Dziurawiec FIX, 2g, 30 saszetek

Co to jest za lek DZIURAWIEC FIX i kiedy się go stosuje?

DZIURAWIEC FIX to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony do stosowania doustnego. Jego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania.

Lek jest stosowany:

• łagodząco w okresowym wyczerpaniu umysłowym,
• w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych (uczucie dyskomfortu).

Skład

Każda saszetka leku DZIURAWIEC FIX zawiera starannie dobrane składniki, które odpowiadają za jego działanie.

Substancje czynne

• 1 saszetka zawiera 2,0 g Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca).

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy DZIURAWIEC FIX nie zawiera substancji pomocniczych.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania

DZIURAWIEC FIX to zioła do zaparzania w saszetkach. Opakowanie bezpośrednie stanowią saszetki z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej. Lek jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających:

• 20 saszetek po 2,0 g,
• 26 saszetek po 2,0 g,
• 30 saszetek po 2,0 g.

Odpowiada to zawartości netto: 40 g, 52 g lub 60 g.

Działanie leku

DZIURAWIEC FIX jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego działanie opiera się na właściwościach ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.). Dziurawiec jest rośliną od wieków wykorzystywaną w ziołolecznictwie ze względu na swoje właściwości łagodzące, szczególnie w stanach wyczerpania umysłowego oraz w przypadku łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

W dawkach zalecanych nie zaobserwowano fototoksyczności, jednakże po podaniu doustnym większych dawek wyciągu z dziurawca (1800 mg na dzień przez 15 dni) wzrasta nadwrażliwość skóry na promieniowanie UVA, a dawka minimalna powodująca pigmentację (wystąpienie przebarwień) znacznie zmniejsza się. W związku z tym, podczas stosowania leku należy zachować ostrożność w ekspozycji na słońce.

Przeciwwskazania

Leku DZIURAWIEC FIX nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na ziele dziurawca (Hypericum perforatum L.),
• nadwrażliwość na inne rośliny z rodziny Dziurawcowatych (Guttiferae/Hypericaceae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku DZIURAWIEC FIX należy zapoznać się z poniższymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności:

• Podczas stosowania ziela dziurawca należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub naświetlenia promieniami UV, ze względu na potencjalne ryzyko reakcji fototoksycznych, szczególnie u osób z jasną karnacją.
• Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się podawania doustnego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
• Pacjenci przyjmujący inne doustne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych powyżej 18. roku życia

1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody, przykryć i odstawić na 15 minut. Pić 2 razy dziennie 1 szklankę świeżo przygotowanego naparu.

Zawsze stosować świeżo sporządzony napar.

Czas stosowania

• W okresowym wyczerpaniu umysłowym: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
• W objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Sposób użycia leku

Lek DZIURAWIEC FIX przeznaczony jest do podania doustnego w postaci naparu.

Przygotowanie naparu

Aby przygotować napar, należy:

• 1 saszetkę ziela dziurawca zalać 1 szklanką (około 200 ml) wrzącej wody,
• przykryć naczynie i odstawić na 15 minut, aby zioła mogły się zaparzyć,
• po tym czasie napar jest gotowy do spożycia.

Zawsze należy stosować świeżo sporządzony napar.

Skutki przerwania stosowania leku

Brak danych klinicznych dotyczących skutków przerwania stosowania leku.

Przedawkowanie leku

W przypadku znacznego przedawkowania leku pacjent powinien unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz inne źródła promieni UV przez 1-2 tygodnie, ze względu na zwiększone ryzyko reakcji fototoksycznych.

Interakcje z lekami

W przypadku przyjmowania leku DZIURAWIEC FIX należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi produktami leczniczymi:

• Przyjmowanie mniej niż 1 mg hyperforyny dziennie i stosowanie leku nie dłużej niż 2 tygodnie: w tych warunkach nie oczekuje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji.
• Pacjenci przyjmujący inne doustne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem DZIURAWIEC FIX poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jest to ważne, ponieważ dziurawiec może wpływać na metabolizm niektórych leków, zmniejszając ich skuteczność.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

W dostarczonych materiałach brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji leku DZIURAWIEC FIX z jedzeniem, piciem lub alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ziela dziurawca w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego DZIURAWIEC FIX w tych okresach.

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku DZIURAWIEC FIX u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane. Wynika to z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Należy stosować dawkowanie zalecane dla dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu produktu leczniczego DZIURAWIEC FIX na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wątpliwości należy zachować ostrożność.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, DZIURAWIEC FIX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poniższych działań niepożądanych nie jest znana.

Mogą wystąpić:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
• skórne reakcje alergiczne,
• uczucie zmęczenia,
• niepokój.

Ponadto, u osób z jasną karnacją, podczas ekspozycji na intensywne promienie słoneczne, mogą wystąpić reakcje polegające na objawach zbliżonych do poparzenia słonecznego (reakcje fototoksyczne).

Przechowywanie

Lek DZIURAWIEC FIX należy przechowywać w sposób zapewniający jego stabilność i bezpieczeństwo:

• Przechowywać w zamkniętych opakowaniach.
• Temperatura przechowywania nie powinna być wyższa niż 30°C.
• Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poniżej przedstawiono dane podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy leku DZIURAWIEC FIX.