AlergoTeva 5 mg, 10 tabletek powlekanych

Co to jest za lek AlergoTeva i kiedy się go stosuje?

AlergoTeva, 5 mg, tabletki powlekane to lek dostępny bez recepty, zawierający substancję czynną desloratadynę, która wykazuje działanie przeciwhistaminowe. Jest to lek przeciwalergiczny, który w zalecanych dawkach zazwyczaj nie wywołuje senności, co ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów przez cały dzień, umożliwiając powrót do normalnych codziennych czynności i spokojnego snu.

Lek AlergoTeva jest stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów tych należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu;
• pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i bąble pokrzywkowe.

Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Skład

Co zawiera lek AlergoTeva?

Każda tabletka powlekana leku AlergoTeva zawiera 5 mg desloratadyny jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, mannitol, talk, magnezu stearynian;
• otoczka tabletki: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, indygotyna (E132), lak.

Jak wygląda lek AlergoTeva i co zawiera opakowanie?

Lek AlergoTeva to niebieskie, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „LT” po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry zawierające 7 lub 10 tabletek.

Działanie leku

AlergoTeva zawiera desloratadynę, która jest substancją czynną o działaniu przeciwhistaminowym. Desloratadyna blokuje receptory histaminowe H1, odpowiedzialne za wywoływanie objawów alergicznych, takich jak kichanie, świąd, obrzęk czy zaczerwienienie. Dzięki temu mechanizmowi działania, lek skutecznie łagodzi objawy alergiczne. Jest to lek przeciwalergiczny, który nie wywołuje senności, co pozwala na normalne funkcjonowanie w ciągu dnia. Złagodzenie objawów utrzymuje się przez cały dzień, co przyczynia się do poprawy komfortu życia pacjenta i umożliwia spokojny sen.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku AlergoTeva:

• jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji "Skład"), lub na loratadynę;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku AlergoTeva należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
• u pacjenta w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki.

Dzieci i młodzież: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować leku AlergoTeva dłużej niż 10 dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, popijana wodą.

Czas trwania leczenia

Lekarz lub farmaceuta określi czas trwania leczenia lekiem AlergoTeva po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta:

• Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz lub farmaceuta zaleci schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
• Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz lub farmaceuta może zalecić dłuższe stosowanie leku.
• W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów, dlatego pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować leku AlergoTeva dłużej niż 10 dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Sposób użycia leku

Lek AlergoTeva jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Pominięcie zastosowania leku AlergoTeva

W razie pominięcia przyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AlergoTeva (przedawkowanie)

AlergoTeva należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku AlergoTeva, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przerwanie stosowania leku AlergoTeva

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Interakcje z lekami

Nie są znane interakcje leku AlergoTeva z innymi lekami. Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek AlergoTeva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku AlergoTeva z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku AlergoTeva w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn.

Stosowanie u dzieci i osób starszych

Stosowanie u dzieci

Nie należy podawać leku AlergoTeva dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób starszych

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania leku u osób starszych. Dawkowanie jest takie samo jak dla dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek AlergoTeva stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych desloratadyny:

• Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • zmęczenie,
  • suchość w jamie ustnej,
  • ból głowy.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu:

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
  • ciężkie reakcje alergiczne,
  • szybkie bicie serca,
  • wymioty,
  • zawroty głowy,
  • ból mięśni,
  • niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
  • wysypka,
  • ból brzucha,
  • rozstrój żołądka,
  • senność,
  • omamy,
  • zapalenie wątroby,
  • kołatanie lub nieregularne bicie serca,
  • nudności,
  • biegunka,
  • bezsenność,
  • drgawki,
  • nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • nietypowe osłabienie,
  • zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
  • zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
  • zmiany w sposobie bicia serca,
  • nietypowe zachowanie,
  • zachowanie agresywne,
  • zwiększenie masy ciała,
  • zwiększony apetyt,
  • obniżony nastrój,
  • suchość oczu.

Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci (częstość nieznana):

• wolne bicie serca,
• nietypowe zachowanie,
• zmiana w sposobie bicia serca,
• zachowanie agresywne.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Należy powiedzieć farmaceucie, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

Wytwórca

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta