Fenistil, 1 mg/g, żel, 30 g

Co to jest za lek Fenistil i kiedy się go stosuje?

Fenistil jest produktem leczniczym w postaci żelu przeznaczonym do stosowania na skórę. Jest to lek dostępny bez recepty, który wykazuje silne działanie przeciwświądowe (z wyjątkiem świądu cholestatycznego), przeciwuczuleniowe oraz zmniejszające obrzęk. Dzięki swoim właściwościom łagodzi podrażnienia i wykazuje miejscowe działanie znieczulające.

Wskazania do stosowania leku obejmują:

• świąd towarzyszący chorobom skóry,
• pokrzywkę,
• ukąszenia owadów,
• oparzenia słoneczne,
• powierzchowne oparzenia skóry pierwszego stopnia.

Preparat ma postać chłodzącego, nietłustego, bezbarwnego i bezzapachowego żelu, co dodatkowo przynosi ulgę podrażnionej skórze.

Skład

Substancją czynną leku jest dimetyndenu maleinian. Jeden gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• benzalkoniowy chlorek roztwór,
• sodu wersenian,
• karbomer,
• sodu wodorotlenek 30%,
• glikol propylenowy,
• woda oczyszczona.

Wygląd i dostępne opakowania

Działanie leku

Mechanizm działania leku Fenistil opiera się na hamowaniu działania histaminy – związku organicznego, który jest bezpośrednio odpowiedzialny za wywoływanie reakcji alergicznych w organizmie. Substancja czynna, dimetyndenu maleinian, podana miejscowo na skórę, szybko przenika do tkanek, łagodząc świąd i pieczenie. Lek działa również miejscowo znieczulająco oraz przyjemnie chłodzi miejsce aplikacji, co przynosi natychmiastową ulgę.

Przeciwwskazania

Leku Fenistil nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent wykazuje uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• w przypadku oparzeń drugiego i trzeciego stopnia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wziąć pod uwagę poniższe informacje:

• W przypadku stosowania żelu na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać długotrwałej ekspozycji tych miejsc na działanie promieni słonecznych.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli zmiany skórne są bardzo rozległe lub świąd jest wyjątkowo nasilony.
• Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek (0,050 mg/g), który może powodować podrażnienie skóry i nie powinien być stosowany na błony śluzowe.
• Lek zawiera glikol propylenowy (150 mg/g), który może wywoływać miejscowe podrażnienia skóry.
• Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, nie należy stosować leku na otwarte rany lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez wcześniejszej konsultacji medycznej.
• Jeżeli po 2 dniach stosowania u dzieci lub 7 dniach u dorosłych nie nastąpi poprawa, należy niezwłocznie udać się do lekarza.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj lek stosuje się od 2 do 4 razy na dobę. Należy nałożyć cienką warstwę żelu na zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry.

Sposób użycia leku

Lek Fenistil jest przeznaczony wyłącznie do podawania miejscowego na skórę.

Postępowanie w szczególnych sytuacjach:

• Przedawkowanie: Nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu miejscowym na skórę. W razie przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji.
• Przerwanie stosowania: Brak informacji o szczególnych skutkach przerwania leczenia przed czasem.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub tych, które pacjent planuje przyjmować. Choć interakcje przy stosowaniu miejscowym są rzadkie, zawsze warto zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów na tę samą powierzchnię skóry.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ze względu na postać żelu do stosowania miejscowego, jedzenie i picie nie wpływają na działanie preparatu. Brak danych wskazujących na interakcje z alkoholem przy stosowaniu zewnętrznym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• W okresie ciąży: Nie należy stosować leku na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku jej zranienia lub stanów zapalnych.
• W okresie karmienia piersią: Nie należy stosować żelu na brodawki sutków. Kobiety karmiące nie powinny smarować lekiem skóry piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia preparatu przez dziecko wraz z mlekiem matki.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Należy unikać stosowania leku u małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza jeśli jest ona zraniona, oparzona lub objęta stanem zapalnym. U dzieci zaleca się konsultację z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią po 2 dniach stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Fenistil stosowany na skórę nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Fenistil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość ich występowania jest określana jako nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• suchość skóry,
• uczucie pieczenia skóry,
• skórne reakcje alergiczne, w tym wysypka i swędzenie skóry.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w następujących warunkach:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• w temperaturze poniżej 25°C,
• chronić od światła.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Importer:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium
Niemcy