Otrivin dla dzieci; 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Co to jest za lek Otrivin dla dzieci i kiedy się go stosuje?

Otrivin dla dzieci to lek dostępny bez recepty w postaci aerozolu do nosa, roztworu, zawierający ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml. Jest to miejscowo działający lek, którego głównym zadaniem jest obkurczanie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa oraz ilości wydzieliny. Dzięki temu lek skutecznie odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie przez nos.

Specjalny skład leku, zawierający substancje wykazujące działanie nawilżające, zapobiega wysychaniu i podrażnieniu błony śluzowej nosa. Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu 2 minut od podania i utrzymuje się do dwunastu godzin.

Wskazania do stosowania leku Otrivin dla dzieci:

• nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia,
• katar sienny,
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
• zapalenie zatok,
• ułatwianie odpływu wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych,
• wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego (dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej),
• ułatwianie wziernikowania nosa (badanie jamy nosowej).

Lek jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat.

Skład

Każdy ml roztworu leku Otrivin dla dzieci zawiera:

• Substancja czynna: 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):
  • benzalkoniowy chlorek,
  • disodu edetynian,
  • sodu diwodorofosforan dwuwodny,
  • disodu fosforan dwunastowodny,
  • sodu chlorek,
  • sorbitol 70%,
  • hypromeloza 4000,
  • woda oczyszczona.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Opakowanie leku Otrivin dla dzieci to butelka z pompką dozującą zawierająca 10 ml roztworu, umieszczona w tekturowym pudełku. Pompka dozująca umożliwia dozowanie właściwej ilości leku. Opakowanie zawiera 120 dawek.

Działanie leku

Otrivin dla dzieci działa miejscowo poprzez obkurczanie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa. Substancja czynna, ksylometazoliny chlorowodorek, należy do grupy leków sympatykomimetycznych, które stymulują receptory alfa-adrenergiczne, prowadząc do zwężenia naczyń krwionośnych. W efekcie zmniejsza się przekrwienie i obrzęk błony śluzowej, co udrażnia nos i ułatwia oddychanie.

Dodatkowo, specjalny skład leku zawiera substancje nawilżające, które pomagają zapobiegać wysychaniu i podrażnieniu błony śluzowej nosa. Działanie leku jest szybkie, rozpoczyna się w ciągu 2 minut i utrzymuje się przez okres do 12 godzin.

Przeciwwskazania

Leku Otrivin dla dzieci nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta),
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa),
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Otrivin dla dzieci należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku występowania następujących stanów lub chorób:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi,
• choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT),
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy,
• rozrostu gruczołu krokowego,
• łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny),
• przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni,
• stosowania trój- i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,
• nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny. U wrażliwych pacjentów Otrivin dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Leku Otrivin dla dzieci nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 10 dni lub w dawkach większych niż zalecane, może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót.

Leku nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej.

Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Lek Otrivin dla dzieci zawiera chlorek benzalkoniowy (0,007 mg w każdej dawce aerozolu, co odpowiada 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu). Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Otrivin dla dzieci należy stosować wyłącznie do nosa (również w zapaleniu ucha środkowego).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych):

• 1 dawka aerozolu Otrivin dla dzieci do każdego otworu nosowego 1 do 2 razy na dobę (co 8 - 10 godzin).
• Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych):

• 1 lub 2 dawki aerozolu Otrivin dla dzieci do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
• Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.

Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać.

Nie należy stosować leku Otrivin dla dzieci dłużej niż przez 10 kolejnych dni.

Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Sposób użycia leku

Lek jest przeznaczony do stosowania do nosa. Należy uważać, aby nie rozpylać aerozolu do oczu.

Instrukcja stosowania aerozolu:

1. Nie należy obcinać końcówki aplikatora. Aerozol jest gotowy do użycia.
2. Zdjąć nasadkę ochronną.
3. Przed pierwszym użyciem należy 7 razy nacisnąć pompkę, aby ją uruchomić. Pompka będzie gotowa do dalszego używania przez cały zalecany okres stosowania (nie należy stosować leku dłużej niż przez 10 kolejnych dni). W przypadku, gdy po całkowitym naciśnięciu pompki aerozol nie zostanie rozpylony, albo w przypadku, kiedy lek nie był używany przez okres dłuższy niż 7 dni, należy ponownie przygotować pompkę poprzez 2-krotne naciśnięcie.
4. Oczyścić nos.
5. Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem podtrzymując dno butelki, a końcówkę trzymać między dwoma palcami.
6. Pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
7. Nacisnąć dozownik i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze, aby zapewnić optymalną dystrybucję aerozolu.
8. Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
9. Po każdym użyciu należy wyczyścić i wysuszyć końcówkę oraz nałożyć nasadkę ochronną do momentu usłyszenia charakterystycznego kliknięcia.

W przypadku przyjęcia niepełnej dawki, nie należy powtarzać aplikacji.

Uruchamiany z boku pompki dozownik umożliwia właściwe dawkowanie i zapewnia prawidłowe rozprowadzenie roztworu na całej powierzchni błony śluzowej nosa poprzez rozpylanie drobnej mgiełki. Wyklucza to możliwość przypadkowego przedawkowania.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak danych klinicznych dotyczących specyficznych skutków przerwania stosowania leku.

Przedawkowanie leku

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• silne zawroty głowy,
• nadmierne pocenie się,
• znacznie obniżona temperatura ciała,
• ból głowy,
• wolne bicie serca,
• zaburzenia oddychania,
• śpiączka,
• drgawki,
• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), po którym może wystąpić niedociśnienie.

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku Otrivin dla dzieci w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji. Są to:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Otrivin dla dzieci w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
• trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków, przed zastosowaniem leku Otrivin dla dzieci należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Otrivin dla dzieci z jedzeniem, piciem i alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża: Nie należy stosować leku Otrivin dla dzieci w czasie ciąży.
• Karmienie piersią: W okresie karmienia piersią lek Otrivin dla dzieci można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Leku Otrivin dla dzieci nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
• Osoby starsze: Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u osób starszych, jednak ogólne ostrzeżenie wskazuje, aby nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Otrivin dla dzieci stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Otrivin dla dzieci może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Otrivin dla dzieci i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).

Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa,
• nudności,
• ból głowy,
• pieczenie w miejscu podania.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• krwawienie z nosa.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie),
• przemijające zaburzenia widzenia,
• niemiarowa lub przyspieszona czynność serca.

Przechowywanie

Lek Otrivin dla dzieci należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Importer:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium
Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.