OPISAerius zawiera
desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Aerius jest lekiem pzreciwalergicznym, który nie powoduje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
SKŁADKażda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.Rdzeń tabletki: wodorofosforan wapnia dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk.
Otoczka: otoczka membranowa (zawierająca laktozę jednowodną, hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol 400, indygotynę (E132)), otoczka bezbarwna (zawierająca hypromelozę, makrogol 400) wosk Karnauba, wosk biały.
DAWKOWANIEDorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i przewlekłą pokrzywką idiopatyczną jedna tabletka raz na dobę, niezależnie od posiłku.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy zaprzestać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 dni w tygodniu lub więcej i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
WSKAZANIA DO STOSOWANIAPreparat Aerius wskazany jest w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
- przewlekłą pokrzywką idiopatyczną
PRZECIWWSKAZANIANadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na loratadynę.
OSTRZEŻENIASkuteczność i bezpieczeństwo preparatu Aerius tabletki u dzieci poniżej 12 lat nie zostało ustalone.
Preparat Aerius należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMIW badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄW badaniach na zwierzętach desloratadyna nie miała działania teratogennego. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu w czasie ciąży. Z tego względu nie zaleca się stosowania preparatu Aerius w czasie ciąży.
Desloratadyna jest wydzielana do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Aerius u kobiet karmiących piersią.
STOSOWANIE LEKU Z ALKOHOLEM, JEDZENIEM I PICIEMW farmakologicznych badaniach klinicznych preparat Aerius przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał szkodliwego działania alkoholu
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYNW badaniach klinicznych, w których oceniano zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych, u pacjentów otrzymujących desloratadynę nie występowało zaburzenie tej czynności. Jednakże pacjentów należy poinformować, że bardzo rzadko, u niektórych osób, występuje senność, która może wpływać na ich zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNEW badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu preparatu Aerius w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, występującymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość w ustach (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
Inne działania niepożądane:- Zaburzenia psychiczne: - Omamy
- Zaburzenia układu nerwowego: - Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
- Zaburzenia serca: -Tachykardia, kołatanie serca
- Zaburzenia żołądkowo – jelitowe: - Bóle brzucha,
- nudności,
- wymioty,
- niestrawność,
- biegunka
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: - Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: - Ból mięśni
- Zaburzenia ogólne: - Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
PRZECHOWYWANIEPrzechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
