Opis Opis ogólny
Fem 7 to system transdermalny (plaster) zawierający estradiol – naturalny żeński hormon płciowy należący do grupy estrogenów. Lek ten stosowany jest w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet z niedoborem estrogenów, głównie po menopauzie. Fem 7 skutecznie łagodzi objawy klimakterium, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu oraz zapobiega utracie masy kostnej (osteoporozie) u kobiet nietolerujących innych leków profilaktycznych.
Skład
- Substancja czynna: Estradiolum – 1,5 mg (uwalnianie 50 μg/24 h przez 7 dni)
- Substancje pomocnicze: kopolimer styrenu i izoprenu, estry gliceryny z uwodornionymi kwasami żywicznymi, polietylen tereftalan (PE), silikon
Działanie leku
Estradiol to naturalny estrogen wytwarzany głównie przez jajniki. Po menopauzie jego produkcja zanika, co prowadzi do wielu objawów niedoboru hormonalnego. Fem 7 dostarcza estradiol bezpośrednio przez skórę, zapewniając stabilny poziom hormonu we krwi i łagodząc objawy menopauzy oraz wspierając profilaktykę osteoporozy.
Wskazania
- Łagodzenie objawów menopauzy u kobiet po ustaniu miesiączkowania
- Profilaktyka osteoporozy, gdy inne metody są przeciwwskazane
Przeciwwskazania
- Alergia na estradiol lub inne składniki leku
- Rak piersi, rak endometrium lub inne estrogenozależne nowotwory
- Nieleczona hiperplazja endometrium
- Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
- Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna
- Choroba niedokrwienna serca, udar, ciężka choroba wątroby
- Porfiria
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie Fem 7 może zwiększać ryzyko nowotworów estrogenozależnych, zakrzepów, udaru oraz choroby wieńcowej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie szczegółowego wywiadu lekarskiego i badań kontrolnych. Nie zaleca się stosowania u kobiet powyżej 65. roku życia z uwagi na potencjalne ryzyko otępienia.
Dawkowanie
- Stosować 1 plaster na tydzień, zmieniając zawsze tego samego dnia
- Maksymalna dawka: 2 plastry tygodniowo
- Cykliczne stosowanie: 3 tygodnie terapii + 1 tydzień przerwy
- Stosowanie z progestagenem: u kobiet z zachowaną macicą – przez min. 12 dni cyklu
Sposób użycia leku
Plaster przyklejać na czystą, suchą skórę bioder, pośladków lub dolnej części brzucha. Należy unikać miejsc podrażnionych i piersi. Po 7 dniach plaster wymienić. Jeśli odklei się wcześniej, należy przykleić nowy i kontynuować terapię zgodnie z harmonogramem.
Interakcje z lekami
- Leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, karbamazepina)
- Antybiotyki (ryfampicyna, ryfabutyna)
- Leki przeciwwirusowe (newirapina, efawirenz, rytonawir)
- Ziele dziurawca
Fem 7 może wpływać na działanie leków stosowanych w leczeniu HCV oraz niektórych leków przeciwpadaczkowych.
Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych o znaczących interakcjach z jedzeniem i alkoholem. Należy zachować ostrożność w przypadku nadmiernego spożycia alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Lek nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W razie zajścia w ciążę podczas terapii należy lek natychmiast odstawić.
Stosowanie u dzieci i osób starszych
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci. U kobiet powyżej 65. roku życia należy szczególnie rozważyć korzyści względem ryzyka (np. ryzyko demencji).
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak danych wskazujących na wpływ Fem 7 na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Możliwe działania niepożądane
- Bardzo częste: podrażnienia skóry w miejscu aplikacji
- Częste: bóle głowy, nudności, świąd, krwawienia lub plamienia z dróg rodnych
- Niezbyt częste: depresja, zaburzenia widzenia, palpitacje, obrzęki, ból piersi
- Rzadkie: zmiany libido, migrena, trądzik, mięśniaki macicy, zmęczenie
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
- Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci
- Nie używać po upływie terminu ważności
- Zużyte plastry należy złożyć przylepną stroną do środka i wyrzucić
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Theramex Ireland Limited, Dublin 1, Irlandia
Wytwórca:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Niemcy
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
- Na co jest lek Fem 7? – Na objawy menopauzy i profilaktykę osteoporozy.
- Jak często zmieniać plaster Fem 7? – Co 7 dni, tego samego dnia tygodnia.
- Czy Fem 7 może być stosowany przez kobiety z macicą? – Tak, ale tylko z dodatkiem progestagenu.
- Czy plaster można przyklejać na piersi? – Nie. Najlepsze miejsca to biodra i pośladki.
- Jak długo można stosować Fem 7? – Tak długo, jak korzyści przeważają nad ryzykiem – decyzja lekarza.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
