 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 7,5 mg), przed snem.
Dawkowanie można ustalać indywidualnie. Po uzyskaniu regularnych wypróżnień należy zmniejszyć dawkę i zazwyczaj leczenie można przerwać.
Dzieci i młodzież5 mg - 7,5 mg (rozpoczęte od podawania podobnego leku o mniejszej mocy, zwiększone do 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 7,5 mg), przed snem.
- Dzieci w wieku od 4 do poniżej 10 lat
Nie należy stosować produktu Pikopil o mocy 7,5 mg u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pikopil u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dane nie są dostępne.
Sposób podawaniaTabletkę należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.
Tak jak w przypadku wszystkich środków drażniących przewód pokarmowy, leku Pikopil zasadniczo nie należy stosować dłużej, niż przez trzy kolejne dni.
Istotne jest utrzymywanie podaży odpowiedniej ilości płynów podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku młodszych pacjentów i osób w podeszłym wieku, bardziej podatnych na skutki odwodnienia.
WSKAZANIAKrótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia.
Pikopil wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat.
PRZECIWWSKAZANIALeku nie należy stosować: w przypadku:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne triarylometany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (na przykład niedrożność).
- Ostre choroby zapalne jelit.
- Ciężkie, bolesne i (lub) przebiegające z gorączką, ostre stany w obrębie jamy brzusznej (na przykład zapalenie wyrostka robaczkowego), potencjalnie związane z nudnościami i wymiotami.
- Ciężkie odwodnienie.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNECzęstość występowania działań niepożądanych oparta jest na następującej konwencji: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznegoNiezbyt często: Zaburzenia układu nerwowegoNiezbyt często: Zaburzenia żołądka i jelitBardzo często: Często: - Skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
Niezbyt często:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnejNiezbyt często: - Reakcje skórne*, takie, jak obrzęk naczynioruchowy*, wykwity polekowe*, wysypka, świąd
OSTRZEŻENIAPrzedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki.
U pacjentów stosujących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i (lub) omdlenie.
Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas parcia na stolec) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, produktu Pikopil nie należy stosować codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia.
Pikopil może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMIPrzyjmowanie nadmiernych dawek produktu leczniczego Pikopil i jednoczesne stosowanie leków moczopędnych lub adrenokortykosteroidów może zwiększać ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Zaburzenia równowagi elektrolitowej mogą prowadzić do zwiększonej wrażliwości na glikozydy nasercowe.
Jednoczesne stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania może zmniejszać działanie przeczyszczające produktu leczniczego Pikopil.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄCiążaBrak danych klinicznych dotyczących stosowania pikosiarczanu sodu u kobiet w okresie ciąży.
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały działania teratogennego pikosiarczanu sodu.
Jednakże, u szczurów i królików obserwowano szkodliwe działanie na zarodki po zastosowaniu dużych dawek.
Dlatego, produktu Pikopil nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że spodziewane korzyści, przewyższają potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie ciąży tylko na zlecenie lekarza.
Karmienie piersiąDane kliniczne wskazują, że ani czynna cząsteczka pikosiarczanu sodu (BHPM lub bis-(p-hydroksyfenylo) -pirydylo-2-metan), ani jej pochodne glukuronidowe nie przenikają do mleka. Niemniej jednak, tak jak w przypadku wszystkich leków, produktu leczniczego Pikopil nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, chyba że spodziewane korzyści, przewyższają potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.
PłodnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
