Allefin, (20 mg + 10 mg)/g, żel 30 g

Co to jest za lek Allefin i kiedy się go stosuje?

Allefin to lek dostępny bez recepty w postaci żelu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera dwie substancje czynne: difenhydraminy chlorowodorek oraz lidokainy chlorowodorek. Lek ten jest stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z kontaktowymi zmianami alergicznymi i zapalnymi skóry, którym towarzyszy świąd.

Wskazania do stosowania leku Allefin:

• objawowe leczenie kontaktowych zmian alergicznych i zapalnych skóry z towarzyszącym świądem,
• reakcje skórne powstałe w wyniku działania czynników zewnętrznych, takich jak:
  • ukąszenia i ugryzienia (np. owadów, pajęczaków),
  • kontakt z niektórymi roślinami (np. pokrzywą, bluszczem),
  • poparzenie przez meduzy.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Skład

Allefin to żel, którego 1 gram zawiera:

• substancje czynne:
  • difenhydraminy chlorowodorek – 20 mg,
  • lidokainy chlorowodorek – 10 mg.
• pozostałe składniki (substancje pomocnicze):
  • glikol propylenowy (E 1520),
  • hydroksyetyloceluloza,
  • olejek eteryczny cytronelowy,
  • disodu edetynian,
  • woda oczyszczona.

Wygląd leku i dostępne opakowania

Lek Allefin ma postać klarownego do mętnego żelu, o barwie bezbarwnej do białawej, z charakterystycznym cytronelowym zapachem.

Lek jest dostępny w aluminiowych tubach z membraną, pokrytych od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamkniętych zakrętką z HDPE z przebijakiem. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Dostępne wielkości opakowań:

• 5 g,
• 20 g,
• 30 g.

Działanie leku

Działanie leku Allefin opiera się na synergicznym działaniu dwóch substancji czynnych:

• Difenhydraminy chlorowodorek: Jest to substancja o działaniu przeciwhistaminowym. Hamuje działanie histaminy, która jest odpowiedzialna za wywoływanie reakcji alergicznych, takich jak świąd, zaczerwienienie i obrzęk. Dzięki temu difenhydramina działa przeciwświądowo.
• Lidokainy chlorowodorek: Jest to miejscowy środek znieczulający. Działa poprzez blokowanie przewodnictwa nerwowego, co prowadzi do miejscowego znieczulenia i zmniejszenia odczuwania bólu oraz świądu.

Połączenie tych dwóch składników sprawia, że Allefin skutecznie zmniejsza zaczerwienienie, obrzęk i wysięk skórny, przynosząc ulgę w objawach podrażnień i reakcji alergicznych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku Allefin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (difenhydraminy chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku dermatoz wysiękowych i pęcherzykowych,
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Allefin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Szczególne środki ostrożności:

• Lek należy stosować ostrożnie po przebytych porażeniach neurologicznych oraz w niewydolności mięśnia sercowego.
• Nie należy nasłoneczniać skóry leczonej lekiem Allefin.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób dawkowania:

• Nanieść niewielką ilość żelu na zmienione miejsce na skórze.
• Delikatnie rozprowadzić żel.
• Stosować w zależności od potrzeb 2 lub 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

• Dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat i młodzieży stosować zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania.
• Osoby starsze: Brak szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, należy stosować zgodnie z ogólnymi wytycznymi.

Sposób użycia leku

Lek Allefin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Instrukcja stosowania:

1. Umyć i osuszyć zmieniony obszar skóry.
2. Nanieść niewielką ilość żelu na skórę.
3. Delikatnie rozprowadzić żel, nie wcierać intensywnie.
4. Stosować 2 lub 3 razy na dobę, w zależności od nasilenia objawów.

Skutki przerwania stosowania leku

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku Allefin, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z ustalonym schematem.

Przedawkowanie leku

W przypadku stosowania leku Allefin w sposób niezgodny z zaleceniami, np. na zbyt dużej powierzchni skóry, na uszkodzoną skórę lub w nadmiernych ilościach, mogą wystąpić reakcje związane z przedawkowaniem lidokainy. Lidokaina może zaburzać czynność ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego.

Objawy przedawkowania lidokainy mogą obejmować:

• zawroty głowy,
• drętwienie wokół ust,
• trudności ze skupieniem wzroku,
• szumy w uszach,
• nudności,
• wymioty,
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania następujących leków:

• Leki metabolizowane przez enzym CYP2D6, np. metoprolol i wenlafaksyna (difenhydramina hamuje aktywność tego enzymu, co może wpływać na metabolizm tych leków),
• Leki przeciwbakteryjne z grupy sulfonamidów (lidokaina osłabia ich działanie),
• Leki antyarytmiczne klasy IB lub inne leki miejscowo znieczulające (istnieje ryzyko sumowania się działań niepożądanych tych leków),
• Leki z grupy tzw. inhibitorów MAO (stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona),
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• Leki przeciwpsychotyczne z grupy pochodnych fenotiazyny,
• Leki przeciwzakrzepowe.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Allefin z jedzeniem, piciem lub alkoholem, ponieważ jest to lek przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lidokaina przenika przez łożysko, jednak w badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu na płód. Ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży, należy unikać stosowania leku Allefin w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak w bardzo małych ilościach, co nie stwarza na ogół ryzyka dla dziecka. Ze względu jednak na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie karmienia piersią, należy unikać stosowania leku Allefin w okresie karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Dzieci: Leku Allefin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat i młodzieży stosować zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania.

Osoby starsze: Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u osób starszych. Należy stosować zgodnie z ogólnymi wytycznymi dawkowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Allefin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono nasilonych działań niepożądanych po miejscowym podaniu difenhydraminy i lidokainy.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• rumień,
• reakcja alergiczna.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Warunki przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Okres ważności:

• Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 3 lata, lecz nie dłużej niż termin ważności podany na opakowaniu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław