OPISIzovag, 10 mg/g, krem dopochwowyIsoconazoli nitrasCo to jest lek Izovag i w jakim celu się go stosuje
Izovag zawiera substancję czynną - izokonazolu azotan.
Izokonazolu azotan należy do leków przeciwgrzybiczych przeznaczonych do stosowania
w zakażeniach grzybiczych i zakażeniach mieszanych pochwy, w tym z udziałem bakterii Gram-dodatnich.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem
SKŁADCo zawiera lek Izovag- Substancją czynną leku jest izokonazolu azotan. 1 g kremu zawiera 10 mg izokonazolu azotanu.
- Pozostałe składniki to: polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol cetostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, woda oczyszczona.
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Izovag jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego.
Zaleca się stosowanie kremu jeden raz na dobę przez 7 kolejnych dni. Opakowanie zawiera 7 aplikatorów, każdy na oddzielną dawkę.
Krem należy wprowadzić do pochwy, tak głęboko jak jest to możliwe. Do aplikacji kremu używa się aplikatora dołączonego do opakowania.
Zaleca się zastosowanie kremu dopochwowego na noc, przed snem.
Najlepiej aplikować krem w pozycji leżącej (na plecach).
Nie należy kontynuować leczenia podczas miesiączki.
Sposób użycia:• usunąć nakrętkę z tuby, przebić membranę zabezpieczającą, następnie w miejsce nakrętki wkręcić aplikator dołączony do opakowania
• wyciągnąć do końca tłok aplikatora
• ścisnąć tubę, aby napełnić aplikator kremem
• usunąć aplikator i zabezpieczyć tubę nakrętką
• umieścić aplikator głęboko w pochwie, a następnie nacisnąć tłok aplikatora aż do całkowitego wyciśnięcia kremu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku IzovagPojedyncze zastosowanie większej niż zalecana dawki leku lub nawet niezamierzone połknięcie zawartości całej tuby leku nie stwarza ryzyka ostrego zatrucia lekiem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku IzovagNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki, należy niezwłocznie zastosować następną dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
Przerwanie stosowania leku IzovagW razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
PRZECIWWSKAZANIAKiedy nie stosować leku Izovag- jeśli pacjentka ma uczulenie na izokonazolu azotan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjentką jest dziecko w wieku poniżej 15 lat, ponieważ nie zaleca się stosowania aplikatorów dopochwowych w tej grupie wiekowej.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKUPrzed rozpoczęciem stosowania kremu dopochwowego Izovag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W celu leczenia zakażeń zewnętrznych okolic narządów płciowych lub profilaktycznego leczenia partnera pacjentki, zaleca się stosowanie kremu zawierającego izokonazolu azotan, innego niż dopochwowy krem Izovag. Krem Izovag nie jest przeznaczony dla mężczyzn.
Podczas 7-dniowego cyklu leczenia oraz tydzień po jego zakończeniu nie należy wykonywać irygacji (płukania) pochwy.
W celu zapobiegania nawrotom zakażeń, zaleca się noszenie bawełnianej bielizny, którą należy zmieniać codziennie na czystą, upraną i wygotowaną.
Ręczniki, z których korzysta pacjentka, należy wygotować po każdym użyciu.
W przypadku niezamierzonego kontaktu kremu dopochwowego z okiem należy niezwłocznie przepłukać je dużą ilością wody.
Składniki leku mogą uszkadzać lateks, zmniejszając skuteczność mechanicznych środków antykoncepcyjnych (tj. prezerwatywy).
Dodatkowe środki ostrożności należy stosować podczas całego okresu leczenia oraz przez 5 dni po zastosowaniu kremu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, powinna skontaktować się z lekarzem.
Lek Izovag zawiera alkohol cetostearylowyLek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Brak danych dotyczących interakcji leku Izovag z innymi lekami.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaNie zaleca się używania aplikatorów dopochwowych w okresie ciąży.
Karmienie piersiąKobiety karmiące piersią mogą stosować lek Izovag jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyści z zastosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka.
Wpływ na płodnośćBrak danych wskazujących, że stosowanie leku Izovag ma wpływ na płodność.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNLek Izovag nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko mogą występować działania niepożądane w miejscu podania, takie jak: pieczenie i świąd.
Możliwe jest także występowanie reakcji alergicznych takich jak: wysypka, obrzęk, nudności, duszność, niedociśnienie tętnicze.
PRZECHOWYWANIEBrak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po otwarciu tuby krem zachowuje trwałość przez 7 dni.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNYAristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
WytwórcaLaboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugalia
To jest lek
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania bądź etykietą.
Nie stosuj w przypadku przeciwwskazań. Nie przekraczaj maksymalnej dawki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W celu uzyskania informacji o możliwości zastosowania zamienników skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ulotka dla pacjenta oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) dostępne są na stronie
rejestry.ezdrowie.gov.pl
