Maxicortan 10 mg/g, krem, 15 g

Co to jest za lek Maxicortan i kiedy się go stosuje?

Maxicortan to produkt leczniczy w postaci kremu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Jest to lek dostępny bez recepty, który należy do grupy kortykosteroidów. Substancją czynną preparatu jest octan hydrokortyzonu, wykazujący działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne.

Lek stosuje się w miejscowym leczeniu stanów zapalnych skóry o różnym pochodzeniu, zwłaszcza o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na działanie glikokortykosteroidów. Wskazania do stosowania obejmują:

• atopowe zapalenie skóry,
• wyprysk kontaktowy alergiczny,
• pokrzywkę,
• reakcje występujące po użądleniu lub ukąszeniu przez owady (takie jak swędzenie i podrażnienie).

Skład

Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan. 1 g kremu zawiera 10 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze:

• alkohol cetylowy,
• alkohol stearylowy,
• glikol propylenowy,
• metylu parahydroksybenzoesan,
• propylu parahydroksybenzoesan,
• makrogolu eter cetostearylowy,
• parafina ciekła,
• sorbitanu stearynian,
• wazelina biała,
• woda oczyszczona.

Wygląd i opakowanie: Lek ma postać białego kremu. Opakowanie jednostkowe to tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Działanie leku

Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach octanu hydrokortyzonu. Jako przedstawiciel kortykosteroidów, substancja ta hamuje rozwój procesów zapalnych w skórze. Działa poprzez ograniczanie wysięku, zmniejszanie obrzęku oraz łagodzenie uporczywego świądu. Dodatkowo powoduje obkurczanie naczyń krwionośnych w miejscu podania.

Przeciwwskazania

Leku Maxicortan nie należy stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na octan hydrokortyzonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• występowanie zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych skóry,
• trądzik zwykły lub trądzik różowaty,
• atrofia (zanik) skóry,
• nowotwory skóry lub stany przednowotworowe,
• zapalenie skóry okolicy ust,
• zmiany gruźlicze skóry,
• otwarte rany i uszkodzona skóra,
• stosowanie na skórę twarzy,
• u dzieci poniżej 12 lat bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent choruje na cukrzycę, jaskrę lub zaćmę (stosowanie na powieki może nasilić objawy tych chorób) oraz w przypadku łuszczycy.

Podczas terapii należy przestrzegać następujących zasad:

• nie stosować leku na zdrową skórę,
• unikać stosowania dużych dawek na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, aby uniknąć wchłaniania kortykosteroidów do krwi,
• w przypadku wystąpienia zakażenia w miejscu stosowania należy skontaktować się z lekarzem,
• unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi (w razie kontaktu przemyć wodą),
• stosować na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych,
• nie przykrywać miejsca nałożenia kremu opatrunkiem okluzyjnym (np. folią), gdyż nasila to wchłanianie leku.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecany schemat dawkowania dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12 lat (po konsultacji z lekarzem):

Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.

Sposób użycia leku

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania miejscowego na skórę. Należy nanosić cienką warstwę kremu na zmienione chorobowo miejsca. W przypadku braku poprawy po 7 dniach lub pogorszenia stanu zdrowia, konieczna jest konsultacja lekarska.

Przedawkowanie: Stosowanie zbyt dużych dawek lub na dużej powierzchni może prowadzić do objawów takich jak zwiększone stężenie cukru we krwi, cukromocz czy zespół Cushinga. W razie nadmiernego użycia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania: Należy kontynuować stosowanie leku bez zwiększania kolejnej dawki. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Interakcje z lekami

Obecnie nie są znane interakcje kremu Maxicortan z innymi produktami leczniczymi. Mimo to należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych dotyczących wpływu jedzenia, picia lub alkoholu na działanie leku stosowanego miejscowo na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować leku Maxicortan w tym okresie bez zalecenia lekarza. Jeśli lekarz zdecyduje o konieczności terapii, lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat bez wyraźnego zalecenia lekarza, ze względu na ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju. W przypadku osób starszych brak specyficznych ograniczeń w ulotce, o ile nie występują przeciwwskazania ogólne.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Maxicortan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Maxicortan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Ryzyko ich pojawienia się wzrasta przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 14 dni) lub stosowaniu pod opatrunkiem.

Możliwe skutki uboczne obejmują:

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy,
• nawrót zakażenia,
• plamicę posteroidową (przebarwienia i odbarwienia skóry),
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trądzik, zapalenie skóry w okolicy ust lub oczu,
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
• opóźnienie gojenia ran,
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe,
• podrażnienie skóry (pieczenie, zaczerwienienie, suchość),
• jaskrę lub zaćmę (przy stosowaniu na powieki),
• zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza,
• zespół Cushinga,
• zahamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci,
• nadmiar cukru we krwi lub w moczu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 28 dni.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: + 48 42 22-53-100