OPISBiolevox HA TENDON to wyrób medyczny w postaci 2 ml 1,6% żelu w ampułkostrzykawce zawierający 32 mg hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej. Wyrób został poddany sterylizacji i jest apirogenny. Produkt przeznaczony jest do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIAAmpułkostrzykawka, zawierająca 2 ml bezbarwnego żelu, umieszczona w blistrze, instrukcja używania oraz sterylna igła (25G).
SKŁAD1 ml zawiera:- hialuronian sodu 16,000 mg
- chlorek sodu 8,500 mg
- dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
- sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
- woda do iniekcji q.s.
POSTAĆ PRODUKTUŻel w ampułkostrzykawce
DZIAŁANIEHialuronian sodu zawarty w Biolevox ha tendon zwiększa poziom hialuronianu sodu naturalnie występującego w tkankach miękkich otaczających ścięgna, przez co zapewnia wzmocnienie i nawilżenie miejsca dotkniętego urazem lub przeciążeniem, tworząc tym samym doskonałe środowisko dla regeneracji. Dzięki swemu działaniu łagodzi dolegliwości bólowe oraz ograniczenia ruchomości powstałe w wyniku urazów lub przeciążeń w obrębie ścięgien.
WSKAZANIA DO STOSOWANIADolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w chorobach ścięgien powstałe w wyniku urazów (np. naciągnięcie ścięgna) lub zmian przeciążeniowych (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).
SPOSÓB UŻYCIA WYROBU MEDYCZNEGOZdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji.
Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (25G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji.
Terapia składa się z cyklu 2 iniekcji, podawanych w odstępach tygodniowych.
Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby.
OSTRZEŻENIANależy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
Nie należy stosować w przypadku, gdy sterylna ami wskazanej na opakowaniu.
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
PRZECHOWYWANIEPrzechowywać w temperaturze 2-25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
PRODUCENT / DYSTRYBUTORWytwórca:Biovica Sp. z o.o.
Hutnicza 15 B
81-061 Gdynia
To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.