Espumisan, 100 mg/ml, krople doustne 30 ml

OPIS
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja to produkt leczniczy zawierający substancję czynną simeticonum.

SKŁAD
Substancją czynną leku Espumisan 100 mg/ml jest symetykon. 1 ml emulsji do stosowania doustnego zawiera 100 mg symetykonu.
Pozostałe składniki to: makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian 40-55, kwas sorbinowy (E 200), sodu wodorotlenek (E 524) (do korekty pH), sodu chlorek, karbomery, sodu cytrynian (E 331), sukraloza (E 955), woda oczyszczona.

DZIAŁANIE LEKU
Lek Espumisan 100 mg/ml zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, zawartych w masach pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego, powodując ich pękanie. Dzięki temu uwolnione w ten sposób gazy mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit.

DAWKOWANIE
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę leku Espumisan 100 mg/ml można odmierzyć dwoma sposobami.
W zależności od wielkości dawki, dawkę można odmierzyć za pomocą:

• kroplomierza,
• miarki z podziałką w ml.

Dawkowanie
Dawkę leku należy dobierać biorąc pod uwagę stopień nasilenia dolegliwości.
Zalecana dawka to:
Bez konsultacji z lekarzem w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym
Dawkowanie w kroplach (z użyciem kroplomierza):
Niemowlęta: 5 – 10 kropli należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na małej łyżeczce przed każdym karmieniem piersią.
Przed badaniami diagnostycznymi jamy brzusznej zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkowanie w ml (z użyciem miarki dozującej)
1 ml 3 razy na dobę w przeddzień badania, po posiłkach i 1 ml rano, w dniu badania
Jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego po konsultacji z lekarzem.
Dawkowanie w ml (z użyciem miarki dozującej)
2 ml do 4 ml na 1 litr środka kontrastowego stosowanego podczas badania z podwójnym kontrastem
Przed badaniem żołądka i jelita cienkiego (endoskopią) po konsultacji z lekarzem.
Dawkowanie w ml (z użyciem miarki dozującej)
2 do 3 ml przed badaniem
W razie konieczności można w czasie badania wlać dodatkowo kilka ml emulsji do endoskopu aby zmniejszyć pienienie treści przewodu pokarmowego.

Sposób stosowania
Przed użyciem wstrząsnąć!
Zastosowanie kroplomierza (10-25 kropli)
W celu odmierzenia odpowiedniej liczby kropel, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku dołowi.
25 kropli odpowiada 1 ml emulsji (co odpowiada 100 mg symetykonu).
Zastosowanie miarki dozującej
Aby umożliwić odmierzenie dawki, w opakowaniu znajduje się miarka z oznaczeniem podanym w ml, nałożona na nakrętkę butelek zawierających 30 i 50 ml. W razie konieczności (np. w celu podawania dawki większej niż 25 kropli) można oderwać miarkę i używać jej zamiast kroplomierza.
Uwaga: Ze względu na ryzyko połknięcia, miarkę należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

WSKAZANIA
Espumisan 100 mg/ml stosuje się w leczeniu objawowym wzdęć (gromadzenie się gazów) u wszystkich grup wiekowych.
Espumisan 100 mg/ml stosuje się:
Bez konsultacji z lekarzem:

• w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów np. wzdęć lub nasilonego powstawania gazów w przewodzie

pokarmowym;
Po konsultacji z lekarzem:

• w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów np. w przypadku nasilonego powstawania gazów w przewodzie

pokarmowym w okresie pooperacyjnym;

• wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań jamy brzusznej (np. badań radiologicznych i ultrasonograficznych oraz badań endoskopowych, jako dodatek do

zawiesiny środka kontrastowego).

PRZECIWWSKAZANIA
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku leków zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, wysypkę, zaczerwienienie skóry, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).

OSTRZEŻENIA
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Espumsian 100 mg/ml należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pojawienia się nowych dolegliwości konieczna jest wizyta u lekarza. Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli dolegliwości nie ustąpiły w tym czasie, należy zwrócić się do lekarza

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących stosowania leku w ciąż y, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią

STOSOWANIE U DZIECI
W przypadku stosowania leku u niemowląt i dzieci, należy skonsultować się z lekarzem.

PRZECHOWYWANIE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Lek ten można stosować przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu opakowania.