Cetip, 10 mg, 10 tabletek powlekanych

Co to jest za lek Cetip i kiedy się go stosuje?

Cetip jest produktem leczniczym należącym do grupy leków przeciwhistaminowych. Substancją czynną preparatu jest cetyryzyny dichlorowodorek. Jest to lek dostępny bez recepty, przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Wskazania do stosowania leku obejmują:

• leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny),
• leczenie całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz lub sierść zwierząt),
• łagodzenie objawów pokrzywki (obrzęk, zaczerwienienie oraz swędzenie skóry).

Lek skutecznie łagodzi dyskomfort związany z reakcjami alergicznymi, taki jak kichanie, podrażnienie i katar, uczucie zatkanego nosa, a także łzawienie i zaczerwienienie oczu.

Skład

Każda tabletka powlekana leku Cetip zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.

W skład substancji pomocniczych wchodzą:

• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, talk, magnezu stearynian;
• otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz makrogol 6000.

Wygląd i opakowanie: Lek ma postać białych lub prawie białych tabletek powlekanych o kształcie kapsułek. Tabletki posiadają linię podziału na jednej stronie oraz wytłoczony znak „10” na drugiej. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze.

Działanie leku

Mechanizm działania substancji czynnej – cetyryzyny – polega na blokowaniu obwodowych receptorów histaminowych typu H1. Dzięki temu lek hamuje wczesną fazę reakcji alergicznej oraz zmniejsza migrację komórek zapalnych, co prowadzi do złagodzenia objawów uczuleniowych bez silnego działania nasennego, charakterystycznego dla leków starszej generacji.

Przeciwwskazania

Leku Cetip nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
• jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy,
• w przypadku problemów z zatrzymaniem moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub jest narażony na ryzyko wystąpienia drgawek,
• w przypadku występowania problemów z nerkami,
• jeśli u pacjenta występują czynniki ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzony rdzeń kręgowy, rozrost gruczołu krokowego),
• podczas długotrwałego stosowania należy dbać o higienę jamy ustnej ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju zakażeń zębów lub dziąseł.

Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie testów alergicznych, powinni przerwać przyjmowanie leku na trzy dni przed terminem badania.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Sposób użycia leku

Tabletki należy połykać w całości (lub podzielone zgodnie z dawkowaniem), popijając szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przedawkowanie: W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem. Objawami przedawkowania mogą być senność lub zawroty głowy.

Pominięcie zastosowania leku: W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, jednak przed przyjęciem kolejnej tabletki należy odczekać co najmniej 24 godziny. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty i preparatach ziołowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, nasenne),
• rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pokarm nie wpływa w sposób istotny na wchłanianie leku. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas kuracji, gdyż może to wpływać na sprawność psychofizyczną.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie należy przyjmować leku Cetip w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka matki.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Leku nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. W przypadku osób starszych z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie powinno zostać ustalone przez lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować senność u niektórych pacjentów. Jeśli taki objaw wystąpi, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Osoby szczególnie wrażliwe powinny zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku z alkoholem lub innymi środkami hamującymi układ nerwowy.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Cetip może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, języka) należy natychmiast przerwać stosowanie i wezwać pomoc medyczną.

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie, senność,
• suchość w jamie ustnej, nudności,
• zawroty i bóle głowy,
• zapalenie gardła, obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa,
• biegunka (u dzieci), objawy przeziębienia (u dzieci),
• ból brzucha.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• skrajne zmęczenie i osłabienie (astenia),
• nietypowe odczucia na skórze (parestezje),
• pobudzenie psychoruchowe,
• swędzenie, wysypka, biegunka.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• przyspieszona akcja serca (częstoskurcz),
• obrzęki, reakcje alergiczne,
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• drgawki, zaburzenia ruchowe,
• agresja, dezorientacja, depresja, omamy,
• bezsenność, zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• małopłytkowość (mała liczba płytek krwi),
• zaburzenia widzenia (akomodacji, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych),
• tiki, drżenie, omdlenia,
• zaburzenia smaku,
• trudności w oddawaniu moczu, moczenie nocne,
• wysypka polekowa.

Częstość nieznana: zwiększenie apetytu, zatrzymanie moczu, utrata lub zaburzenia pamięci.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Milapharm Sp. z o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14A
03-464 Warszawa

Wytwórcy:
Medicofarma S.A., ul. Tarnobrzeska 13, 26-613 Radom
PharmaS d.o.o., Industrijska cesta 5, 44317 Potok, Popovača, Chorwacja