Otrivin Allergy (2,5 mg + 0,25 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór, 15 ml

Co to jest za lek Otrivin Allergy i kiedy się go stosuje?

Otrivin Allergy to lek dostępny bez recepty w postaci aerozolu do nosa, roztworu, zawierający dwie substancje czynne: fenylefrynę i maleinian dimetyndenu. Fenylefryna odpowiada za zmniejszanie przekrwienia błony śluzowej nosa, natomiast maleinian dimetyndenu hamuje działanie histaminy, która jest odpowiedzialna za reakcje alergiczne.

Substancje czynne leku Otrivin Allergy ułatwiają oczyszczanie przewodów nosowych oraz zmniejszają nadmierne wydzielanie (katar), nie zaburzając jednocześnie czynności rzęsek nabłonka jamy nosowej. Lek szybko i długotrwale zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa, udrażniając nos i ułatwiając oddychanie. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 2 minut i utrzymuje się do dwunastu godzin.

Lek jest przeznaczony do stosowania na błonę śluzową nosa.

Wskazania do stosowania leku Otrivin Allergy:

• leczenie objawów przeziębienia,
• przekrwienie błony śluzowej nosa,
• ostre i przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa,
• sezonowe (katar sienny) oraz niesezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
• naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa,
• wspomagająco w ostrym i przewlekłym zapaleniu zatok,
• wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego,
• pielęgnacja przed- i pooperacyjna w chirurgii nosa.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Skład

Jeden ml roztworu leku Otrivin Allergy zawiera:

• Substancje czynne:
  • 2,5 mg fenylefryny,
  • 0,25 mg maleinianu dimetyndenu.

Jedna dawka aerozolu zawiera 0,3536 mg fenylefryny i 0,0354 mg maleinianu dimetyndenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• benzalkoniowy chlorek,
• sodu wodorofosforan bezwodny,
• kwas cytrynowy jednowodny,
• sorbitol,
• olejek lawendowy deterpenowany (zawiera m.in. geraniol, linalol, kumarynę, limonen),
• woda oczyszczona.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Otrivin Allergy jest w postaci aerozolu do nosa. Opakowanie zawiera 10 ml lub 15 ml roztworu w butelce z pompką dawkującą, która umożliwia dozowanie określonej zawartości substancji czynnych w pojedynczej dawce.

Działanie leku

Otrivin Allergy to lek o podwójnym mechanizmie działania, dzięki zawartości dwóch substancji czynnych:

• Fenylefryna jest sympatykomimetykiem, który działa obkurczająco na naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa. Zmniejsza to przekrwienie i obrzęk, co prowadzi do udrożnienia nosa i ułatwienia oddychania.
• Maleinian dimetyndenu jest antagonistą receptora histaminowego H1, co oznacza, że hamuje działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za rozwój objawów alergicznych, takich jak katar, kichanie i świąd.

Połączenie tych dwóch składników sprawia, że lek skutecznie ułatwia oczyszczanie przewodów nosowych, zmniejsza nadmierne wydzielanie (katar) i szybko oraz długotrwale (do 12 godzin) redukuje przekrwienie błony śluzowej nosa. Specjalny skład leku, zawierający substancje nawilżające, zapobiega wysychaniu i podrażnieniu błony śluzowej nosa. Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu 2 minut od podania.

Przeciwwskazania

Leku Otrivin Allergy nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na fenylefrynę, maleinian dimetyndenu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta),
• jeśli u pacjenta występuje zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa z powstawaniem strupów),
• jeśli pacjent przyjmuje obecnie inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane m.in. w depresji) lub przyjmował te leki w ciągu ostatnich 14 dni. W razie wątpliwości, czy przyjmowane leki należą do grupy inhibitorów monoaminooksydazy, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Otrivin Allergy,
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania,
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Otrivin Allergy należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku występowania następujących stanów lub chorób:

• choroby układu krążenia (m.in. choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze),
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy,
• rozrostu gruczołu krokowego, ponieważ może nastąpić zatrzymanie moczu,
• padaczki,
• przyjmowania leków przeciwdepresyjnych lub leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (takich jak beta-adrenolityki),
• nadwrażliwości na substancje adrenomimetyczne (np. epinefryna, efedryna), objawiająca się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub zwiększonym ciśnieniem krwi.

Przed zastosowaniem leku Otrivin Allergy należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Leku Otrivin Allergy nie należy stosować dłużej niż 7 kolejnych dni. Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza. Stosowanie dłuższe niż zalecane spowodować może przekrwienie błony śluzowej nosa i nawrót lub nasilenie objawów.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Nadużywanie, zwłaszcza przez małe dzieci i osoby w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat), może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych.

Należy stosować możliwie najniższą skuteczną liczbę dawek leku, przez możliwie najkrótszy czas. Nie należy przekraczać podanej liczby dawek lub dopuszczalnej częstości dawkowania.

W celu ograniczenia potencjalnego rozprzestrzeniania się zakażenia, opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Lek Otrivin Allergy zawiera chlorek benzalkoniowy (0,1 mg w każdym ml roztworu, co odpowiada 0,014 mg w każdej dawce aerozolu). Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Lek Otrivin Allergy zawiera substancję zapachową z olejku lawendowego (geraniol, linalol, kumarynę oraz limonen), która może powodować reakcje alergiczne.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Otrivin Allergy należy stosować wyłącznie do nosa (również w zapaleniu ucha środkowego).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat (pod nadzorem dorosłych):

• 1 do 2 dawek do każdego otworu nosowego 3 do 4 razy na dobę.

Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• 1 do 2 dawek do każdego otworu nosowego 3 do 4 razy na dobę.

Ostatnią dawkę zaleca się przyjmować krótko przed snem.

Leku Otrivin Allergy nie należy stosować dłużej niż 7 kolejnych dni. Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza.

Leku Otrivin Allergy nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób użycia leku

Lek jest przeznaczony do stosowania do nosa. Należy uważać, aby nie rozpylać aerozolu do oczu.

Lek Otrivin Allergy należy stosować po dokładnym oczyszczeniu nosa.

Instrukcja podawania aerozolu:

1. Zdjąć nasadkę ochronną.
2. Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć pompkę kilka razy, aż do zadziałania dozownika. Tak przygotowany aerozol jest gotowy do użycia.
3. Należy zachować ostrożność, aby nie rozpylić leku do oczu.
4. Umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym, zdecydowanie nacisnąć pompkę, a następnie wyjąć ją z otworu nosowego bez zwalniania nacisku. Właściwe rozpylenie następuje, gdy wykonywane jest w trakcie niewielkiego wdechu przez nos.
5. Po użyciu należy wyczyścić końcówkę dozownika i od razu założyć nasadkę ochronną.

W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak danych klinicznych dotyczących specyficznych skutków przerwania stosowania leku.

Przedawkowanie leku

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• uczucie zmęczenia,
• ból brzucha,
• przyspieszenie czynności serca,
• wzrost ciśnienia tętniczego,
• niepokój,
• bezsenność,
• bladość skóry,
• nudności,
• wymioty,
• drżenia,
• zawroty głowy.

Płukanie żołądka zazwyczaj nie jest konieczne. Dzieciom w wieku 6 lat należy podać węgiel aktywowany i leki przeczyszczające, zaś dzieciom starszym i osobom dorosłym zwykle wystarczy podać dużą ilość płynu. Dalsze postępowanie powinno być zgodne ze wskazówkami klinicznymi lub zgodne z zaleceniami ośrodka leczenia zatruć.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku Otrivin Allergy w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji lub nadciśnienia tętniczego. Są to:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Otrivin Allergy w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
• trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak imipramina, amitryptylina),
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (takie jak propranolol, atenolol, metoprolol).

W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków, przed zastosowaniem leku Otrivin Allergy należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Otrivin Allergy z jedzeniem, piciem i alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża: Nie stosować leku Otrivin Allergy w okresie ciąży.
• Karmienie piersią: Nie stosować leku Otrivin Allergy w okresie karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Leku Otrivin Allergy nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. U dzieci w wieku od 6 do 12 lat lek należy stosować pod nadzorem osoby dorosłej.
• Osoby starsze: Nadużywanie leku, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Otrivin Allergy stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Otrivin Allergy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Otrivin Allergy i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób stosujących lek):

• dyskomfort w nosie,
• suchość nosa,
• krwawienie z nosa,
• pieczenie w miejscu podania.

Przechowywanie

Lek Otrivin Allergy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Butelka z LDPE (10 ml roztworu): Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Chronić przed światłem.
• Butelka z HDPE (15 ml roztworu): Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Importer:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium
Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.