Aleric Deslo Active 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 sztuk

Co to jest za lek Aleric Deslo Active i kiedy się go stosuje?

Aleric Deslo Active to lek dostępny bez recepty, zawierający substancję czynną desloratadynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Jest to lek przeciwalergiczny, który skutecznie łagodzi objawy alergii, nie wywołując przy tym senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz związanych z nią objawów, pozwalając na powrót do normalnych, codziennych czynności i zapewniając spokojny sen.

Lek Aleric Deslo Active jest stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawów tego stanu zalicza się:
  • kichanie,
  • swędzenie lub wydzielinę z nosa,
  • swędzenie podniebienia,
  • swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
• pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Objawy tego stanu mogą obejmować:
  • świąd,
  • zaczerwienienie,
  • występowanie bąbli na skórze.

Złagodzenie tych objawów utrzymuje się przez cały dzień. Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Skład

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Aleric Deslo Active 2,5 mg zawiera:

Substancja czynna:

• desloratadyna – 2,5 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• polakrylina potasowa,
• kwas cytrynowy jednowodny,
• żelaza tlenek czerwony (E 172),
• magnezu stearynian,
• kroskarmeloza sodowa,
• aromat Tutti Frutti (zawierający także glikol propylenowy),
• aspartam (E 951),
• celuloza mikrokrystaliczna,
• mannitol suszony rozpyłowo,
• potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Dodatkowe informacje o składnikach:

• Lek zawiera aspartam (E 951), który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią (rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania). W dawce 2,5 mg leku Aleric Deslo Active w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej znajduje się 1,5 mg aspartamu.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Wygląd opakowania i dostępne opakowania:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aleric Deslo Active 2,5 mg są ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami oraz wytłoczonym napisem „2,5”.

Lek pakowany jest w opakowania zawierające po 5, 6, 10 lub 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Działanie leku

Aleric Deslo Active zawiera desloratadynę, która jest substancją czynną o działaniu przeciwhistaminowym. Desloratadyna blokuje receptory histaminowe H1, co zapobiega działaniu histaminy – substancji naturalnie wytwarzanej w organizmie, odpowiedzialnej za rozwój objawów alergicznych, takich jak kichanie, świąd, katar czy wysypka. Dzięki temu mechanizmowi działania, lek skutecznie łagodzi objawy alergii, jednocześnie nie wywołując senności, co jest częstym efektem ubocznym starszych leków przeciwhistaminowych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku Aleric Deslo Active:

• jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie „Skład”),
• jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleric Deslo Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Aleric Deslo Active zawiera aspartam

Lek zawiera 1,5 mg aspartamu w dawce 2,5 mg leku Aleric Deslo Active w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej

• Zalecana dawka to dwie tabletki raz na dobę, przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat

• Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.

Czas trwania leczenia

• Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• W przypadku rozpoczynania leczenia desloratadyną, czas stosowania nie powinien być dłuższy niż 10 dni bez konsultacji lekarzem.
• Jeśli u pacjenta występuje:
  • okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie),
  • przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie),
  • pokrzywka (czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów),
  lekarz określi czas trwania leczenia lekiem Aleric Deslo Active, biorąc pod uwagę rodzaj, czas trwania i przebieg objawów.
• Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku Aleric Deslo Active nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
• W razie wystąpienia trudności w oddychaniu lub obrzęku warg, języka lub gardła należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia leku

Sposób podawania

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Szczegółowy opis sposobu podawania

Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go. Wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

Skutki przerwania stosowania leku

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.

Przedawkowanie leku

Lek Aleric Deslo Active należy przyjmować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Pominięcie przyjęcia leku Aleric Deslo Active

W razie nieprzyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Interakcje z lekami

Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Active z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie jest konieczne popijanie leku wodą lub innym płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aleric Deslo Active z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących płodności u mężczyzn i kobiet.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować leku Aleric Deslo Active u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.

Stosowanie u osób starszych

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych. Dawkowanie jest takie samo jak dla dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek Aleric Deslo Active stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów:

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie,
• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne,
• szybkie bicie serca,
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca,
• wymioty,
• nudności (mdłości),
• wysypka,
• biegunka,
• bóle brzucha,
• bezsenność,
• rozstrój żołądka,
• drgawki,
• senność,
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby,
• bóle mięśni,
• omamy,
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
• zapalenie wątroby,
• zawroty głowy.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie,
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
• zmiany w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne,
• zwiększenie masy ciała,
• zwiększony apetyt,
• obniżony nastrój,
• suchość oczu.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wolne bicie serca,
• zmiana w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne.

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Wytwórca:

• Genepharm S.A.,
  18th km Marathonos Avenue,
  15351 Pallini, Grecja
• Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
  P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area,
  Larisa, 41004, Grecja
• Pharmapath S.A.,
  28is Oktovriou 1,
  Agia Varvara, 123 51, Grecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00