Nasivin Vicks Baby 0,1 mg/ml, krople do nosa, roztwór, 5 ml

Co to jest za lek Nasivin Vicks Baby i kiedy się go stosuje?

Nasivin Vicks Baby to lek dostępny bez recepty w postaci kropli do nosa, roztworu, przeznaczony do stosowania u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia do ukończenia 1. roku życia. Jego substancją czynną jest oksymetazoliny chlorowodorek, który działa zwężająco na naczynia krwionośne.

Podanie leku Nasivin Vicks Baby skutecznie zmniejsza obrzęk zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa oraz hamuje nadmierne wydzielanie, co znacząco ułatwia swobodne oddychanie przez nos. Dodatkowo, zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa przyczynia się do otwarcia i rozszerzenia przewodów odprowadzających zatok przynosowych, a także odblokowuje trąbki słuchowe. Proces ten wspomaga usuwanie zalegającej wydzieliny i przyczynia się do wyleczenia zakażenia bakteryjnego.

Lek Nasivin Vicks Baby stosuje się w przypadku:

• ostrego zapalenia błony śluzowej nosa,
• naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa,
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa,
• zapalenia zatok przynosowych,
• zapalenia trąbki słuchowej,
• zapalenia ucha środkowego.

Skład

1 ml roztworu leku Nasivin Vicks Baby zawiera 0,1 mg oksymetazoliny chlorowodorku. Jedna kropla roztworu zawiera 2,8 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodorku.

Substancja czynna:

• oksymetazoliny chlorowodorek.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• kwas cytrynowy jednowodny,
• sodu cytrynian,
• glicerol 85%,
• woda oczyszczona.

Lek Nasivin Vicks Baby nie zawiera substancji konserwujących.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Opakowanie leku stanowi polietylenowa butelka z pompką dozującą w systemie 3K, zawierająca 5 ml roztworu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Głównym mechanizmem działania leku Nasivin Vicks Baby jest miejscowe zwężanie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa, za które odpowiada oksymetazoliny chlorowodorek. Dzięki temu działaniu następuje:

• zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa,
• ograniczenie nadmiernego wydzielania,
• ułatwienie swobodnego oddychania przez nos,
• otwarcie i rozszerzenie przewodów odprowadzających zatok przynosowych,
• odblokowanie trąbek słuchowych, co jest istotne w przypadku zapalenia ucha środkowego i trąbki słuchowej.

Wspomniane efekty przyczyniają się do skuteczniejszego usuwania wydzieliny i wspomagają proces leczenia zakażeń bakteryjnych.

Przeciwwskazania

Leku Nasivin Vicks Baby nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów),
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oksymetazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nasivin Vicks Baby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Nasivin Vicks Baby należy stosować ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści i ryzyka w przypadku:

• leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi,
• zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania,
• ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych, takich jak choroba niedokrwienna serca czy nadciśnienie tętnicze,
• guza chromochłonnego nadnerczy,
• zaburzeń metabolicznych, np. nadczynności tarczycy, cukrzycy.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Nasivin Vicks Baby:

• Skuteczność leku może się zmniejszyć (tachyfilaksja) wskutek długotrwałego stosowania lub przedawkowania. Może to prowadzić do konieczności stosowania coraz większych dawek lub częstszego stosowania leku, co z kolei może skutkować stałym stosowaniem leku. W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania leku należy natychmiast zaprzestać jego stosowania.
• Stałe stosowanie leku może prowadzić do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), a także zaniku błony śluzowej lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania leku.
• Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).
• Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku.
• Opakowanie leku powinno być używane tylko przez jedną osobę, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Nasivin Vicks Baby jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego (również w zapaleniu trąbki słuchowej i w zapaleniu ucha środkowego).

Dawkowanie u niemowląt:

• Niemowlęta powyżej 3. miesiąca życia do ukończenia 1. roku życia: wkraplać po 1 do 2 kropli Nasivin Vicks Baby do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 5 do 7 dni.

Pominięcie zastosowania leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób użycia leku

Lek Nasivin Vicks Baby jest przeznaczony do podawania donosowego. Aby prawidłowo zastosować lek, należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aby uzyskać pełną dawkę.
• Podczas zakraplania butelka z kroplomierzem musi być trzymana denkiem do góry.
• Podawanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy głowa dziecka jest odchylona do tyłu.

Skutki przerwania stosowania leku:

W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania leku, jego przerwanie jest konieczne, aby ustąpiły objawy takie jak reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i polekowe zapalenie błony śluzowej nosa. Brak jest szczegółowych informacji o innych bezpośrednich skutkach przerwania stosowania leku.

Przedawkowanie leku:

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia doustnego mogą wystąpić następujące objawy:

• rozszerzenie źrenic,
• nudności, wymioty,
• sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych),
• gorączka, skurcze mięśni,
• tachykardia (przyspieszenie czynności serca),
• zaburzenia rytmu serca,
• zapaść krążeniowa (gwałtowne pogorszenie wydolności krążenia krwi),
• zatrzymanie akcji serca,
• wzrost ciśnienia tętniczego,
• obrzęk płuc (gromadzenie płynów w obrębie płuc objawiające się m.in. dusznością),
• zaburzenia oddychania,
• zaburzenia psychiczne.

Ponadto może wystąpić:

• zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego,
• senność,
• obniżenie temperatury ciała,
• bradykardia (spowolnienie czynności serca),
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi jak we wstrząsie,
• bezdech,
• śpiączka.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z lekami

Stosowanie leków zawierających oksymetazolinę, takich jak Nasivin Vicks Baby, jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w depresji, może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi. Dotyczy to w szczególności:

• inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO) typu tranylcyprominy,
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Nasivin Vicks Baby z jedzeniem, piciem lub alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Nasivin Vicks Baby jest przeznaczony do stosowania u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia do ukończenia 1. roku życia.

Przed zastosowaniem każdego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

Lek Nasivin Vicks Baby jest przeznaczony do stosowania u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia do ukończenia 1. roku życia. Należy ściśle przestrzegać zaleconego dawkowania i czasu stosowania (nie dłużej niż 5 do 7 dni).

Stosowanie u osób starszych:

Lek Nasivin Vicks Baby nie jest przeznaczony do stosowania u osób starszych. W ulotce nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących tej grupy wiekowej w kontekście stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Nasivin Vicks Baby jest przeznaczony do stosowania u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia do ukończenia 1. roku życia, dlatego nie ma zastosowania w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez pacjenta.

W przypadku stosowania oksymetazoliny przez osoby dorosłe (poza wskazaniami), zwłaszcza przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nasivin Vicks Baby może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich możliwych objawów niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów stosujących lek):

• pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa,
• kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu leku.

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• ból głowy,
• bezsenność,
• zmęczenie.

Inne działania niepożądane (częstość nieznana):

• W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. reaktywnego przekrwienia).
• Przedłużone lub częste stosowanie, jak również stosowanie większych niż zalecane dawek leku Nasivin Vicks Baby, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i, w przypadku dalszego stosowania leku, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa.
• Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie oksymetazoliny może także prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (tachyfilaksji).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Przechowywanie

Lek Nasivin Vicks Baby należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Okres ważności leku Nasivin Vicks Baby po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 12 miesięcy.

Nie należy stosować leku Nasivin Vicks Baby po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Wytwórca:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.