IBEROGAST BALANCE, krople doustne, płyn, 100 ml

OPIS
Iberogast Balance krople doustne, płyn to lek wskazany do stosowania u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

SKŁAD
1 mL Iberogast Balance zawiera:
0,15 mL wyciągu płynnego z ziela ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) (1:1,5-2,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V)
0,30 mL wyciągu płynnego z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) (1:2-4),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,20 mL wyciągu płynnego z owocu kminku (Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,15 mL wyciągu płynnego z liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,10 mL wyciągu płynnego z liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,10 mL wyciągu płynnego z korzenia lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat.
i/lub G. uralensis Fisch, radix) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny:etanol 30% (V/V)

1 mL = 20 kropli
Całkowita zawartość etanolu ok. 31% (V/V)

DAWKOWANIE
Dorośli w wieku powyżej 18 lat: 20 kropli (1 mL) 3 razy na dobę.

Sposób podawania
Lek należy przyjmować w niewielkiej ilości płynu przed posiłkami lub w czasie posiłków.
Podanie doustne.
Wstrząsnąć przed użyciem!
Podczas dozowania trzymać butelkę z kroplomierzem pod kątem 45°.

WSKAZANIA
Roślinny produkt leczniczy do leczenia dyspepsji czynnościowej, z głównymi objawami takimi jak ból w nadbrzuszu, pieczenie w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku i wczesne uczucie sytości, ale często także utrata apetytu, nadmierne odbijanie i zgaga.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny Apiaceae lub Asteraceae.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNE
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana : Reakcje alergiczne (np. duszność lub reakcje skórne, takie jak świąd lub wysypka)

OSTRZEŻENIA
Jeśli dolegliwości będą się utrzymywać, pojawią się nowe dolegliwości lub nie nastąpi oczekiwana poprawa stanu po upływie 7 dni, pacjentom należy zalecić konsultację lekarską w celu wykluczenia innych chorób.
Produkt leczniczy zawiera 240 mg alkoholu (etanolu) w 20 kroplach. Ilość alkoholu w dawce pojedynczej (20 kropli/1 mL) tego leku odpowiada mniej niż 7 mL piwa lub 3 mL wina. Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje zauważalnych skutków.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Dane na temat stosowania produktu leczniczego Iberogast Balance u kobiet w ciąży są niedostępne lub ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży). Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Iberogast Balance w okresie ciąży .
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu Iberogast Balance lub ich metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać i (lub) wstrzymać terapię lekiem Iberogast Balance, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.

STOSOWANIE U DZIECI
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Iberogast Balance u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYN
Produkt leczniczy Iberogast Balance nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

PRZECHOWYWANIE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 8 tygodni.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa

Wytwórca
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Niemcy