OpisCo to jest za lek Aleric Deslo Active i kiedy się go stosuje?
Aleric Deslo Active to lek dostępny bez recepty, zawierający desloratadynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Jest to lek przeciwalergiczny, który skutecznie łagodzi objawy alergii, nie wywołując przy tym senności, co ułatwia pacjentom powrót do normalnych, codziennych czynności oraz zapewnia spokojny sen.
Lek Aleric Deslo Active jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katarem siennym lub uczuleniem na roztocza), do których zalicza się:
- kichanie,
- swędzenie lub wydzielinę z nosa,
- swędzenie podniebienia,
- swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
- pokrzywką (stanem skóry wywołanym uczuleniem), której objawami mogą być:
- świąd,
- zaczerwienienie,
- występowanie bąbli na skórze.
Złagodzenie objawów utrzymuje się przez cały dzień. Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
Skład
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Aleric Deslo Active 5 mg zawiera 5 mg desloratadyny jako substancję czynną.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- polakrylina potasowa,
- kwas cytrynowy jednowodny,
- żelaza tlenek czerwony (E 172),
- magnezu stearynian,
- kroskarmeloza sodowa,
- aromat Tutti Frutti (zawierający także glikol propylenowy),
- aspartam (E 951),
- celuloza mikrokrystaliczna,
- mannitol suszony rozpyłowo,
- potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Wygląd opakowania i dostępne opakowania
Tabletki Aleric Deslo Active 5 mg są ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami oraz wytłoczonym napisem „5”.
Lek jest pakowany w opakowania zawierające po 5, 6 lub 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Działanie leku
Aleric Deslo Active zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Działa jako silny, selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. Mechanizm działania polega na blokowaniu działania histaminy – substancji naturalnie wytwarzanej w organizmie, która jest odpowiedzialna za występowanie objawów alergicznych, takich jak kichanie, swędzenie, obrzęk czy zaczerwienienie. Dzięki temu lek skutecznie łagodzi objawy reakcji alergicznej, nie powodując przy tym typowej dla wielu leków przeciwhistaminowych senności.
Przeciwwskazania
Leku Aleric Deslo Active nie należy stosować w następujących przypadkach:
- jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę,
- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji "Skład"),
- jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleric Deslo Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w następujących sytuacjach:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
W razie wystąpienia trudności w oddychaniu lub obrzęku warg, języka lub gardła należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Aleric Deslo Active zawiera aspartam
Lek zawiera 3 mg aspartamu w 5 mg dawce produktu leczniczego. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, dlatego może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Aleric Deslo Active zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Czas trwania leczenia
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty w sprawie czasu trwania leczenia. W przypadku rozpoczynania leczenia desloratadyną czas stosowania nie powinien być dłuższy niż 10 dni bez konsultacji lekarzem.
Lekarz lub farmaceuta określi czas trwania leczenia lekiem Aleric Deslo Active, biorąc pod uwagę rodzaj, czas trwania i przebieg objawów, jeśli u pacjenta występuje:
- okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie),
- przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie),
- pokrzywka (czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów).
Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku Aleric Deslo Active nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Sposób użycia leku
Ten lek jest przeznaczony do podawania doustnego.
Sposób podawania
Przed zastosowaniem należy ostrożnie otworzyć blister, rozdzierając go. Następnie należy wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, starając się jej nie kruszyć. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Nie jest potrzebna woda ani inny płyn do połknięcia dawki. Tabletkę należy zażyć natychmiast po wyjęciu z blistra.
Pominięcie przyjęcia leku Aleric Deslo Active
W razie nieprzyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Aleric Deslo Active
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie leku Aleric Deslo Active
Lek Aleric Deslo Active należy przyjmować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Interakcje z lekami
Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Active z innymi lekami. Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Aleric Deslo Active można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie jest konieczne popijanie leku wodą lub innym płynem. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aleric Deslo Active z alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w czasie ciąży.
- Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w czasie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Stosowanie u dzieci i osób starszych
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować leku Aleric Deslo Active u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie u młodzieży
Młodzież w wieku 12 lat i powyżej może stosować lek w zalecanej dawce: jedna tabletka raz na dobę.
Stosowanie u osób starszych
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Lek jest stosowany u dorosłych, w tym u osób starszych, zgodnie z ogólnymi wytycznymi dawkowania.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie przypuszcza się, aby lek Aleric Deslo Active stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, do czasu ustalenia, w jaki sposób pacjent reaguje na ten lek.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Aleric Deslo Active może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. Objawy ciężkich reakcji alergicznych to:
- trudności w oddychaniu,
- świszczący oddech,
- swędzenie,
- pokrzywka,
- obrzęk.
W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej (placebo). Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywano częściej niż po zastosowaniu placebo. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych desloratadyny:
- Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zmęczenie,
- suchość w jamie ustnej,
- ból głowy.
Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu:
- Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężkie reakcje alergiczne,
- wysypka,
- kołatanie oraz nieregularne bicie serca,
- szybkie bicie serca,
- bóle brzucha,
- nudności (mdłości),
- wymioty,
- rozstrój żołądka,
- biegunka,
- zawroty głowy,
- senność,
- bezsenność,
- omamy,
- drgawki,
- bóle mięśni,
- niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
- zapalenie wątroby,
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nietypowe osłabienie,
- zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
- zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
- zmiany w sposobie bicia serca,
- nietypowe zachowanie,
- zachowanie agresywne,
- zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt,
- obniżony nastrój,
- suchość oczu.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży (częstość nieznana):
- wolne bicie serca,
- zmiana w sposobie bicia serca,
- nietypowe zachowanie,
- zachowanie agresywne.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Wytwórcy:
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini, Grecja
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004, Grecja
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51, Grecja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
