Allegra, 120 mg, 10 tabletek powlekanych

Co to jest za lek Allegra 120 mg i kiedy się go stosuje?

Allegra 120 mg to lek dostępny bez recepty, zawierający feksofenadyny chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.

Lek Allegra stosuje się w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, powszechnie znanego jako katar sienny. Do objawów tych należą:

• kichanie,
• swędzenie nosa,
• katar lub uczucie zatkanego nosa,
• swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu.

Skład

Każda tabletka powlekana Allegra 120 mg zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku jako substancję czynną.

Pozostałe składniki leku to:

• Skład rdzenia tabletki: kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.
• Skład otoczki: hypromeloza E-15, hypromeloza E-5, powidon K30, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd opakowania i dostępne opakowania

Tabletki Allegra są koloru brzoskwiniowego, mają kształt kapsułki o wymiarach 6,1 mm x 15,8 mm. Na jednej stronie są oznakowane „012”, a na drugiej stronie „e”.

Lek jest pakowany w blistry i w pudełko tekturowe. Dostępne opakowania zawierają 10, 15 lub 20 tabletek powlekanych.

Działanie leku

Feksofenadyny chlorowodorek, substancja czynna leku Allegra, jest lekiem przeciwhistaminowym. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co zapobiega działaniu histaminy – substancji naturalnie wytwarzanej w organizmie, odpowiedzialnej za występowanie objawów alergicznych, takich jak kichanie, swędzenie, katar czy łzawienie oczu. Dzięki temu Allegra skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Allegra, jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji "Skład").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Allegra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba układu krążenia, ponieważ lek ten może powodować przyspieszoną lub nieregularną czynność serca,
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

Jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, przed zastosowaniem leku Allegra powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej

Zalecana dawka to 1 tabletka (120 mg) raz na dobę.

Jeśli objawy nie ustąpią po 5 dniach od rozpoczęcia stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia leku

Tabletki Allegra należy przyjmować doustnie, przed posiłkiem, popijając wodą.

Pominięcie zastosowania leku Allegra

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Allegra

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania leku są: zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej.

Interakcje z lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Jeśli pacjent przyjmuje apalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), działanie feksofenadyny może być zmniejszone.
• Przyjęcie leków zobojętniających, zawierających glin i magnez, może wpłynąć na działanie leku Allegra poprzez zmniejszenie ilości wchłoniętego leku. Z tego względu zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem wyżej wymienionych leków zobojętniających a podaniem leku Allegra.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Tabletki leku Allegra należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą.
• Lek Allegra zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• W dostarczonych materiałach brak jest szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku Allegra z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Leku Allegra nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
• Nie zaleca się stosowania leku Allegra w okresie karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Lek Allegra 120 mg jest przeznaczony do stosowania u młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Nie należy stosować go u dzieci poniżej 12 roku życia.
• Osoby starsze: Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, należy zachować szczególną ostrożność i przed zastosowaniem leku Allegra powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby Allegra wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Oznacza to, że pacjenci mogą prowadzić pojazdy mechaniczne i wykonywać zadania wymagające koncentracji. Jednakże, przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem urządzeń mechanicznych należy upewnić się, że lek nie powoduje senności lub zawrotów głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku Allegra, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• trudności w oddychaniu.

Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane wraz z ich częstością:

• Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
  • bóle głowy,
  • senność,
  • nudności,
  • zawroty głowy.
• Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
  • zmęczenie/senność.
• Inne działania niepożądane (częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić to:
  • trudności w zasypianiu (bezsenność),
  • zaburzenia snu,
  • koszmary senne/wyraziste sny,
  • nerwowość,
  • nieostre widzenie,
  • przyspieszona lub nieregularna czynność serca,
  • biegunka,
  • wysypka skórna,
  • świąd,
  • pokrzywka,
  • ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, nagłe zaczerwienienie skóry.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa

Wytwórca:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francja

Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
Tel.: +48 22 280 00 00