Deflegmin KIDS, 15 mg/5 ml, syrop dla dzieci na kaszel mokry, 120 ml

OPIS
Deflegmin KIDS, 15 mg/5 ml to lek w postaci syropu dla dzieci na kaszel mokry zawierający substancję czynną ambroksolu chlorowodorek.
Deflegmin KIDS to syrop wykrztuśny dla dzieci. Dawka leku dostosowana jest do potrzeb maluchów. Dlatego Deflegmin KIDS można stosować już od 1. roku życia.

SKŁAD
Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: sorbitol, roztwór 70% (2500 mg w 5 ml syropu), glikol propylenowy (84,8 mg w 5 ml syropu), benzoesan sodu (10 mg w 5 ml syropu).

DZIAŁANIE LEKU
Syrop dla dzieci Deflegmin KIDS upłynnia wydzielinę zalęgającą w drogach oddechowych i zmniejsza jej lepkość. W efekcie syrop Deflegmin KIDS ułatwia odksztuszanie i łagodzi mokry kaszel. Za takie działanie odpowiada składnik aktywny preparatu Deflegmin KIDS – ambroksolu chlorowodorek.

DAWKOWANIE
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
początkowo, przez 2 do 3 dni, 10 ml syropu 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 10 ml 2 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
2,5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat:
2,5 ml syropu 2 razy na dobę.

Sposób podania: Produkt do stosowania doustnego. Lek Deflegmin KIDS należy zażywać po posiłku. Nie należy stosować go bezpośrednio przed snem.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

WSKAZANIA
Lek Deflegmin KIDS wskazany jest do doustnego stosowania:

• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

PRZECIWWSKAZANIA
Deflegmin KIDS syrop na kaszel mokry dla dzieci – kiedy nie stosować?

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Bezpośrednio przed snem.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNE
Jak każdy lek, Deflegmin KIDS również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin KIDS i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
· reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
· ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności, osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle, zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej, suchość w gardle.

OSTRZEŻENIA
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin KIDS warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta:

• występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
• występuje astma oskrzelowa (Deflegmin KIDS może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych należy przerwać zażywanie leku Deflegmin KIDS i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Produkt zawiera sorbitol. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.
Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.
Nie wykazano istotnych klinicznie niepożądanych interakcji ambroksolu z innymi lekami.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin KIDS w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin KIDS w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.
Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Nie sprawdzano wpływu leku na płodność u ludzi.
Zawsze jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem produktu leczniczego Deflegmin KIDS.

PRZECHOWYWANIE

• Produkt leczniczy Deflegmin KIDS należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go od światła.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po ‘Termin ważności’. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności wynosi 2 lata.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Informacji o produkcie udziela:
Bausch Health Poland sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów