Allertec WZF, 10 mg, 20 tabletek powlekanych

Co to jest za lek Allertec WZF i kiedy się go stosuje?

Allertec WZF to lek przeciwalergiczny dostępny bez recepty, zawierający substancję czynną cetyryzynę. Jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej w celu łagodzenia objawów alergicznych.

Lek Allertec WZF stosuje się w następujących przypadkach:

• w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, takich jak:
  • zatkany nos,
  • duża ilość wodnistej wydzieliny z nosa,
  • swędzenie nosa,
  • częste kichanie,
  • zaczerwienienie oczu,
  • łzawienie,
  • swędzenie oczu;
• w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki, czyli długotrwale utrzymujących się silnie swędzących bąbli na skórze.

Skład

Każda tabletka powlekana Allertec WZF zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia kukurydziana,
• powidon K-25,
• magnezu stearynian,
• karboksymetyloskrobia sodowa,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• sodu laurylosiarczan,
• hypromeloza,
• makrogol 6000.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania

Allertec WZF to tabletki powlekane barwy białej do kremowej, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 14 lub 20 tabletek powlekanych, pakowanych w blistry Aluminium/PVC, w tekturowym pudełku. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Działanie leku

Allertec WZF zawiera cetyryzynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co prowadzi do zmniejszenia reakcji alergicznych organizmu. Dzięki temu łagodzi objawy takie jak świąd, kichanie, katar, zaczerwienienie oczu i pokrzywka.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Allertec WZF, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje o podobnej budowie do cetyryzyny, wchodzące w skład innych leków),
• pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Allertec WZF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki leku. Dawkę leku ustali lekarz.
• Jeśli pacjent choruje na padaczkę lub miał napady drgawek, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
• Jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu (w stanach, takich jak: uszkodzenie rdzenia kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego), przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
• Podczas przyjmowania leku Allertec WZF, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, pacjent powinien unikać spożywania alkoholu. Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu.
• Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza, czy pacjent powinien przerwać stosowanie leku Allertec WZF na kilka dni przed badaniem. Lek Allertec WZF może wpływać na wyniki testów alergicznych.
• Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowane dawki leku podano poniżej:

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki powlekanej) dwa razy na dobę.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla dzieci i dorosłych, w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek, wieku oraz masy ciała pacjenta. Zwykle stosowane dawki leku u dorosłych podano poniżej:

• łagodne zaburzenia czynności nerek – 10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę,
• umiarkowane zaburzenia czynności nerek – 5 mg (pół tabletki powlekanej) raz na dobę,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek – 5 mg (pół tabletki powlekanej) co drugi dzień.

Nie stosować leku w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Jeżeli czynność nerek jest prawidłowa, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W przypadku rozpoczynania leczenia cetyryzyną czas stosowania nie powinien być dłuższy niż 10 dni bez konsultacji lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Allertec WZF jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób użycia leku

Lek Allertec WZF można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku. Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Allertec WZF

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Po przyjęciu dawki większej od zalecanej dawki dobowej mogą wystąpić:

• dezorientacja,
• biegunka,
• zawroty głowy,
• zmęczenie,
• bóle głowy,
• złe samopoczucie,
• rozszerzenie źrenic,
• świąd,
• niepokój zwłaszcza ruchowy,
• uspokojenie,
• senność,
• osłupienie,
• przyspieszona czynność serca,
• drżenie,
• zatrzymanie moczu.

Pominięcie zastosowania leku Allertec WZF

Nie należy stosować dawki podwójnej leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Allertec WZF

W rzadkich przypadkach może ponownie wystąpić świąd (intensywne swędzenie) i (lub) pokrzywka po przerwaniu stosowania leku Allertec WZF.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są spodziewane oddziaływania leku Allertec WZF z innymi lekami.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Jedzenie i picie: Jedzenie nie wpływa w zauważalny sposób na wchłanianie leku. Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku.
• Alkohol: Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu. Dlatego podczas przyjmowania leku Allertec WZF, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, pacjent powinien unikać spożywania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy można stosować Allertec WZF w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek w postaci tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawkowania. Dawkowanie dla dzieci w wieku 6-12 lat oraz młodzieży powyżej 12 lat zostało szczegółowo opisane w sekcji "Dawkowanie".
• Osoby starsze: Jeżeli czynność nerek jest prawidłowa, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Badania wykazały, że lek stosowany w zalecanej dawce nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną.

Jednak pacjent powinien zwrócić uwagę na indywidualną reakcję organizmu na lek i w przypadku wystąpienia senności lub uczucia zmęczenia nie prowadzić pojazdów i nie obsługiwać maszyn. Nie należy stosować większej niż zalecana dawka leku.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji i obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy i gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po pierwszym przyjęciu leku lub mogą wystąpić później.

Poniżej podano działania niepożądane z uwzględnieniem częstości ich występowania:

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zmęczenie,
• suchość w jamie ustnej,
• nudności,
• biegunka,
• zawroty głowy,
• bóle głowy,
• senność,
• zapalenie gardła,
• zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• ból brzucha,
• astenia (bardzo silne osłabienie),
• złe samopoczucie,
• parestezja (zaburzenia czucia),
• pobudzenie,
• świąd,
• wysypka.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• tachykardia (przyspieszone bicie serca),
• obrzęki,
• reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko),
• nieprawidłowa czynność wątroby,
• zwiększenie masy ciała,
• drgawki,
• zachowanie agresywne,
• dezorientacja,
• depresja,
• omamy,
• bezsenność,
• pokrzywka.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• zaburzenia akomodacji (dostosowania się oka do oglądania różnych przedmiotów znajdujących się w różnych odległościach),
• niewyraźne widzenie,
• rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych),
• omdlenie,
• drżenie,
• zaburzenia smaku,
• dystonia (długotrwałe skurcze mięśni),
• dyskineza (ruchy mimowolne),
• tiki (skurcze nawykowe),
• zaburzenia oddawania moczu (moczenie nocne, ból i (lub) trudności w oddawaniu moczu),
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła),
• wysypka polekowa.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie apetytu,
• próby samobójcze (nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem),
• koszmary senne,
• amnezja (utrata pamięci),
• zaburzenia pamięci,
• zawroty głowy (uczucie wirowania lub utraty równowagi),
• zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego),
• świąd (intensywne swędzenie) i (lub) pokrzywka po przerwaniu stosowania leku,
• ból stawów,
• wysypka z pęcherzami zawierającymi wydzielinę ropną,
• zapalenie wątroby.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.