Hitaxa Fast 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 sztuk

Co to jest za lek Hitaxa Fast i kiedy się go stosuje?

Hitaxa Fast to produkt leczniczy w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, którego substancją czynną jest desloratadyna. Jest to nowoczesny lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym, który charakteryzuje się tym, że u większości pacjentów nie wywołuje senności. Lek ten jest dostępny bez recepty.

Wskazania do stosowania leku Hitaxa Fast obejmują łagodzenie objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (wywołanym np. przez katar sienny lub uczulenie na roztocza), takimi jak: kichanie, swędzenie lub wydzielina z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu;
• pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem), objawiającą się świądem skóry oraz występowaniem bąbli pokrzywkowych.

Złagodzenie tych objawów utrzymuje się przez całą dobę, co ułatwia pacjentowi powrót do normalnych codziennych czynności oraz poprawia jakość snu.

Skład

Substancją czynną leku jest desloratadyna. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• polakrylina potasowa,
• kwas cytrynowy jednowodny,
• żelaza tlenek czerwony (E 172),
• magnezu stearynian,
• kroskarmeloza sodowa,
• aromat Tutti Frutti (zawierający również glikol propylenowy),
• aspartam (E 951),
• celuloza mikrokrystaliczna,
• mannitol (suszony rozpyłowo),
• potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Wygląd i opakowanie: Tabletki Hitaxa Fast 5 mg są ceglastoczerwone, okrągłe i płaskie, ze ściętymi brzegami oraz wytłoczonym symbolem „5”. Lek pakowany jest w blistry umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 20 tabletek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).

Działanie leku

Mechanizm działania leku Hitaxa Fast opiera się na blokowaniu obwodowych receptorów histaminowych typu H1. Desloratadyna hamuje kaskadę reakcji alergicznych, co prowadzi do zahamowania uwalniania cytokin wywołujących zapalenie. Dzięki temu lek skutecznie kontroluje reakcję alergiczną i jej uciążliwe objawy, działając długotrwale i nie przenikając w znaczącym stopniu do ośrodkowego układu nerwowego.

Przeciwwskazania

Leku Hitaxa Fast nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa Fast należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Ważne informacje o składnikach leku:

• Aspartam: Lek zawiera 3 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
• Sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki desloratadyną bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia leku

Lek Hitaxa Fast jest przeznaczony do stosowania doustnego. Przed zastosowaniem należy ostrożnie otworzyć blister i wyjąć tabletkę bez jej kruszenia. Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega ona rozpadowi. Woda ani inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Lek należy zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

Przedawkowanie: Po przypadkowym przyjęciu większej dawki niż zalecana nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia, jednak należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie dawki: W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Interakcje z lekami

Obecnie nie są znane interakcje leku Hitaxa Fast z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Hitaxa Fast może być przyjmowany niezależnie od posiłków (z posiłkiem lub bez posiłku). Nie wymaga popijania wodą. Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Hitaxa Fast w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
• Osoby starsze: Brak szczegółowych zaleceń dotyczących zmiany dawkowania u osób starszych w dostarczonych materiałach, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Przyjmowanie leku w zalecanej dawce zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi (prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn) do czasu ustalenia indywidualnej reakcji organizmu na lek.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Hitaxa Fast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie,
• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk, wysypka),
• kołatanie serca, nieregularne lub szybkie bicie serca,
• nudności, wymioty, bóle brzucha, rozstrój żołądka, biegunka,
• zawroty głowy, senność, bezsenność,
• bóle mięśni,
• omamy, drgawki,
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
• zapalenie wątroby i nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie,
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce (nawet przy zachmurzeniu) oraz na promieniowanie UV w solarium,
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
• zmiany w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne,
• zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt,
• obniżony nastrój,
• suchość oczu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórcy:

• Genepharm S.A., 18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecja,
• Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów,
• Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grecja,
• Pharmapath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecja.