Nizoral, 20 mg/g, krem, 30 g - import równoległy

Co to jest za lek Nizoral i kiedy się go stosuje?

Nizoral  20 mg/g, krem to lek dostępny bez recepty, zawierający substancję czynną ketokonazol, która wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Wskazania do stosowania:

Lek Nizoral, krem jest stosowany w miejscowym leczeniu następujących schorzeń skóry:

• grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych przez dermatofity, takie jak: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum,
• drożdżycy skóry,
• łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor),
• łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością drożdżaka Malassezia ovale (Pityrosporum ovale).

Skład

Substancja czynna:

• 1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• glikol propylenowy,
• alkohol stearylowy,
• alkohol cetylowy,
• sorbitanu stearynian,
• polisorbat 60,
• izopropylu mirystynian,
• sodu siarczyn,
• polisorbat 80,
• woda oczyszczona.

Wygląd opakowania:

Lek Nizoral, krem ma postać kremu. Opakowanie leku to tuba aluminiowa, z zakrętką z PP, zawierająca 30 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Ketokonazol, substancja czynna leku Nizoral, krem, wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze. Jego mechanizm działania polega na zwalczaniu szerokiego spektrum patogenów, w tym dermatofitów z rodzajów: Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, a także drożdżaków z rodzajów Candida i Malassezia (Pityrosporum), które są odpowiedzialne za różnego rodzaju infekcje skórne.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku Nizoral, krem:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji "Skład").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nizoral, krem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy unikać kontaktu leku z oczami. W przypadku dostania się leku do oczu, należy je dokładnie przemyć wodą.
• W przypadku uprzedniego, miejscowego leczenia łojotokowego zapalenia skóry kortykosteroidami, przed zastosowaniem leku Nizoral, krem, należy stopniowo – w ciągu 2 tygodni – wycofywać się z leczenia kortykosteroidami. Nagłe zaprzestanie ich stosowania może spowodować nasilenie objawów choroby.
• Lek zawiera 200 mg glikolu propylowego w każdym 1 g kremu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
• Ze względu na zawartość substancji pomocniczych – alkoholu cetylowego i stearylowego – lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Nizoral, krem jest przeznaczony do stosowania na skórę u osób dorosłych.

Schemat dawkowania w zależności od schorzenia:

• Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor):
  • Należy nanosić lek Nizoral, krem na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą raz na dobę.
  • Średni czas trwania leczenia:
    • łupież pstry: 2 do 3 tygodni,
    • drożdżyca skóry: 2 do 3 tygodni,
    • grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni,
    • grzybica tułowia: 3 do 4 tygodni,
    • grzybica stóp: 4 do 6 tygodni.
• Łojotokowe zapalenie skóry:
  • W zakażeniach skóry objawiających się brązowo-czerwonymi plamami lub białymi i żółtymi łuskami (łojotokowe zapalenie skóry) lek Nizoral, krem należy stosować raz lub dwa razy na dobę.
  • Objawy zakażenia ustępują zwykle po 2-4 tygodniach.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Zwykle poprawa jest widoczna po 4 tygodniach leczenia. W razie braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem.
• Lek należy stosować jeszcze przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia.
• Nawet po całkowitym wyleczeniu, aby zapobiec nawrotom choroby, pacjent powinien stosować lek Nizoral, krem raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.

Sposób użycia leku

Krem należy delikatnie wmasować w zmienione chorobowo miejsca na skórze oraz w obszary bezpośrednio do nich przylegające, zgodnie z zaleceniami dawkowania.

Zasady higieny:

W trakcie leczenia, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu, należy przestrzegać podstawowych zasad higieny.

Skutki przerwania stosowania leku:

Przedwczesne przerwanie stosowania leku, nawet po ustąpieniu objawów, może prowadzić do nawrotu infekcji. Aby zapobiec nawrotom, zaleca się kontynuowanie stosowania leku przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów, a w przypadku niektórych schorzeń, profilaktycznie raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie, zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie leku:

• Zastosowanie większej niż zalecana dawki: Znaczne przedawkowanie leku może spowodować wystąpienie rumienia, pieczenia skóry i obrzęków. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.
• Przypadkowe spożycie: W razie przypadkowego spożycia leku Nizoral, krem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w celu zastosowania odpowiedniego leczenia.

Pominięcie zastosowania leku:

W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy zastosować go najszybciej jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Interakcje z lekami

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Nizoral, krem z innymi lekami stosowanymi miejscowo lub ogólnoustrojowo.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Nizoral, krem z jedzeniem, piciem i alkoholem dla leku stosowanego miejscowo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek Nizoral, krem można stosować tylko wtedy, gdy stosowanie leku zaleci lekarz, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Lek Nizoral, krem jest przeznaczony do stosowania na skórę u osób dorosłych. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci. W przypadku konieczności zastosowania u dzieci, należy skonsultować się z lekarzem.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania u osób starszych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Nizoral, krem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe stosowanie i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, wpływ ten jest mało prawdopodobny.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często (u więcej niż 1 na 100 i u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
  • rumień w miejscu podania,
  • świąd w miejscu podania,
  • uczucie pieczenia skóry.
• Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1 000 i u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
  • w miejscu podania mogą wystąpić:
    • krwawienia,
    • uczucie dyskomfortu i suchości,
    • stan zapalny,
    • podrażnienie,
    • parestezje (nieprzyjemne wrażenie mrowienia, drętwienia lub zmian temperatury skóry, tj. uczucie silnego gorąca lub zimna),
    • reakcje w miejscu podania;
  • nadwrażliwość,
  • zmiany pęcherzowe,
  • kontaktowe zapalenie skóry,
  • wysypka,
  • łuszczenie i lepkość skóry.
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) po wprowadzeniu leku Nizoral, krem do obrotu:
  • pokrzywka.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Tuba powinna być zamknięta.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.