Nasivin Vicks Kids 0,25 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Co to jest za lek Nasivin Vicks Kids i kiedy się go stosuje?

Nasivin Vicks Kids to lek dostępny bez recepty w postaci aerozolu do nosa, roztworu, przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 1. do 6. roku życia. Jego substancją czynną jest oksymetazoliny chlorowodorek, który należy do grupy leków zwężających naczynia krwionośne.

Głównym celem stosowania leku jest zmniejszenie obrzęku zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa oraz zahamowanie nadmiernego wydzielania, co w efekcie ułatwia swobodne oddychanie przez nos. Dodatkowo, zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa przyczynia się do otwarcia i rozszerzenia przewodów odprowadzających zatok przynosowych oraz odblokowania trąbek słuchowych, co ułatwia usuwanie wydzieliny i wspomaga leczenie zakażeń bakteryjnych.

Wskazania do stosowania leku Nasivin Vicks Kids:

• ostre zapalenie błony śluzowej nosa,
• naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa,
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
• zapalenie zatok przynosowych,
• zapalenie trąbki słuchowej,
• zapalenie ucha środkowego.

Lek Nasivin Vicks Kids nie zawiera substancji konserwujących.

Skład

Nasivin Vicks Kids to aerozol do nosa, roztwór, którego skład przedstawia się następująco:

Substancja czynna:

• oksymetazoliny chlorowodorek – 1 ml roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku. Jedna dawka aerozolu o objętości 45 mikrolitrów zawiera 11,25 mikrograma oksymetazoliny chlorowodorku.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• kwas cytrynowy jednowodny,
• sodu cytrynian,
• glicerol 85%,
• woda oczyszczona.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Opakowanie leku Nasivin Vicks Kids to polietylenowa butelka z pompką dozującą w systemie 3K, zawierająca 10 ml roztworu. Butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku i zawiera minimum 143 dawki.

Działanie leku

Działanie leku Nasivin Vicks Kids opiera się na właściwościach oksymetazoliny chlorowodorku, która jest substancją zwężającą naczynia krwionośne. Po podaniu do nosa, oksymetazolina powoduje skurcz naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa. Skutkuje to:

• zmniejszeniem obrzęku błony śluzowej nosa, co prowadzi do udrożnienia dróg oddechowych i ułatwia swobodne oddychanie,
• zahamowaniem nadmiernego wydzielania z nosa,
• otwarciem i rozszerzeniem przewodów odprowadzających zatok przynosowych, co wspomaga drenaż i zapobiega gromadzeniu się wydzieliny,
• odblokowaniem trąbek słuchowych, co jest szczególnie ważne w przypadku zapalenia ucha środkowego i trąbki słuchowej,
• ułatwieniem usuwania zalegającej wydzieliny, co sprzyja wyleczeniu zakażeń bakteryjnych.

Dzięki temu mechanizmowi działania, lek szybko przynosi ulgę w objawach zatkanego nosa i wspomaga proces leczenia stanów zapalnych.

Przeciwwskazania

Leku Nasivin Vicks Kids nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów),
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oksymetazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nasivin Vicks Kids.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Nasivin Vicks Kids należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek może być stosowany ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka w przypadku:

• leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi,
• zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania,
• ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),
• guza chromochłonnego nadnerczy,
• zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Nasivin Vicks Kids:

• Skuteczność leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może się zmniejszyć (tachyfilaksja) wskutek ich długotrwałego stosowania lub przedawkowania. Może to prowadzić do stosowania coraz większych dawek lub częstszego stosowania leku, co z kolei może skutkować stałym stosowaniem leku. W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania leku należy natychmiast zaprzestać jego stosowania.
• Stałe stosowanie leku może prowadzić do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), a także zaniku błony śluzowej lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania leku.
• Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).
• Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku.
• Opakowanie leku powinno być używane tylko przez jedną osobę, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji.
• Lek Nasivin Vicks Kids jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 1. roku życia do 6 lat. Leku nie należy stosować u niemowląt w pierwszym roku życia.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Nasivin Vicks Kids jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego (również w zapaleniu trąbki słuchowej i w zapaleniu ucha środkowego).

Dawkowanie u dzieci:

• Dzieci powyżej 1. roku życia do 6 lat: 1 dawka aerozolu Nasivin Vicks Kids do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.

Leku nie należy stosować dłużej niż 5 do 7 dni.

Pominięcie zastosowania leku Nasivin Vicks Kids:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób użycia leku

Lek Nasivin Vicks Kids jest przeznaczony do podawania donosowego. Może być stosowany również w przypadku zapalenia trąbki słuchowej i zapalenia ucha środkowego.

Sposób podawania:

Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aby uzyskać pełną dawkę. Następnie należy podać 1 dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego.

Skutki przerwania stosowania leku:

W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania leku, po jego przerwaniu, powinny ustąpić takie zjawiska jak efekt odbicia (reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa) oraz tachyfilaksja (zmniejszenie skuteczności leku). Brak jest szczegółowych informacji o innych bezpośrednich skutkach nagłego przerwania stosowania leku, jeśli był on używany zgodnie z zaleceniami.

Przedawkowanie leku:

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Nasivin Vicks Kids lub przypadkowego przyjęcia doustnego, mogą wystąpić następujące objawy:

• rozszerzenie źrenic,
• nudności, wymioty,
• sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych),
• gorączka, skurcze mięśni,
• tachykardia (przyspieszenie czynności serca), zaburzenia rytmu serca,
• zapaść krążeniowa (gwałtowne pogorszenie wydolności krążenia krwi, zatrzymanie akcji serca, wzrost ciśnienia tętniczego),
• obrzęk płuc (gromadzenie płynów w obrębie płuc objawiające się m.in. dusznością),
• zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne.

Ponadto może wystąpić:

• zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego,
• senność,
• obniżenie temperatury ciała,
• bradykardia (spowolnienie czynności serca),
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi jak we wstrząsie,
• bezdech i śpiączka.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z lekami

Stosowanie leków zawierających oksymetazolinę, takich jak Nasivin Vicks Kids, jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w depresji, może prowadzić do niebezpiecznych interakcji. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) typu tranylcyprominy,
• jednoczesnego stosowania z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Wymienione interakcje mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi. Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Nasivin Vicks Kids z jedzeniem, piciem i alkoholem. Lek jest przeznaczony do podawania donosowego, a jego działanie jest miejscowe. Niemniej jednak, zawsze zaleca się ostrożność i w razie wątpliwości konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Nasivin Vicks Kids jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 1. roku życia do 6 lat.

Przed zastosowaniem każdego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

Lek Nasivin Vicks Kids jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 1. roku życia do 6 lat. Leku nie należy stosować u niemowląt w pierwszym roku życia.

Dawkowanie dla dzieci w tej grupie wiekowej to 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę, nie dłużej niż 5 do 7 dni.

Stosowanie u osób starszych:

Lek Nasivin Vicks Kids jest przeznaczony dla dzieci. W przypadku stosowania oksymetazoliny przez osoby dorosłe (w tym osoby starsze), należy wziąć pod uwagę, że podczas stosowania, zwłaszcza przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona. Brak jest specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, ponieważ lek jest przeznaczony dla dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Nasivin Vicks Kids jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 1. roku życia do 6 lat.

W przypadku stosowania leku przez osoby dorosłe należy wziąć pod uwagę, że podczas stosowania oksymetazoliny, zwłaszcza przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nasivin Vicks Kids może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów stosujących lek):

• pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa,
• kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu leku.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• ból głowy,
• bezsenność lub zmęczenie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. reaktywnego przekrwienia).
• Przedłużone lub częste stosowanie, jak również stosowanie większych niż zalecane dawek leku, Nasivin Vicks Kids może prowadzić do reaktywnego przekrwienia, z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i, w przypadku dalszego stosowania leku, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa.
• Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie oksymetazoliny może także prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (tachyfilaksji).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Przechowywanie

Lek Nasivin Vicks Kids należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Okres ważności leku Nasivin Vicks Kids po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 12 miesięcy.

Nie należy stosować leku Nasivin Vicks Kids po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Wytwórca:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.