OPISBisacodyl VP, 5 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek dojelitowych zawierający substancję czynną
Bisacodylum. SKŁADSubstancją czynną leku jest
bisakodyl.Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian, żelatyna.
- Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu wodorotlenek, trietylu cytrynian, Polisorbat 20, talk, tytanu dwutlenek (E171), czerwień koszenilowa (E 124) lak, symetykon.
DZIAŁANIE LEKUBisacodyl VP jest środkiem przeczyszczającym i wiatropędnym.
Działa na jelito grube poprzez:
- nasilenie skurczu jelit i pobudzenie ruchów perystaltycznych,
- zwiększenie ilości niewchłoniętej wody i elektrolitów w jelicie grubym.
DAWKOWANIETen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to:Krótkotrwałe leczenie zaparć:Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:Doustnie, 5 mg do 10 mg (1 do 2 tabletek) 1 raz na dobę (zwykle na noc).
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:Doustnie, 5 mg (1 tabletkę) 1 raz na dobę (zwykle na noc).
Opróżnienie jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi:Lek należy stosować pod nadzorem lekarza.
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:Doustnie, 10 mg (2 tabletki) rano oraz 10 mg (2 tabletki) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:Doustnie, 5 mg (1 tabletka) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.
Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Tabletki należy zażywać w całości (nie rozgryzać ani nie rozkruszać), obficie popijać wodą.
Bisakodyl wchłania się z przewodu pokarmowego w minimalnych ilościach. Wypróżnienie występuje zazwyczaj po ok. 6 godz. po podaniu doustnym; po 6-12 godzinach, jeśli lek stosuje się przed snem.
WSKAZANIABisacodyl VP stosuje się w następujących wskazaniach:
• Zaparcia różnego pochodzenia (nawykowe i przewlekłe zaparcia u obłożnie chorych, nawykowe zaparcia w podeszłym wieku, zaparcia po zmianie diety, zaparcia w okresie pooperacyjnym i inne).
• Opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi (np. rektoskopią, cholecystografią, urografią, rentgenodiagnostyką jamy brzusznej, zdjęciami
radiologicznymi odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa)
PRZECIWWSKAZANIAKiedy nie stosować leku Bisacodyl VP
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą chorobę jamy brzusznej wymagającą interwencji chirurga (między innymi niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego);
- Jeśli u pacjenta występuje choroba Leśniowskiego–Crohna;
- Jeśli u pacjenta występuje wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
- Jeśli u pacjenta występuje krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie odwodnienie.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi przypadkami obrzęku naczynioruchowego i reakcjami anafilaktoidalnymi.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
OSTRZEŻENIAPrzed rozpoczęciem stosowania leku Bisacodyl VP należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Należy unikać długotrwałego i systematycznego stosowania bisakodylu, ponieważ prowadzi to do nasilenia zaparcia i niemożności wypróżnienia bez zastosowania coraz silniejszych środków przeczyszczających, oraz może powodować zaburzenia gospodarki wodnoelektrolitowej (w tym zmniejszenie stężenia potasu we krwi).
- Jeśli stosowanie leków przeczyszczających konieczne jest codziennie, należy dążyć do ustalenia przyczyny zaparcia.
- Nie stosować w bólach brzucha o nieznanej przyczynie, gdy występują nudności lub wymioty.
- U pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające odnotowano zawroty głowy i (lub) omdlenia w trakcie defekacji.
- U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem leku nie należy stosować bez zalecenia lekarza.
- Nie należy stosować leku bez zalecenia lekarza u pacjentów w każdym wieku w celu opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi.
Lek Bisacodyl VP zawiera laktozę
Lek Bisacodyl VP zawiera sód
Lek Bisacodyl VP zawiera czerwień koszenilową
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne stosowanie Bisacodylu VP z:
- lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka. Bisacodyl VP należy przyjmować po upływie co najmniej 1 godziny od
przyjęcia leku zobojętniającego sok żołądkowy,
- glikozydami naparstnicy, może nasilać ich działanie poprzez zaburzanie równowagi wodno- elektrolitowej, szczególnie jeśli stosowany jest w dużych dawkach,
- lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, jednak zaburzenia te obserwuje się głównie wówczas, gdy
Bisacodyl VP stosowany jest w dawkach większych niż zalecane.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Bisacodyl VP nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
STOSOWANIE LEKU Z ALKOHOLEM, JEDZENIEM I PICIEMJednoczesne stosowanie leku Bisacodyl VP z mlekiem może zwiększyć ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka. Bisacodyl VP należy przyjmować po upływie co najmniej 1 godziny od wypicia mleka.
STOSOWANIE U DZIECIU dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem leku nie można stosować bez zalecenia lekarza.
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNLek Bisacodyl VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
PRZECHOWYWANIELek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
