Calcium Sandoz Forte, 500 mg, 20 tabletek musujących

Co to jest za lek CALCIUM-SANDOZ Forte i kiedy się go stosuje?

CALCIUM-SANDOZ Forte to produkt leczniczy dostępny bez recepty, który stanowi bogate źródło wapnia – podstawowego składnika mineralnego niezbędnego do budowy i prawidłowego funkcjonowania układu kostnego. Lek ma postać tabletek musujących o smaku pomarańczowym.

Wskazania do stosowania leku:

• zapobieganie i leczenie niedoborów wapnia,
• wspomaganie leczenia i profilaktyka osteoporozy (osłabienia kości), często w połączeniu z innymi preparatami,
• wspomagająco wraz z witaminą D3 w leczeniu krzywicy (u dzieci) oraz osteomalacji (rozmiękania kości u dorosłych).

Skład

Lek zawiera dwie sole wapnia, które dostarczają odpowiednią dawkę jonów wapnia.

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, aromat pomarańczowy (zawierający alkohol benzylowy, glukozę, sorbitol (E 420) oraz dwutlenek siarki (E 220)), aspartam (E 951), makrogol 6000 oraz sodu wodorowęglan.

Wygląd i opakowanie: Tabletki są białe, okrągłe, o charakterystycznym pomarańczowym zapachu. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 tabletek musujących.

Działanie leku

Mechanizm działania leku opiera się na dostarczaniu do organizmu jonów wapnia, które są wchłaniane w jelicie cienkim i rozprowadzane wraz z krwią. Wapń jest kluczowy dla wielu procesów fizjologicznych:

• stanowi główny budulec kości i zębów,
• umożliwia prawidłowe przewodnictwo nerwowe,
• warunkuje sprawną pracę mięśni oraz serca,
• bierze udział w procesie krzepnięcia krwi,
• pośredniczy w prawidłowym działaniu hormonów.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na wapń lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• stwierdzona hiperkalcemia (zwiększona ilość wapnia we krwi),
• stwierdzona hiperkalciuria (zwiększona ilość wapnia w moczu),
• choroby nerek, w tym kamica nerkowa oraz zwapnienie nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wziąć pod uwagę poniższe informacje:

• Pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, zwłaszcza jeśli stosują preparaty zawierające glin.
• Nie należy przyjmować leków z witaminą D jednocześnie z CALCIUM-SANDOZ Forte bez zalecenia lekarza.
• Sód: Lek zawiera 68,45 mg sodu w jednej tabletce (3,4% zalecanej dawki dobowej dla dorosłych), co jest istotne dla osób kontrolujących zawartość sodu w diecie.
• Aspartam: Jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
• Sorbitol i glukoza: Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem leku. Glukoza może również wpływać szkodliwie na zęby.
• Alkohol benzylowy: Może powodować reakcje alergiczne. Szczególną ostrożność powinny zachować kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz osoby z chorobami wątroby lub nerek.
• Dwutlenek siarki: Może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecany schemat dawkowania:

• Dzieci: jedna tabletka musująca (500 mg wapnia) raz lub dwa razy na dobę (łącznie 500–1000 mg wapnia).
• Dorośli: jedna tabletka musująca (500 mg wapnia) raz, dwa lub trzy razy na dobę (łącznie 500–1500 mg wapnia).

Czas trwania leczenia zależy od wskazań. W przypadku zapobiegania i leczenia osteoporozy terapia jest zazwyczaj długotrwała.

Sposób użycia leku

Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody (około 200 ml) i wypić bezpośrednio po rozpuszczeniu. Tabletek nie należy połykać ani żuć. Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.

Przedawkowanie: Objawami przyjęcia zbyt dużej dawki mogą być nudności, wymioty, wzmożone pragnienie lub zaparcie. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Interakcje z lekami

Wapń może wpływać na działanie innych leków, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególnej uwagi wymagają:

• glikozydy nasercowe, tiazydowe leki moczopędne i kortykosteroidy – ich stosowanie z wapniem wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza,
• bisfosfoniany i fluorek sodu – należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę między ich przyjęciem a zażyciem wapnia,
• antybiotyki z grupy tetracyklin – wapń należy przyjmować co najmniej 2 godziny po lub 4 do 6 godzin przed przyjęciem tetracykliny.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Leku nie należy zażywać w ciągu 2 godzin od spożycia produktów bogatych w kwas szczawiowy lub fitynowy (np. szpinak, rabarbar, pełne ziarna zbóż), ponieważ mogą one ograniczać wchłanianie wapnia. Brak specyficznych danych dotyczących bezpośrednich interakcji z alkoholem etylowym, jednak zawarty w leku alkohol benzylowy może kumulować się w organizmie osób z chorobami wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w przypadku stwierdzonego niedoboru wapnia. Zalecana całkowita dobowa dawka wapnia (z diety i suplementów) dla kobiet w ciąży i karmiących wynosi 1000–1300 mg. Dobowa dawka wapnia nie powinna przekraczać 1500 mg. Wapń przenika do mleka kobiecego, ale w dawkach terapeutycznych nie wywiera negatywnego wpływu na dziecko.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

U dzieci lek stosuje się zgodnie z dawkowaniem podanym w sekcji "Dawkowanie". Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, nie należy podawać leku noworodkom (do 4. tygodnia życia) bez zalecenia lekarza, a u dzieci poniżej 3. roku życia nie stosować dłużej niż tydzień bez konsultacji medycznej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek CALCIUM-SANDOZ Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią:

• Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
• Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): nudności, biegunka, bóle brzucha, zaparcie, wzdęcia, wymioty, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.
• Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, mogące utrudniać przełykanie. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na tubie i pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Wytwórcy:
DELPHARM ORLEANS, Francja;
Salutas Pharma GmbH, Niemcy;
Haleon Germany GmbH, Niemcy.

Informacji w Polsce udziela:
Sandoz Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa.