Daktarin, 20 mg/g, krem, 15 g

Co to jest za lek Daktarin i kiedy się go stosuje?

Daktarin w postaci kremu to produkt leczniczy dostępny bez recepty, który zawiera substancję czynną mikonazol. Jest to lek o szerokim spektrum działania, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Lek wykazuje działanie przeciwgrzybicze wobec dermatofitów i drożdżaków oraz działanie przeciwbakteryjne przeciwko Gram-dodatnim pałeczkom i ziarenkowcom. Dzięki tym właściwościom Daktarin znajduje zastosowanie w leczeniu grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie.

Wskazania do stosowania leku:

• grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby,
• grzybica głowy, tułowia oraz rąk,
• grzybica pachwin,
• grzybica międzypalcowa stóp (tzw. stopa sportowca),
• pieluszkowe zapalenie skóry (w przypadku grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie).

Ważną cechą leku jest fakt, że mikonazol zazwyczaj szybko likwiduje świąd skóry, który często towarzyszy infekcjom grzybiczym. Uczucie swędzenia ustępuje zazwyczaj przed pojawieniem się innych widocznych oznak wyleczenia.

Skład – substancje czynne i pomocnicze

Lek ma postać białego kremu do stosowania miejscowego.

Działanie leku

Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach mikonazolu, który hamuje biosyntezę ergosterolu w komórkach grzybów. Prowadzi to do uszkodzenia błony komórkowej patogenu i w konsekwencji do jego obumarcia. Dodatkowe działanie przeciwbakteryjne pozwala na skuteczną walkę z infekcjami mieszanymi, w których obok grzybów występują bakterie Gram-dodatnie.

Przeciwwskazania – kiedy nie należy stosować leku

Istnieją określone sytuacje, w których stosowanie leku Daktarin jest niewskazane:

• jeśli pacjent ma uczulenie na mikonazol, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• w leczeniu grzybiczych zakażeń owłosionej skóry głowy,
• na błony śluzowe,
• na paznokcie,
• na zranioną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wziąć pod uwagę następujące informacje:

• W przypadku wystąpienia objawów uczulenia lub silnego podrażnienia skóry należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Należy bezwzględnie unikać kontaktu leku z oczami.
• Lek zawiera kwas benzoesowy, który może powodować miejscowe podrażnienie oraz zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków (do 4. tygodnia życia).
• Preparat zawiera butylohydroksyanizol, który może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
• Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) muszą zachować szczególną ostrożność (patrz sekcja: Interakcje).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Standardowy schemat dawkowania:

• Lek Daktarin stosuje się na zmienione chorobowo miejsca na skórze zwykle 2 razy na dobę.
• W przypadku jednoczesnego stosowania kremu i leku Daktarin w postaci pudru leczniczego, zaleca się stosowanie obu postaci leku raz na dobę.
• Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni, zależnie od lokalizacji i nasilenia zmian.
• Po ustąpieniu wszystkich objawów, leczenie należy kontynuować przez okres co najmniej 1 tygodnia, aby zapobiec nawrotom.

Sposób użycia leku

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Nie wolno go połykać.

Przedawkowanie i pominięcie dawki:

• Zbyt częste stosowanie leku może prowadzić do podrażnienia skóry, które zazwyczaj ustępuje po zaprzestaniu aplikacji.
• W razie przypadkowego spożycia kremu (doustnie), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej; należy kontynuować leczenie według ustalonego schematu.

Interakcje z lekami

Mikonazol podawany miejscowo może wchodzić w interakcje z lekami przyjmowanymi ogólnie:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna): Daktarin może nasilać ich działanie. W przypadku wystąpienia nieoczekiwanych krwawień, siniaków, krwawień z nosa czy czarnych stolców, należy przerwać stosowanie i udać się do lekarza. Konieczne może być monitorowanie wskaźnika INR.
• Inne leki: Mikonazol może nasilać działanie doustnych leków zmniejszających stężenie cukru we krwi oraz fenytoiny.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych dotyczących interakcji leku Daktarin w formie kremu z jedzeniem, piciem lub alkoholem. Ze względu na miejscową drogę podania, wpływ diety na działanie leku jest mało prawdopodobny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

• Ciąża: Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem stosowania preparatu.
• Karmienie piersią: Nie stwierdzono, czy mikonazol przenika do mleka matki. U kobiet karmiących piersią lek może być stosowany tylko na zlecenie lekarza.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Lek może być stosowany u dzieci, jednak należy zachować ostrożność u noworodków (do 4. tygodnia życia) ze względu na zawartość kwasu benzoesowego, który może zwiększać ryzyko wystąpienia żółtaczki. Brak specyficznych ograniczeń dotyczących stosowania u osób starszych, o ile nie występują przeciwwskazania ogólne.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu leku Daktarin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Daktarin może powodować działania niepożądane, choć występują one bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy,
• pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd,
• uczucie pieczenia na skórze,
• jasne plamy na skórze (hipopigmentacja),
• zaburzenia w miejscu podania: podrażnienie, pieczenie, swędzenie, uczucie ciepła.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Preparat powinien znajdować się w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N, Irlandia

Wytwórca:
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
lub
JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, Francja