Soyfem na menopauzę

Farma Zdrowia: Skąd pomysł na to, by przebadać lek Soyfem®?

Ewa Puk: Pomysł na przeprowadzenie badania z zastosowaniem leku Soyfem® wynikał z tego, że był to pierwszy wprowadzony na rynek polski lek zawierający fitoestrogeny sojowe, stosowany w łagodzeniu objawów menopauzy, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, zaburzenia snu oraz uczucie napięcia nerwowego i niepokoju. Ponadto dostępne piśmiennictwo naukowe dotyczące skutecznościfi toestrogenów sojowych obejmowało badania prowadzone w krajach Europy Zachodniej, nie prowadzono takich badań w Polsce, w związku z tym chcieliśmy sprawdzić, czy ten preparat będzie skuteczny również u Polek.

Farma Zdrowia: Gdzie były prowadzone badania?

E.P.: Badania prowadzone były na terenie Pomorza i Wielkopolski. Przeprowadzone zostały przez lekarzy ginekologów z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu i w Szczecinie.

Farma Zdrowia: W jakim wieku były pacjentki?

E.P.: Pacjentki były w wieku 45-55 lat, we wczesnym okresie pomenopauzalnym fizjologicznego przekwitania.

Farma Zdrowia: Czy dobrana grupa była wystarczająca, by potwierdzić skuteczność leku i jego bezpieczenstwo?

E.P.: Liczba pacjentek biorących udział w badaniu została opracowana na podstawie wyliczenia statystycznego – tak, aby można uzyskać wiarygodne wyniki. Badanie zostało przeprowadzone według najwyższych standardów jakościowych, dotyczących badań nad skutecznością i bezpieczeństwem stosowania – tzn. było to badanie randomizowane (opierające się na doborze losowym pacjentek do odpowiedniej grupy badawczej), podwójnie zaślepione (lekarz i pacjentka nie wiedzieli, co stosują – lek czy placebo), z kontrolą placebo. Tak zaprojektowane badanie daje najbardziej wiarygodne wyniki. Prowadziliśmy również drugie badanie o charakterze obserwacyjnym, które obejmowało większą liczbę pacjentek, uzyskane wyniki potwierdziły skuteczność leku Soyfem®.

Farma Zdrowia: Dlaczego badanie skuteczności jest ważne w przypadku preparatów z wyciagów roślinnych?

E.P.: Generalnie leki roślinne, poza niektórymi wyjątkami (np. wyciąg z liści miłorzębu japońskiego), mają mniejszą liczbę przeprowadzonych badań niż leki syntetyczne. Skuteczność leków roślinnych często opiera się na tradycji stosowania i stosunkowo niewielkiej ilości badań, w związku z tym mniejsze jest przekonanie pacjentów, lekarzy do stosowania leków z wyciągami roślinnymi. Prowadzenie badań skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu zawierającego wyciąg roślinny wpływa na zwiększenie jego wiarygodności i jest potwierdzeniem faktycznego działania.

Farma Zdrowia: Jakie najważniejsze wnioski pokazały badania?

E.P.: Najważniejsze wnioski z badania to potwierdzenie skuteczności leku Soyfem® w porównaniu do placebo w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych, co jest dowodem na faktyczną skuteczność leku, przy porównywalnym bezpieczeństwie stosowania zarówno leku, jak i placebo.

Farma Zdrowia: Soyfem® ma rekomendacje Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego – co to oznacza?

E.P.: Oznacza to, że Polskie Towarzystwo Ginekologiczne zaleca stosowanie preparatu Soyfem® w grupie kobiet w okresie około- i pomenopauzalnym: w zmniejszaniu dolegliwości klimakterycznych oraz w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego. Terapia estrogenami roślinnymi może być przeznaczona dla kobiet w okresie przed-  i pomenopauzalnym z objawami wypadowymi o nasileniu umiarkowanym oraz dla kobiet po 65-go roku życia. Fitoestrogeny mogą być wskazane jako terapia z wyboru, dla kobiet z przeciwwskazaniami do stosowania terapii hormonalnej. Powinny być one również rekomendowane kobietom, które nie chcą przyjmować leków hormonalnych, a preferują terapię preparatami roślinnymi.

Produkt Soyfem można nabyć tutaj.