Dermocort, 1,372 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina, 38,25 g

Co to jest za lek Dermocort i kiedy się go stosuje?

Dermocort to produkt leczniczy w postaci aerozolu na skórę (zawiesina), przeznaczony do stosowania miejscowego. Jest to lek dostępny bez recepty, który należy do grupy kortykosteroidów o słabym działaniu. Substancją czynną preparatu jest hydrokortyzon, wykazujący właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne.

Lek stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy, przede wszystkim o podłożu alergicznym. Wskazania do stosowania obejmują:

• atopowe zapalenie skóry,
• wyprysk kontaktowy alergiczny,
• reakcje występujące po ukąszeniach lub użądleniach przez owady (takie jak swędzenie i podrażnienie).

Skład

Preparat ma postać białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny zamkniętej w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym.

Dostępne opakowania: Pojemnik o pojemności 110 ml, zawierający 38,25 g zawiesiny. Jedna 3-sekundowa doza leku dostarcza około 1,7 mg hydrokortyzonu.

Działanie leku

Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach hydrokortyzonu. Jako kortykosteroid, hamuje on rozwój objawów zapalnych, nie usuwając jednak ich przyczyny. Działa poprzez hamowanie gromadzenia się komórek zapalnych w miejscu zmienionym chorobowo, zmniejsza obrzęk, łagodzi świąd oraz powoduje zwężenie naczyń krwionośnych.

Przeciwwskazania

Leku Dermocort nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• w przypadku zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych skóry,
• przy grzybicy układowej,
• w przebiegu trądziku zwykłego lub różowatego,
• jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry,
• w przypadku nowotworów skóry lub stanów przednowotworowych,
• przy zapaleniu skóry okolicy ust,
• w przypadku zmian gruźliczych skóry,
• na otwarte rany i uszkodzoną skórę,
• po szczepieniach ochronnych,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent choruje na cukrzycę, jaskrę lub zaćmę (lek może nasilać objawy tych chorób). Należy przestrzegać poniższych zasad bezpieczeństwa:

• Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Nie należy stosować leku na zdrową skórę.
• Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.
• Nie wolno wdychać rozpylanej substancji.
• Należy unikać stosowania leku na powieki lub skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy.
• Jeśli wystąpi podrażnienie skóry lub zakażenie w miejscu stosowania, należy przerwać kurację i skontaktować się z lekarzem.
• Nie należy stosować dużych dawek leku, używać go na dużą powierzchnię skóry ani przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy mogą wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane.
• Stosowanie w okolicach pach i pachwin jest dopuszczalne tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych (lek wchłania się tam szybciej).
• Nie należy przykrywać miejsca aplikacji opatrunkiem okluzyjnym (np. folią), gdyż nasila to wchłanianie leku i może prowadzić do zaniku naskórka oraz rozstępów.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Standardowy schemat dawkowania dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat:

• Chorobowo zmienione miejsca należy spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund.
• Lek stosuje się zazwyczaj 2 razy na dobę w równych odstępach czasu.
• Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Sposób użycia leku

Przed każdym użyciem należy kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik. Podczas aplikacji pojemnik należy trzymać pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 cm do 20 cm od skóry. Po każdym nałożeniu leku należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.

Przedawkowanie: Długotrwałe stosowanie na duże powierzchnie może prowadzić do objawów takich jak zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), cukromocz, zmniejszenie odporności czy zespół Cushinga. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku: Należy kontynuować stosowanie bez zwiększania kolejnej dawki. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Interakcje z lekami

Zgodnie z dostępnymi informacjami, nie są znane interakcje leku Dermocort z innymi produktami leczniczymi. Należy jednak zawsze informować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych dotyczących wpływu jedzenia, picia lub alkoholu na działanie leku stosowanego miejscowo na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Dermocort może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu. Zaleca się stosowanie krótkotrwałe, na małe powierzchnie skóry i zachowanie szczególnej ostrożności w pierwszym trymestrze.

W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie, wyłącznie krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. Nie wiadomo, czy hydrokortyzon stosowany miejscowo przenika do mleka kobiecego.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju.
• Osoby starsze: Należy zachować ostrożność w przypadku występowania stanów zanikowych tkanki podskórnej, które są częstsze u pacjentów w podeszłym wieku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować nieostre widzenie, co może upośledzać sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Dermocort może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nieostre widzenie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy,
• nawrót zakażenia, nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe,
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trądzik, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
• zapalenie skóry w okolicy ust lub oczu,
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń,
• wybroczyny,
• podrażnienie skóry (pieczenie, zaczerwienienie, suchość, alergia kontaktowa),
• jaskra lub zaćma,
• zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, zespół Cushinga,
• zahamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci,
• hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Produkt jest skrajnie łatwopalny – należy go chronić przed źródłami ciepła, ognia i światłem słonecznym. Pojemnika nie wolno przekłuwać ani spalać, nawet po zużyciu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numer telefonu: 22 811-18-14