Nasivin Vicks Classic 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Co to jest za lek Nasivin Vicks Classic i kiedy się go stosuje?

Nasivin Vicks Classic to lek dostępny bez recepty w postaci aerozolu do nosa, zawierający jako substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek. Jest to preparat przeznaczony do miejscowego stosowania w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa.

Działanie leku polega na zwężaniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku zmienionej zapalnie błony śluzowej i hamowania nadmiernego wydzielania. Dzięki temu ułatwia swobodne oddychanie przez nos. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa przyczynia się również do otwarcia i rozszerzenia przewodów odprowadzających zatok przynosowych oraz odblokowania trąbek słuchowych, co ułatwia usuwanie wydzieliny i wspomaga leczenie zakażeń bakteryjnych.

Badania kliniczne wykazały, że Nasivin Vicks Classic skraca średni czas ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (objawiającego się zatkanym nosem, katarem, kichaniem, złym samopoczuciem) z 6 do 4 dni w porównaniu z roztworem soli fizjologicznej.

Wskazania do stosowania leku Nasivin Vicks Classic:

• obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa,
• naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa,
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
• zapalenie zatok przynosowych,
• zapalenie trąbki słuchowej,
• zapalenie ucha środkowego.

Lek Nasivin Vicks Classic nie zawiera substancji konserwujących.

Skład

Substancją czynną leku jest oksymetazoliny chlorowodorek.

• 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku.
• 1 dawka aerozolu o objętości 45 mikrolitrów zawiera 22,5 mikrograma oksymetazoliny chlorowodorku.

Pozostałe składniki leku to:

• kwas cytrynowy jednowodny,
• sodu cytrynian,
• glicerol 85%,
• woda oczyszczona.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Opakowanie zawiera polietylenową butelkę z pompką dozującą w systemie 3K, zawierającą 10 ml roztworu. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku i zawiera minimum 143 dawki.

Działanie leku

Nasivin Vicks Classic zawiera oksymetazoliny chlorowodorek, który należy do grupy leków sympatykomimetycznych. Jego działanie polega na miejscowym zwężaniu naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa. W efekcie tego działania następuje:

• zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa,
• zahamowanie nadmiernego wydzielania,
• ułatwienie swobodnego oddychania przez nos,
• otwarcie i rozszerzenie przewodów odprowadzających zatok przynosowych,
• odblokowanie trąbek słuchowych,
• ułatwienie usuwania wydzieliny, co sprzyja wyleczeniu zakażeń bakteryjnych.

Lek ten skutecznie łagodzi objawy takie jak zatkany nos, katar i kichanie, skracając czas trwania ostrego zapalenia błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku Nasivin Vicks Classic:

• jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów),
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (oksymetazoliny chlorowodorek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nasivin Vicks Classic należy stosować ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka w następujących przypadkach:

• leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi,
• zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania,
• ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),
• guza chromochłonnego nadnerczy,
• zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Skuteczność leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może się zmniejszyć (tachyfilaksja) wskutek ich długotrwałego stosowania lub przedawkowania. Może to prowadzić do stosowania coraz większych dawek lub częstszego stosowania leku, co z kolei może skutkować stałym stosowaniem leku.
• W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania leku należy natychmiast zaprzestać jego stosowania.
• Stałe stosowanie leku może prowadzić do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), a także zaniku błony śluzowej lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania leku.
• Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).
• Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• 1 dawka aerozolu Nasivin Vicks Classic do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.

Czas stosowania:

• Leku nie należy stosować dłużej niż 5 do 7 dni.

Stosowanie u dzieci:

• Lek Nasivin Vicks Classic może być stosowany tylko u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
• Leku nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku do 6 lat.

Stosowanie u osób starszych:

Brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, należy stosować dawkowanie jak u dorosłych.

Sposób użycia leku

Lek Nasivin Vicks Classic jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego (również w zapaleniu trąbki słuchowej i w zapaleniu ucha środkowego).

Instrukcja stosowania:

• Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aby uzyskać pełną dawkę.
• Opakowanie leku powinno być używane tylko przez jedną osobę, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji.

Skutki przerwania stosowania leku:

W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania, przerwanie stosowania leku jest konieczne, aby ustąpiły objawy takie jak reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i tachyfilaksja.

Przedawkowanie leku:

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia doustnego, mogą wystąpić następujące objawy:

• Objawy ogólnoustrojowe: rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych), gorączka, skurcze mięśni, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa (gwałtowne pogorszenie wydolności krążenia krwi), zatrzymanie akcji serca, wzrost ciśnienia tętniczego, obrzęk płuc (gromadzenie płynów w obrębie płuc objawiające się m.in. dusznością), zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne.
• Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, senność, obniżenie temperatury ciała, bradykardia (spowolnienie czynności serca), nagłe obniżenie ciśnienia krwi jak we wstrząsie, bezdech i śpiączka.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Nasivin Vicks Classic:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z lekami

Stosowanie leków zawierających oksymetazolinę, takich jak Nasivin Vicks Classic, jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w depresji, takimi jak inhibitory MAO typu tranylcyprominy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Nasivin Vicks Classic z jedzeniem, piciem i alkoholem. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego (donosowego).

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

• Lek Nasivin Vicks Classic może być stosowany tylko u dzieci w wieku powyżej 6 lat.
• Nie należy stosować leku u niemowląt i dzieci w wieku do 6 lat.
• Dawkowanie dla dzieci powyżej 6 lat jest takie samo jak dla dorosłych: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę, nie dłużej niż 5 do 7 dni.

Stosowanie u osób starszych:

Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u osób starszych. Należy stosować dawkowanie jak u dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas stosowania oksymetazoliny, zwłaszcza przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.

W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nasivin Vicks Classic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów stosujących lek):

• pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa,
• kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca,
• przyspieszenie czynności serca,
• wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu leku.

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• ból głowy,
• bezsenność,
• zmęczenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. reaktywnego przekrwienia).
• Przedłużone lub częste stosowanie, jak również stosowanie większych niż zalecane dawek leku Nasivin Vicks Classic, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i, w przypadku dalszego stosowania leku, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa.
• Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie oksymetazoliny może także prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (tachyfilaksji).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Przechowywanie

Lek Nasivin Vicks Classic należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Okres ważności leku Nasivin Vicks Classic po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 12 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

Wytwórca:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.