Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, 15 ml

Co to jest za lek Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus i kiedy się go stosuje?

Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus to lek dostępny bez recepty w postaci aerozolu do nosa, roztworu, stosowany miejscowo w celu łagodzenia objawów niedrożności nosa. Jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Substancją czynną leku jest oksymetazoliny chlorowodorek, który działa zwężająco na naczynia krwionośne. Dzięki temu zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i ułatwia oddychanie. Działanie leku występuje już po kilku minutach od podania i utrzymuje się do 12 godzin.

Lek Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus stosuje się w przypadku:

• niedrożności nosa występującej w przeziębieniu,
• zapalenia błony śluzowej nosa.

Skład

1 ml roztworu leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. Jedna dawka (co odpowiada 0,05 ml) zawiera około 25 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodorku.

Substancja czynna:

• oksymetazoliny chlorowodorek.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• sorbitol,
• sodu cytrynian,
• polisorbat 80,
• alkohol benzylowy,
• kwas cytrynowy bezwodny,
• benzalkoniowy chlorek, roztwór,
• acesulfam potasowy,
• lewomentol,
• cyneol,
• disodu edetynian,
• suchy wyciąg z aloesu,
• L-Karwon,
• woda oczyszczona.

Lek zawiera 0,01 mg benzalkoniowego chlorku w każdej dawce aerozolu (co odpowiada 0,2 mg/ml) oraz 0,1 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce aerozolu (co odpowiada 2 mg/ml).

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus to aerozol do nosa, roztwór, z pompką dozującą. Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 15 ml z barwnego szkła typu III z pompką dozującą (z polipropylenu) w tekturowym pudełku. Każda butelka zawiera co najmniej 265 dawek.

Działanie leku

Głównym mechanizmem działania leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus jest miejscowe zwężanie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa, za które odpowiada oksymetazoliny chlorowodorek. Dzięki temu działaniu następuje:

• zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa,
• ułatwienie swobodnego oddychania przez nos.

Działanie leku jest szybkie, pojawia się już po kilku minutach od podania i utrzymuje się do 12 godzin.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, chlorowodorek oksymetazoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent stosuje (bądź stosował w ciągu ostatnich dwóch tygodni) inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i depresji,
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca lub duszność w przebiegu niewydolności serca,
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra z wąskim kątem przesączania),
• jeśli pacjent miał zabieg usunięcia przysadki,
• jeśli pacjent ma zapalenie skóry lub błony śluzowej przedsionka nosa lub ma strupy w nosie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:

• wysokie ciśnienie krwi,
• chorobę niedokrwienną serca, w tym dławicę piersiową,
• cukrzycę,
• zaburzoną czynność tarczycy,
• rozrost gruczołu krokowego,
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe,
• guz chromochłonny (rzadko występujący guz nadnerczy).

Dodatkowe ostrzeżenia:

• Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni z rzędu.
• Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Stosowanie leku dłużej lub w przypadku przedawkowania może powodować uczucie zatkanego nosa oraz może zmniejszyć skuteczność leku (tzw. efekt odbicia lub tachyfilaksja).
• Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami.
• Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.
• Lek zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne i (lub) łagodne miejscowe podrażnienie.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ulegną poprawie, należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus jest przeznaczony do podawania donosowego.

Zalecana dawka:

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego nozdrza nie częściej niż 2-3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego nozdrza nie częściej niż 2-3 razy na dobę.

Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. W tej grupie wiekowej należy stosować leki o mniejszym stężeniu oksymetazoliny.

Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni z rzędu oraz nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Stosowanie leku dłużej lub w przypadku przedawkowania może powodować uczucie zatkanego nosa oraz może zmniejszyć skuteczność leku.

Pominięcie zastosowania dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z instrukcją stosowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób użycia leku

Lek Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus należy stosować w pozycji pionowej, zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Zdjąć nakrętkę.
2. Przed pierwszym użyciem napełnić pompkę, mocno naciskając jej obręcz kilka razy (około 5 do 10 razy), aż wydostanie się jednorodna mgiełka.
3. Trzymać butelkę pionowo z aplikatorem donosowym włożonym do nozdrza. Drugi otwór nosowy należy zatkać.
4. Rozpylić i wykonać głęboki wdech przez nos w tym samym czasie.
5. Powtórzyć czynności w celu podania leku do drugiego otworu nosowego.
6. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat mogą powtórzyć czynności opisane w punktach 1 i 2, jeśli konieczne.
7. Wyczyścić aplikator donosowy wilgotną i czystą chusteczką oraz nałożyć na aplikator nakrętkę ochronną natychmiast po zastosowaniu.

Skutki przerwania stosowania leku:

Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie leku może prowadzić do uczucia zatkanego nosa oraz zmniejszenia skuteczności leku. W takich przypadkach przerwanie stosowania jest zalecane. Brak jest szczegółowych informacji o innych bezpośrednich skutkach przerwania stosowania leku.

Przedawkowanie leku:

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus lub w przypadku połknięcia, należy natychmiast udać się do lekarza, zabierając ze sobą butelkę lub opakowanie leku.

Objawami przedawkowania (w przypadku przedawkowania umiarkowanego do ciężkiego) mogą być:

• podwyższone ciśnienie krwi,
• przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca,
• pocenie się, pobudzenie, drgawki,
• rozszerzenie źrenic,
• nudności, wymioty,
• niebieska skóra lub wargi,
• gorączka, skurcze,
• zapaść krążeniowa,
• zbyt duża ilość płynu w płucach, zaburzenia oddychania,
• zaburzenia psychiczne,
• senność, bladość, zwężenie źrenic, obniżenie temperatury ciała, zwolnienie akcji serca,
• niedociśnienie podobne do wstrząsu,
• przejściowe ustanie oddychania, utrata przytomności, drgawki i śpiączka.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i depresji: Nie należy stosować leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, jeśli inhibitory MAO były przyjmowane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina i imipramina): Należy poinformować lekarza o ich przyjmowaniu.
• Beta-adrenolityki lub leki stosowane podczas leczenia wysokiego ciśnienia krwi: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki z tej grupy.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus z jedzeniem, piciem lub alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu niewystarczających danych, nie powinno się stosować leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że na polecenie lekarza.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci:

Lek Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 lat i starszych. Nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat; w tej grupie wiekowej należy stosować leki o mniejszym stężeniu oksymetazoliny.

• Dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego nozdrza nie częściej niż 2-3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku powyżej 10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego nozdrza nie częściej niż 2-3 razy na dobę.

Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni z rzędu.

Stosowanie u osób starszych:

Brak specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Należy jednak wziąć pod uwagę ogólne ostrzeżenia i środki ostrożności, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób, takich jak wysokie ciśnienie krwi, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, zaburzona czynność tarczycy, rozrost gruczołu krokowego, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe czy guz chromochłonny.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na ogół nie oczekuje się ciężkich działań niepożądanych.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• kichanie,
• suchość lub podrażnienie w nosie, jamie ustnej lub gardle,
• po ustąpieniu działania leku obrzęk błony śluzowej nosa (przekrwienie reaktywne).

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• lęk,
• działanie uspokajające,
• drażliwość,
• zaburzenia snu,
• szybkie bicie serca,
• kołatanie serca,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• zmniejszone działanie dawki,
• ból głowy,
• wysypka,
• zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• nudności.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przechowywanie

Lek Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Usunąć po 12 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Wytwórca:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do: Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o., ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa, tel. 801 25 88 25.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.