Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Co to jest za lek Otrivin Menthol i kiedy się go stosuje?

Otrivin Menthol to lek dostępny bez recepty w postaci aerozolu do nosa, roztworu, zawierający ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Jest to miejscowo działający lek, którego głównym zadaniem jest zmniejszanie przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa, co skutecznie odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie.

Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak mentol i eukaliptol, które dają na błonach śluzowych uczucie chłodu. Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu 2 minut od podania i utrzymuje się do dwunastu godzin.

Otrivin Menthol jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Wskazania do stosowania leku Otrivin Menthol:

• nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia,
• katar sienny,
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
• zapalenie zatok,
• wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego (dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej),
• ułatwianie wziernikowania nosa (badanie jamy nosowej).

Otrivin Menthol nie zawiera substancji konserwujących.

Skład

Jeden ml roztworu leku Otrivin Menthol zawiera:

• Substancja czynna: 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):
  • sodu diwodorofosforan dwuwodny,
  • disodu fosforan dwunastowodny,
  • sodu chlorek,
  • disodu edetynian,
  • lewomentol,
  • cyneol (eukaliptol),
  • sorbitol,
  • makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany),
  • woda oczyszczona.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Opakowanie leku Otrivin Menthol to butelka z pompką dozującą zawierająca 10 ml bezbarwnego do białawego roztworu o zapachu mentolu i eukaliptolu. Pompka dozująca umożliwia dozowanie dokładnej ilości leku. Opakowanie zawiera 60 dawek.

Działanie leku

Otrivin Menthol jest miejscowo działającym lekiem, którego substancją czynną jest ksylometazoliny chlorowodorek. Działa on poprzez obkurczanie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia jej przekrwienia i obrzęku. W rezultacie udrażnia zatkany nos i ułatwia oddychanie.

Dodatkowo, obecność mentolu i eukaliptolu w składzie leku zapewnia uczucie chłodu na błonach śluzowych, co może przyczyniać się do subiektywnego odczucia ulgi. Działanie leku jest szybkie, rozpoczyna się w ciągu 2 minut i utrzymuje się przez okres do 12 godzin.

Przeciwwskazania

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta),
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa),
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Otrivin Menthol należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku występowania następujących stanów lub chorób:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi,
• choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT),
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy,
• rozrostu gruczołu krokowego,
• łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny),
• przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni,
• przyjmowania trój- i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Podobnie jak inne leki obkurczające błonę śluzową nosa, Otrivin Menthol u wrażliwych pacjentów może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca i podwyższone ciśnienie tętnicze. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 10 dni lub w dawkach większych niż zalecane, może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót.

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej.

Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Lek Otrivin Menthol zawiera 2,75 mg/ml makrogologlicerolu hydroksystearynianu (oleju rycynowego uwodornionego polioksylenowanego). Składnik ten może powodować reakcje skórne.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• 1 dawka aerozolu Otrivin Menthol do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.

Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać.

Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę do każdego otworu nosowego.

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni.

Każda dawka aerozolu Otrivin Menthol dostarcza 0,14 ml rozpylenia, co odpowiada 0,14 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Sposób użycia leku

Lek jest przeznaczony do stosowania do nosa. Należy uważać, aby nie rozpylać aerozolu do oczu.

Instrukcja stosowania aerozolu:

1. Oczyścić nos.
2. Zdjąć nasadkę ochronną.
3. Nie należy obcinać końcówki aplikatora.
4. Przed pierwszym podaniem należy 4 razy nacisnąć pompkę. Pompka będzie gotowa do dalszego używania przez cały zalecany okres stosowania. W przypadku, gdy po pełnym naciśnięciu pompki aerozol nie zostanie rozpylony, albo w przypadku, kiedy lek nie był używany przez okres dłuższy niż 6 dni, należy ponownie przygotować pompkę przez 4-krotne naciśnięcie. Nie należy rozpylać w kierunku oczu lub ust.
5. Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem podtrzymując dno butelki, a końcówkę umieścić między dwoma palcami.
6. Pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
7. Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze.
8. Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
9. Po użyciu oczyścić i osuszyć końcówkę dozownika oraz nałożyć nasadkę ochronną.

Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Uruchamiany z boku pompki dozownik umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia prawidłowe rozprowadzenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa poprzez rozpylanie drobnej mgiełki. Wyklucza to możliwość przypadkowego przedawkowania.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak danych klinicznych dotyczących specyficznych skutków przerwania stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że stosowanie leku dłużej niż zalecane może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót.

Przedawkowanie leku

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• silne zawroty głowy,
• nadmierne pocenie się,
• znacznie obniżona temperatura ciała,
• ból głowy,
• wolne bicie serca,
• zaburzenia oddychania,
• śpiączka,
• drgawki,
• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), po którym może wystąpić niedociśnienie.

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji. Są to:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Otrivin Menthol w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
• trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków przed zastosowaniem leku Otrivin Menthol należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Otrivin Menthol z jedzeniem, piciem i alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża: Nie należy stosować leku Otrivin Menthol w czasie ciąży.
• Karmienie piersią: W okresie karmienia piersią lek Otrivin Menthol można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Leku Otrivin Menthol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Osoby starsze: Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Otrivin Menthol stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Otrivin Menthol i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób stosujących lek):

• suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa,
• uczucie dyskomfortu w nosie,
• nudności,
• ból głowy,
• pieczenie w miejscu podania.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób stosujących lek):

• krwawienie z nosa.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):

• reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie),
• przemijające zaburzenia widzenia,
• niemiarowa lub przyspieszona czynność serca.

Przechowywanie

Lek Otrivin Menthol należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Importer:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium
Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.