CALPEROS 500, 200 mg jonów wapnia, kapsułki twarde, 200 sztuk

Co to jest za lek CALPEROS i kiedy się go stosuje?

CALPEROS 500 i CALPEROS 1000 to produkty lecznicze dostępne bez recepty, zawierające węglan wapnia, który jest dla organizmu źródłem wapnia zjonizowanego. Wapń jest kluczowym pierwiastkiem biorącym udział w wielu procesach fizjologicznych, a jego suplementacja jest ważna w stanach zwiększonego zapotrzebowania lub niedoboru.

Wskazania do stosowania leku CALPEROS:

• stany zwiększonego zapotrzebowania na wapń, takie jak okres intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży oraz w przebiegu ciąży i podczas laktacji;
• nieprawidłowe żywienie produktami ubogimi w wapń;
• zaburzenia wchłaniania zwrotnego wapnia z kanalików nerkowych;
• zmniejszone stężenie wapnia we krwi z podwyższonym stężeniem fosforu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, poddawanych dializom i zapobieganie wzmożonej pobudliwości nerwowo-mięśniowej;
• profilaktycznie w zapobieganiu i uzupełniająco w kompleksowym leczeniu osteoporozy;
• stany po długotrwałym unieruchomieniu i okres rekonwalescencji po złamaniach kości;
• wspomagająco w leczeniu przeziębień i chorób alergicznych.

Skład

CALPEROS 500 i CALPEROS 1000 to kapsułki twarde.

Substancje czynne:

• Jedna kapsułka twarda leku CALPEROS 500 zawiera 200 mg jonów wapnia w postaci 500 mg węglanu wapnia.
• Jedna kapsułka twarda leku CALPEROS 1000 zawiera 400 mg jonów wapnia w postaci 1000 mg węglanu wapnia.

Substancje pomocnicze:

• magnezu stearynian,
• talk.

Skład kapsułki żelatynowej:

• tytanu dwutlenek (E 171),
• indygotyna (E 132),
• żelatyna.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Lek CALPEROS występuje w postaci kapsułek twardych.

Dostępne opakowania CALPEROS 500:

• 15 kapsułek twardych lub 30 kapsułek twardych (blistry);
• 200 kapsułek twardych (butelka z HDPE z nakrętką z PP).

Dostępne opakowania CALPEROS 1000:

• 30 kapsułek twardych lub 100 kapsułek twardych (blistry);
• 100 kapsułek twardych (butelka z HDPE z nakrętką z PP).

Działanie leku

Wapń jest pierwiastkiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Odgrywa kluczową rolę w:

• tworzeniu i mineralizacji tkanki kostnej, zapewniając jej wytrzymałość przez całe życie człowieka;
• prawidłowym przewodnictwie nerwowym i kurczliwości mięśni poprzecznie prążkowanych;
• utrzymaniu równowagi elektrolitowej organizmu;
• sprawności pracy mięśnia sercowego;
• procesie krzepnięcia krwi;
• aktywności szeregu enzymów;
• pełni rolę przekaźnika, dzięki któremu bodźce chemiczne, fizyczne lub hormonalne ulegają przekształceniu w określony efekt biologiczny.

Dzięki właściwości zmniejszania przepuszczalności ścian naczyń krwionośnych, wapń działa również przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo i przeciwalergicznie.

Węglan wapnia zawarty w preparatach CALPEROS pomaga pokryć dzienne zapotrzebowanie na wapń, zmniejsza utratę wapnia z układu kostnego u kobiet w okresie około- i postmenopauzalnym oraz u wszystkich osób w podeszłym wieku. Zapobiega wystąpieniu zmian kostnych w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek. Wpływa łagodząco na odczyny alergiczne na powierzchni skóry i błon śluzowych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku CALPEROS, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na węglan wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• występuje zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) i nadmierne wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria), np. w nadczynności tarczycy, przytarczyc, przedawkowaniu witaminy D3, nowotworach odwapniających (takich jak szpiczaki i nowotwory dające przerzuty do kości), w ciężkiej niewydolności nerek nieleczonej dializami;
• występuje kamica nerkowa;
• pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi;
• występuje ciężka hiperkalciuria (mocz z nadmierną ilością wydalanego wapnia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku CALPEROS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku przewlekłej niewydolności nerek konieczna jest kontrola stężenia wapnia i fosforu we krwi podczas stosowania leku.
• Podczas stosowania dużych dawek, zwłaszcza z jednoczesnym przyjmowaniem preparatów witaminy D, istnieje ryzyko wystąpienia nadmiernego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) z następowym uszkodzeniem nerek. U takich pacjentów należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi i czynność nerek.
• Pacjenci leczeni glikozydami nasercowymi przed zastosowaniem preparatów wapnia powinni poradzić się lekarza, gdyż jednoczesne przyjmowanie obu leków może nasilić działanie glikozydów na serce i spowodować ryzyko zaburzeń rytmu.
• Podczas leczenia wysokimi dawkami, a zwłaszcza przy równoczesnym przyjmowaniu witaminy D, tiazydowych leków moczopędnych i (lub) leków albo produktów spożywczych zawierających wapń (takich jak mleko), istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi) z późniejszym zaburzeniem czynności nerek lub zespołem mleczno-alkalicznym. Ryzyko to dotyczy też kobiet w ciąży przyjmujących duże dawki wapnia i pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. U tych pacjentów należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy oraz monitorować czynność nerek.
• Lek zawiera indygotynę (E 132), która może powodować reakcje alergiczne.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala się zazwyczaj w oparciu o zapotrzebowanie dzienne, które przedstawia się następująco:

Zwykłe stosuje się następujące dawkowanie:

• CALPEROS 500: 1 do 2 kapsułek twardych (od 200 mg do 400 mg wapnia) 2 do 3 razy na dobę;
• CALPEROS 1000: 1 kapsułka twarda (400 mg wapnia) 1 do 3 razy na dobę.

Nie należy stosować więcej niż 1200 mg jonów wapnia na dobę, czyli nie więcej niż 6 kapsułek twardych leku CALPEROS 500 lub 3 kapsułki twarde leku CALPEROS 1000.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Dzieci powyżej 7 roku życia i młodzież:

• 1 kapsułka twarda leku CALPEROS 500 (200 mg wapnia) do 3 razy na dobę.

Zaleca się zażywanie leku podczas posiłku.

Sposób użycia leku

Zaleca się stosowanie leku CALPEROS w czasie posiłku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CALPEROS (Przedawkowanie):

Brak doniesień o przypadkach ostrego zatrucia lekiem. Przedawkowanie leku, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących większe niż terapeutyczne dawki witaminy D lub jej pochodnych, może prowadzić do nadmiernego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Możliwe objawy przedawkowania:

• jadłowstręt,
• nadmierne pragnienie,
• nudności,
• wymioty,
• zaparcia,
• osłabienie siły mięśniowej,
• zmęczenie,
• zaburzenia świadomości,
• wielomocz,
• bóle kostne,
• wapnica nerek,
• kamica nerkowa,
• w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca.

Może również dojść do zespołu mleczno-alkalicznego, prowadzącego do wapnienia przerzutowego.

Leczenie przedawkowania:

Należy przerwać podawanie wapnia. Nie należy podawać również tiazydowych leków moczopędnych, litu, witaminy A i glikozydów nasercowych. Należy zgłosić się do lekarza. Lekarz przeprowadzi płukanie żołądka, nawodni pacjenta i w zależności od ciężkości przedawkowania, zastosuje leczenie jednym lub kilkoma lekami (leki moczopędne tzw. pętlowe, bisfosfoniany, kalcytonina, kortykosteroidy). Kontrolowane będzie stężenie elektrolitów we krwi, czynność nerek i wydalanie moczu, a w ciężkich przypadkach również czynność serca.

Pominięcie przyjęcia leku CALPEROS:

Kolejną dawkę należy przyjąć w należnym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia, zmniejszają tym samym ilość jonów wapnia wydzielonych do moczu i stwarzają ryzyko wystąpienia nadmiernego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia). W przypadkach jednoczesnego stosowania należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi.
• Podawane jednocześnie kortykosteroidy działające układowo zmniejszają wchłanianie wapnia i może być konieczne zwiększenie jego dawki.
• Sole wapnia podawane doustnie zmniejszają wchłanianie, z przewodu pokarmowego, jednocześnie zażytych antybiotyków tetracyklinowych i związków fluoru. Leki te należy podawać w odstępie 2 godzin.
• Związki wapnia mogą również powodować zmniejszenie wchłaniania chinolonów, niektórych antybiotyków z grupy cefalosporyn oraz preparatów zawierających żelazo.
• Preparaty wapnia mogą nasilać działanie i tym samym, zwiększać toksyczność glikozydów nasercowych. Dlatego podczas jednoczesnego stosowania tych leków należy kontrolować czynność serca (elektrokardiogram) i stężenie wapnia we krwi.
• Bisfosfoniany lub fluorek sodu należy podawać przynajmniej 3 godziny przed zażyciem wapnia, ze względu na zmniejszone wchłanianie z przewodu pokarmowego w przypadku jednoczesnego stosowania.
• Podczas jednoczesnego stosowania witaminy D lub jej pochodnych w dawkach powyżej 400 j.m./dobę zwiększa się znacząco wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego i może wystąpić hiperkalcemia. Podczas leczenia skojarzonego witaminą D i lekiem Calperos należy systematycznie sprawdzać stężenie wapnia.
• Lek osłabia działanie werapamilu i innych leków blokujących kanał wapniowy.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Zaleca się stosowanie leku CALPEROS w czasie posiłku.
• Kwas szczawiowy (zawarty w dużych ilościach w szpinaku i rabarbarze) i kwas fitynowy (zawarty w pełnych ziarnach) mogą zmniejszać wchłanianie wapnia z powodu tworzenia nierozpuszczalnych soli wapnia. Pacjenci nie powinni zażywać preparatów wapnia w ciągu 2 godzin od przyjęcia pokarmów z dużą zawartością kwasu szczawiowego lub fitynowego.
• Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

W okresie ciąży wzrasta zapotrzebowanie na wapń. Przy stosowaniu dawek leczniczych nie wykazano ryzyka zagrożenia dla płodu.

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią wzrasta zapotrzebowanie na wapń. Przy stosowaniu dawek leczniczych nie wykazano ryzyka zagrożenia dla noworodka.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Dzieci powyżej 7 roku życia i młodzież: 1 kapsułka twarda leku CALPEROS 500 (200 mg wapnia) do 3 razy na dobę. Zaleca się zażywanie leku podczas posiłku.

Stosowanie u osób starszych:

Osoby powyżej 65 roku życia mają zwiększone zapotrzebowanie na wapń (1500 mg wapnia elementarnego dziennie). Należy stosować się do zaleceń dawkowania podanych w sekcji "Dawkowanie".

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek CALPEROS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:

• niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów;
• rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• Niezbyt często: nadmierne stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), nadmierne wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria).
• Częstość nieznana: zespół mleczno-alkaliczny, obserwowany zazwyczaj tylko przy przedawkowaniu (patrz punkt „Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CALPEROS”). Zespół mleczno-alkaliczny jest zazwyczaj odwracalny po odstawieniu leku i specjalnym leczeniu (działanie moczopędne wywołane roztworem fizjologicznym soli, kwas pamidronowy).

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

• Rzadko: zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, nudności, bóle brzucha, biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: świąd, wysypka, pokrzywka.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
• Chronić od wilgoci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Wytwórca:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków