OPISSubstancją czynną leku
Benfogamma jest benfotiamina. Benfotiamina jest rozpuszczalną w tłuszczach pochodną tiaminy (witaminy B1). Rozpuszczalność ta warunkuje dobre wchłanianie leku, który w ustroju przekształca się w tiaminę.
Lek
Benfogamma wskazany jest w zapobieganiu skutkom i leczeniu następstw niedoborów witaminy B1 w organizmie. Niedobór witaminy B1 może wystąpić w następujących przypadkach:
- nieprawidłowe żywienie ubogie w witaminę B1, intensywna dieta odchudzająca (głodowa), hemodializa
- przewlekły alkoholizm (alkohol blokuje wchłanianie witaminy B1) i powikłania wynikające z przewlekłego alkoholizmu.
SKŁADCo zawiera lek BenfogammaSubstancją czynną jest benfotiamina.
Jedna tabletka drażowana zawiera 50 mg benfotiaminy.
Lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, syrop glukozowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, (patrz punkt 2 ulotki)
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki:
Skrobia kukurydziana
Sacharoza
Żelatyna
Talk
Kwas stearynowy
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki:
Krzemionka koloidalna bezwodna
Kaolin ciężki
Makrogologlicerolu hydroksystearynian
Guma arabska
Sacharoza
Skrobia kukurydziana
Sodu laurylosiarczan
Powidon K25
Talk
Tytanu dwutlenek (E 171)
Karmeloza sodowa
Wapnia węglan
Syrop glukozowy
Makrogol 6000
Wosk Montana
DAWKOWANIELek Benfogamma należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka to :
- w celach zapobiegawczych: 1 tabletka drażowana 1 – 2 razy na tydzień
- w celach leczniczych: 1 tabletka drażowana 1 – 3 razy na dobę
Tabletki drażowane należy połykać w całości, nie rozgryzać, nie żuć. Popijać odpowiednią ilością wody.
PRZECIWWSKAZANIAKiedy nie stosować leku Benfogamma:
Leku Benfogamma nie należy stosować jeśli występuje nadwrażliwość (alergia) na benfotiaminę, tiaminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEJak każdy lek, lek Benfogamma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po doustnym stosowaniu leku Benfogamma.
W pojedynczych przypadkach może wystąpić wysypka skórna, prawdopodobnie w wyniku alergii (nadwrażliwości) na któryś ze składników leku.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DZIAŁANIA LEKUKiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Benfogamma:Lek Benfogamma jest dobrze tolerowany i nieznane są sytuacje, w których powinny być zachowane środki ostrożności.
Lek Benfogamma zawiera sacharozę, syrop glukozowy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Benfogamma zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian. W związku z tym lek może powodować niestrawność i biegunkę.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMINależy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.
Nie znane są interakcje leku Benfogamma z innymi lekami.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄPrzed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Benfogamma może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności i tylko na zlecenie lekarza.
W okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem leku Benfogamma należy poradzić się lekarza.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNLek Benfogamma nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
PRZECHOWYWANIELek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Benfogamma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNYWörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Niemcy
Wytwórca:Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
