Daktarin, 20 mg/g, puder leczniczy do rozpylania na skórę, 100g

Co to jest za lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę i kiedy się go stosuje?

Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę to lek dostępny bez recepty, zawierający substancję czynną mikonazol (w postaci azotanu mikonazolu). Mikonazol wykazuje działanie przeciwgrzybicze, skierowane przeciwko dermatofitom i drożdżakom, a także działanie przeciwbakteryjne wobec Gram-dodatnich pałeczek i ziarenkowców. Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu grzybic wtórnie zakażonych.

Mikonazol skutecznie łagodzi świąd skóry, który często towarzyszy zakażeniom grzybiczym. Ustąpienie świądu może nastąpić jeszcze przed pojawieniem się innych oznak zdrowienia.

Wskazania do stosowania:

Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę jest wskazany, zazwyczaj w połączeniu z lekiem Daktarin, krem, w leczeniu:

• grzybicy międzypalcowej stóp („stopa sportowca”),
• grzybicy obrębnej pachwin.

Może być również stosowany zapobiegawczo do środka butów i skarpetek.

Skład

Substancja czynna:

1 g pudru leczniczego do rozpylania na skórę zawiera 20 mg mikonazolu azotanu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• talk,
• hectoritu stearalkonian,
• sorbitanu seskwioleinian,
• etanol,
• propellant.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Lek ma postać pudru leczniczego do rozpylania na skórę. Opakowanie leku to pojemnik ciśnieniowy zawierający 100 g pudru leczniczego do rozpylania na skórę.

Działanie leku

Substancją czynną leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę jest mikonazol. Mikonazol działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do jej uszkodzenia i śmierci komórki grzyba. Dzięki temu mikonazol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, skutecznie zwalczając dermatofity i drożdżaki, które są najczęstszymi przyczynami zakażeń skóry.

Dodatkowo, mikonazol posiada działanie przeciwbakteryjne wobec Gram-dodatnich pałeczek i ziarenkowców, co jest istotne w przypadku grzybic wtórnie zakażonych, gdzie często dochodzi do współistniejących infekcji bakteryjnych.

Lek skutecznie łagodzi również towarzyszący zakażeniom świąd skóry, co przyczynia się do poprawy komfortu pacjenta.

Przeciwwskazania

Leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na mikonazol, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w leczeniu grzybiczych zakażeń owłosionej skóry głowy,
• w leczeniu grzybiczych zakażeń błon śluzowych,
• w leczeniu grzybiczych zakażeń paznokci,
• na zranioną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia objawów uczulenia lub podrażnienia skóry leczenie należy przerwać i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami.
• Lek zawiera talk. Należy unikać wdychania pudru, aby zapobiec podrażnieniu dróg oddechowych. Z tego powodu lek powinien być szczególnie ostrożnie stosowany podczas leczenia niemowląt i dzieci.
• Jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jeśli w trakcie leczenia wystąpią nieoczekiwane krwawienia lub siniaczenie, krwawienia z nosa, odkrztuszanie krwi, krew w moczu, czarne, smoliste stolce lub fusowate wymioty. W trakcie leczenia lekiem Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę należy ściśle kontrolować wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. international normalized ratio) pod nadzorem przedstawiciela personelu medycznego.
• Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zawiera etanol (alkohol). Ten lek zawiera 255 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (2550 mg), co jest równoważne 100 mg/g (10% w/w). Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecany schemat dawkowania:

• Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę stosuje się na zmienione chorobowo miejsca na skórze, zwykle 2 razy na dobę.
• Przed każdym użyciem należy wstrząsnąć opakowaniem.
• W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Daktarin, krem, zaleca się stosowanie obu postaci leku raz na dobę.
• Zapobiegawczo, do środka butów i skarpetek, lek stosuje się raz na dobę.

Czas trwania leczenia:

• Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni, w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian chorobowych.
• Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych leczenie powinno być kontynuowane przez okres co najmniej 1 tygodnia, aby zapobiec nawrotom infekcji.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób użycia leku

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania:

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy rozpylać go na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Przed użyciem należy wstrząsnąć opakowaniem.

Skutki przerwania stosowania leku:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przerywać leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpią, aby zapobiec nawrotom infekcji.

Przedawkowanie leku:

• Zbyt częste stosowanie leku może spowodować podrażnienie skóry, które zazwyczaj ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku.
• W przypadku przypadkowego spożycia leku lub przypadkowej inhalacji lekiem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę, nie do stosowania doustnego.
• Przypadkowa inhalacja dużej ilości leku może wywołać niedrożność dróg oddechowych. Zatrzymanie oddychania powinno być leczone poprzez intensywne leczenie podtrzymujące i podawanie tlenu. W przypadku wystąpienia zaburzeń oddychania lekarz może rozważyć zastosowanie intubacji dotchawiczej, usunięcie zalegającej treści i zastosowanie oddychania wspomaganego.

Pominięcie zastosowania leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub dentyście o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (leków rozrzedzających krew), takich jak warfaryna. U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, konieczne jest monitorowanie działania przeciwzakrzepowego. W przypadku wystąpienia nieoczekiwanych krwawień lub siniaczeń, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Daktarin i zasięgnąć porady lekarza.

Działanie i objawy niepożądane związane ze stosowaniem niektórych innych leków (np. doustnych leków zmniejszających stężenie cukru we krwi i fenytoiny), w przypadku ich jednoczesnego stosowania z lekiem Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę, mogą się nasilić. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych wskazujących na specyficzne interakcje leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę z jedzeniem lub piciem.

Lek zawiera etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry w miejscu aplikacji. Nie ma informacji o interakcjach z alkoholem spożywanym doustnie w kontekście stosowania tego leku na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża: Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem leku względem oczekiwanych korzyści terapeutycznych.
• Karmienie piersią: Nie stwierdzono, czy substancja czynna leku – mikonazol, przenika do mleka matki. Z tego względu u kobiet karmiących piersią lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może być stosowany tylko na zlecenie lekarza.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci i niemowlęta: Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zawiera talk. Należy unikać wdychania pudru, aby zapobiec podrażnieniu dróg oddechowych. Z tego powodu lek powinien być szczególnie ostrożnie stosowany podczas leczenia niemowląt i dzieci.
• Osoby starsze: Brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Należy stosować zgodnie z ogólnymi wytycznymi dawkowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania możliwych działań niepożądanych, wymienionych poniżej, zdefiniowano następująco:

• bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).

Po wprowadzeniu leku na rynek bardzo rzadko obserwowano:

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie, jak reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy,
• pokrzywkę,
• kontaktowe zapalenie skóry,
• wysypkę,
• rumień,
• świąd,
• zapalenie skóry,
• jasne plamy na skórze,
• uczucie pieczenia na skórze,
• zaburzenia w miejscu podania, w tym podrażnienie, pieczenie, swędzenie, uczucie ciepła w miejscu zastosowania leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.
• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego i temperatury.
• Produkt jest skrajnie łatwopalny. Pojemnik pod ciśnieniem: ogrzanie grozi wybuchem.
• Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu.
• Palenie wzbronione.
• Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
• Nie przekłuwać ani nie spalać, nawet po zużyciu.
• Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50°C.
• Nie stosować leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlandia

Importer:

JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
Val de Reuil 27100
Francja